- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743893
Ei-traumaattinen krooninen subduraalinen hematooma lasten ikäryhmissä, hoito ja lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
2.4.1- Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen tapaussarjatutkimus 2.4. 2- Opintojakso: Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osasto 2.4. 3- Oppiaineet:
Sisällön kriteerit:
1 - Ikä alle 18 vuotta. 2-potilas, jolla on muu kuin traumaattinen subduraalinen hematooma
Poissulkemiskriteerit:
1-Ikä yli 18 vuotta. 2-potilas, jolla on traumaattinen subduraalinen hematooma. 3 - potilas kelpaa leikkaukseen
Potilas ja menetelmä:
1-Yleinen tutkimus. 2- Neurologinen tutkimus. 3 - täydelliset perustutkimukset. 4-Imaging aivojen CT-skannaus Lapsipotilailla, joilla on subduraalinen hematooma, jonka verenvuoto vaatii kirurgista hoitoa, kaikki taustalla olevat liitännäissairaudet tulee tutkia riippumatta siitä, onko aiempaa traumaa. Systeemisiä sairauksia tutkittaessa tulee kiinnittää erityistä huomiota araknoidisten kystien esiintymiseen tai aivo-selkäydinnesteen dynamiikan häiriöihin sekä aiempia hematologisia sairauksia. Tiedot potilaan sukupuolesta, iästä, verenvuotopaikasta, hematooman tyypistä tietokonetomografiakuvauksen perusteella, kirurginen hoito , oireet, rinnakkaissairauksien esiintyminen, Glasgow'n koomaasteikko, verihiutaleiden määrä ja kansainväliset normalisoidut suhdearvot tallennettiin Potilaan tietojen keräämiseen tiedosto (potilastietolomake): sisältää henkilötiedot ja yksityiskohtaiset historialliset tiedot ja yksityiskohtaiset yleiset ja neurologiset tutkimukset ja kaikki yleiset tutkimukset ja erityiset hänen taustalla olevien lääketieteellisten häiriöidensä mukaan (riskitekijä ja ei-traumaattisen syyn subduraalinen hematooma) ja saadun hoidon tyyppi ja ilmoitus CT- ja magneettikuvauksesta Subduraalisen hematooman oireet: Uneliaisuus/tajuttomuus , Huono ruokinta , Ärtyneisyys , Kouristukset , kalpeus , löysyys , oksentelu , äkillinen romahdus , hengitysvaikeudet , suuri pää , apnea , viivästynyt kehitys Neurologinen arviointi plus Glasgow'n koomaasteikko (lasten GCS ja pupillien reaktiivisuus) Tutkimukset: TT-skannaus aivojen MRI Aivot: kallon koko ja sijainti subduraalissa hematooma cm, havaittu keskiviivan siirtymä ,uni tai molemminpuolinen subduraalinen hematooma, hematooman tiheys, hematooman paksuus sekä muu kallon verenvuoto tai patologia tai muu selkäytimen verenvuoto tai patologia Kaikki veritutkimukset, mukaan lukien cbc, hyytymisprofiili, maksa, munuaisten toiminta, kaikki tutkimukset, jotka liittyvät taustalla olevaan lääketieteelliseen tai neurologiseen tai neurokirurgiseen sairauteen.
Hoito: vastaanotto joko teho-osastolle tai osastolle ja hoidon tyyppi joko lääketieteellisellä ja konservatiivisella, johon sisältyy deksametasoni plus tai miinus atrovostatiinit (2,5-5 mg atorvastatiinia vuorokaudessa yhdistettynä deksametasonin kanssa asteittain alenevalla annoksella yhteensä 4 viikon ajan) tai kirurginen reiän trepanaatio (BHD), kraniektomia ja kraniotomia Hoidon jälkeen seuranta 2 päivää, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Näytteen koon laskeminen: 30 tapausta näiden harvinaisten sairauksien aikaisempien tapaussarjatutkimusten ja otoskokolaskelman mukaan.
2.4.4 - Tutkimustyökalut (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): CT-skannaus aivojen MRI AIVOJEN havaittu kallon subduraalisen hematooman paikka ja sijainti, keskiviivan siirtymä yksi- tai molemminpuolinen subduraalinen hematooma, hematooman tiheys, hematooma paksuus plus muu kallon verenvuoto tai patologia tai muu selkäytimen verenvuoto tai patologia Kaikki veritutkimukset mukaan lukien cbc , hyytymisprofiili, maksa, munuaisten toiminta, kaikki taustalla olevaan lääketieteelliseen tai neurologiseen tai neurokirurgiseen häiriöön liittyvät tutkimukset Potilasta kerätään tiedosto (potilastietolomake), joka sisältää henkilötietoja ja yksityiskohtaisen historian sekä yksityiskohtaiset yleiset ja neurologiset tutkimukset ja kaikki yleiset tutkimukset ja spesifinen hänen taustalla olevien lääketieteellisten häiriöidensä (riskitekijä ja ei-traumaattisen kallon subduraalisen hematooman syy) ja saadun hoidon tyypin ja CT- ja magneettikuvauksen ilmoituksen mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahaman Abobakr Abass, Bachelor of medicine degree
- Puhelinnumero: 0020882132478
- Sähköposti: abdelrahman1615@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1 - Ikä alle 18 vuotta. 2-potilas, jolla on muu kuin traumaattinen subduraalinen hematooma -
Poissulkemiskriteerit: 1 - Ikä yli 18 vuotta. 2-potilas, jolla on traumaattinen subduraalinen hematooma. 3 - potilas kelpaa leikkaukseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-traumaattisen kroonisen subduraalisen hematooman eri hoitomuotojen diagnoosi ja tulokset lasten ikäryhmässä vuoden sisällä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ei-traumaattisen kroonisen subduraalisen hematooman eri hoitomuotojen diagnoosi ja tulokset lasten ikäryhmässä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen (toissijainen): taustalla olevat riskitekijät ja mahdollinen yhteys ei-traumaattiseen krooniseen subduraaliseen hematoomaan lasten ikäryhmässä ja kuinka vähentää sen uusiutumista
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Toissijainen (toissijainen): taustalla olevat riskitekijät ja mahdollinen yhteys ei-traumaattiseen krooniseen subduraaliseen hematoomaan lasten ikäryhmässä ja kuinka vähentää sen uusiutumista
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Verenvuoto
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
- Hematooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTCSDH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .