Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieurazowy, przewlekły krwiak podtwardówkowy w grupach wiekowych dzieci, postępowanie i wyniki

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Przegląd strategii postępowania i wyników w przypadkach nieurazowego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w pediatrycznej grupie wiekowej. 2- Przegląd przyczyn i czynników ryzyka w przypadkach nieurazowego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w pediatrycznej grupie wiekowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2.4.1- Rodzaj badania: prospektywne badanie serii przypadków 2.4. 2- Miejsce badania: Oddział Neurochirurgii Szpital Uniwersytecki Assiut 2.4. 3- Przedmioty badań:

  1. Kryteria włączenia:

    1-Wiek poniżej 18 lat. 2-pacjent z krwiakiem podtwardówkowym innym niż urazowy

  2. Kryteria wykluczenia:

    1-Wiek powyżej 18 lat. 2-pacjent z urazowym krwiakiem podtwardówkowym. 3- pacjent nie nadaje się do operacji

    Pacjent i metoda:

    1-Badanie ogólne. 2- Badanie neurologiczne. 3- kompletne badania podstawowe. 4-obrazowa tomografia komputerowa mózgu U dzieci i młodzieży z krwiakiem podtwardówkowym z dużą ilością krwawienia wymagającego leczenia chirurgicznego, należy zbadać wszelkie choroby współistniejące, niezależnie od urazu w wywiadzie. W diagnostyce chorób ogólnoustrojowych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność torbieli pajęczynówki lub zaburzenia dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego wraz z przebytymi chorobami hematologicznymi. Dane dotyczące płci pacjenta, wieku, miejsca krwawienia, rodzaju krwiaka na podstawie tomografii komputerowej, leczenia operacyjnego , objawy, obecność chorób współistniejących, zarejestrowano skalę śpiączki Glasgow, liczbę płytek krwi i wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego. Zostanie utworzony plik do gromadzenia danych (karta danych pacjenta) pacjenta: obejmujący dane osobowe i szczegółowy wywiad oraz szczegółowe badania ogólne i neurologiczne, a także wszystkie badania ogólne i specyficzne w zależności od podstawowych schorzeń (czynnik ryzyka i przyczyna nieurazowego krwiaka podtwardówkowego) oraz rodzaju leczenia, jakie otrzymało oraz raport z tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego. Objawy krwiak podtwardówkowy: Senność/nieprzytomność, Słabe odżywianie, Drażliwość, Napady, Bladość, Wiotkość, Wymioty, Nagła zapaść, Trudności w oddychaniu, Duża głowa , bezdech , opóźniony rozwój Ocena neurologiczna plus skala śpiączki Glasgow (GCS u dzieci i reaktywność źrenic) Badania: tomografia komputerowa mózgu MRI MÓZG: lokalizacja i lokalizacja krwiaka podtwardówkowego czaszki, wielkość w cm, wykryte przesunięcie linii środkowej, jednostronny lub obustronny krwiak podtwardówkowy, gęstość krwiaka, grubość krwiaka plus inne krwawienie lub patologia do czaszki lub inne krwawienie lub patologia rdzenia kręgowego Wszystkie badania krwi, w tym morfologia krwi , profil krzepnięcia, wątroba, funkcje nerek, wszystkie badania związane z podstawowym zaburzeniem medycznym, neurologicznym lub neurochirurgicznym.

    Leczenie: przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub na oddział i rodzaj leczenia albo medyczne, albo zachowawcze, obejmujące deksametazon plus lub minus atrostatyny (2,5-5 mg atorwastatyny na dobę w połączeniu z deksametazonem w stopniowo zmniejszanej dawce przez łącznie 4 tygodnie) lub chirurgiczne w formie trepanacji zadziorów (drenaż zadziorów (BHD), kraniektomia i kraniotomia. Po leczeniu kontrola kontrolna przez 2 dni, jeden miesiąc i trzy miesiące po operacji.

  3. Obliczenie wielkości próby: 30 przypadków według poprzednich badań serii przypadków dotyczących tych rzadkich chorób i zgodnie z obliczeniem wielkości próby.

2.4.4 - Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia,...): tomografia komputerowa mózgu MRI BRAIN wykryła miejsce i lokalizację krwiaka podtwardówkowego czaszki, jedno- lub obustronnego przesunięcia linii środkowej krwiaka podtwardówkowego, gęstość krwiaka, krwiak grubość plus inne krwawienie lub patologia czaszki lub inne krwawienie lub patologia rdzenia kręgowego Wszystkie badania krwi, w tym morfologia krwi, profil krzepnięcia, badanie wątroby , funkcje nerek, wszystkie badania związane z podstawowym zaburzeniem medycznym, neurologicznym lub neurochirurgicznym. Będzie plik do gromadzenia danych (karta danych pacjenta) pacjenta, obejmująca dane osobowe i szczegółowy wywiad oraz szczegółowe badania ogólne i neurologiczne oraz wszystkie badania ogólne i szczegółowe zgodnie z podstawowe schorzenia (czynnik ryzyka i przyczyna nieurazowego krwiaka podtwardówkowego czaszki) oraz rodzaj leczenia, któremu poddano leczenie oraz raport z tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pediatryczna grupa wiekowa od pierwszej godziny po urodzeniu noworodka do 18. roku życia

Opis

Kryteria włączenia: 1 – Wiek poniżej 18 lat. 2-pacjent z krwiakiem podtwardówkowym innym niż urazowy -

Kryteria wykluczenia: 1 – Wiek powyżej 18 lat. 2-pacjent z urazowym krwiakiem podtwardówkowym. 3- pacjent nie nadaje się do operacji

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka i wyniki różnych rodzajów leczenia nieurazowego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w pediatrycznej grupie wiekowej w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: jeden rok
diagnostyka i wyniki różnych sposobów leczenia nieurazowego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w pediatrycznej grupie wiekowej.
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórne (pomocnicze): podstawowe czynniki ryzyka i możliwy związek z nieurazowym przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym w pediatrycznej grupie wiekowej oraz sposoby zapobiegania jego nawrotom
Ramy czasowe: jeden rok
Wtórne (pomocnicze): podstawowe czynniki ryzyka i możliwy związek z nieurazowym przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym w pediatrycznej grupie wiekowej oraz sposoby zapobiegania jego nawrotom
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj