- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743893
소아 연령층의 비외상성 만성경막하혈종, 관리 및 결과
연구 개요
상세 설명
2.4.1- 연구 유형: 전향적 사례 시리즈 연구 2.4. 2- 연구 환경: Assiut 대학병원 신경외과 2.4. 3- 연구 주제:
포함 기준:
1-18세 미만. 외상성 이외의 경막하혈종이 있는 2명의 환자
제외 기준:
1-18세 이상. 외상성 경막하혈종 환자 2명. 3- 수술에 부적합한 환자
환자 및 방법:
1-일반 시험. 2- 신경학적 검사. 3- 기초 조사를 완료합니다. 4-영상 뇌 CT 스캔 출혈량이 많고 수술적 관리가 필요한 경막하 혈종 소아 환자의 경우, 외상 병력 유무와 관계없이 기저 동반질환을 조사해야 합니다. 전신질환을 조사할 때 혈액질환의 병력과 함께 거미막낭종의 존재나 뇌척수액 역학의 붕괴에 특히 주의해야 한다. 컴퓨터 단층촬영 영상을 바탕으로 환자의 성별, 연령, 출혈 위치, 혈종 유형, 수술적 치료 등에 대한 자료 , 증상 발현, 동반 질환 유무, 글래스고 혼수 상태 등급, 혈소판 수 및 국제 표준화 비율 값이 기록되었습니다. 데이터를 수집하는 파일(환자 데이터 시트)이 있습니다. 환자: 개인 데이터, 자세한 병력, 상세한 일반 및 신경학적 검사, 모든 일반 조사 및 기저 질환(비외상성 경막하 혈종의 위험 요인 및 원인) 및 받은 치료 유형에 따른 구체적인 내용, CT 스캔 및 MRI 보고 경막하 혈종의 증상: 졸음/의식 없음, 수유 불량, 과민성, 발작, 창백함, 늘어짐, 구토, 갑작스러운 허탈, 호흡 곤란 , 큰 머리, 무호흡증, 발달 지연 신경학적 평가 및 글래스고 혼수 척도(소아 GCS 및 동공 반응성) 조사: CT 스캔 뇌 MRI 뇌: 두개골 경막하 혈종 부위 및 위치, 크기(cm), 정중선 이동 감지, 단일 또는 양측 경막하 혈종, 혈종 밀도, 혈종 두께 및 기타 두개골 출혈 또는 병리 또는 기타 척수 출혈 또는 병리 모든 혈액 조사 cbc, 응고 프로필, 간, 신장 기능, 근본적인 의학적 또는 신경학적 또는 신경외과적 장애와 관련된 모든 조사를 포함합니다.
치료: 중환자실에 입원하거나 부서에 입원하고 덱사메타손 플러스 또는 마이너스 아트로보스타틴(2.5-5)을 포함하는 보수적 치료를 포함한 치료 유형 mg 아토르바스타틴과 덱사메타손을 매일 병용하여 총 4주 동안 단계적으로 용량을 감소시킴) 또는 버 홀 천공술(버 홀 배액술(BHD), 두개골 절제술 및 개두술) 형태의 수술 치료 후 2일, 1개월 및 수술 후 3개월.
- 표본 크기 계산: 이러한 희귀 질환에 대한 이전 사례 시리즈 연구 및 표본 크기 계산에 따른 30개 사례.
2.4.4 - 연구 도구(자세한 내용, 예: 실험실 방법, 도구, 단계, 화학 물질 등):CT 스캔 뇌 MRI BRAIN에서 발견된 두개골 경막하 혈종의 위치 및 위치, 정중선 이동 단일 또는 양측 경막하 혈종, 혈종 밀도, 혈종 두께와 기타 두개골 출혈 또는 병리 또는 기타 척수 출혈 또는 병리 cbc, 응고 프로필, 간을 포함한 모든 혈액 조사 ,신장 기능, 근본적인 의학적 또는 신경학적 또는 신경외과적 장애와 관련된 모든 조사 개인 데이터, 상세한 병력, 상세한 일반 및 신경학적 검사, 모든 일반 조사 및 다음에 따른 특정을 포함하는 환자의 데이터(환자 데이터 시트)를 수집하는 파일이 있습니다. 그녀의 기저질환(비외상성 두개경막하혈종의 위험인자 및 원인) 및 받은 치료 유형 및 CT 스캔 및 MRI 보고
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahaman Abobakr Abass, Bachelor of medicine degree
- 전화번호: 0020882132478
- 이메일: abdelrahman1615@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 1 - 18세 미만. 외상성 이외의 경막하혈종이 있는 2명의 환자 -
제외 기준: 1 - 18세 이상. 외상성 경막하혈종 환자 2명. 3- 수술에 부적합한 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 연령군의 비외상성 만성 경막하 혈종에 대한 다양한 유형의 치료를 1년 이내에 진단 및 결과를 제공합니다.
기간: 1년
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소아 연령군에서 발생한 비외상성 만성경막하혈종의 다양한 치료 유형에 대한 진단 및 결과.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속발성(보조적): 소아 연령층의 비외상성 만성경막하혈종의 기저 위험인자와 관련성 및 재발을 줄이는 방법
기간: 1년
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속발성(보조적): 소아 연령층의 비외상성 만성경막하혈종의 기저 위험인자와 관련성 및 재발을 줄이는 방법
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTCSDH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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