Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatriske aldersgrupper, behandling og resultat

17. december 2024 opdateret af: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Gennemgå håndteringsstrategier og resultater i tilfælde af ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe. 2- Gennemgå de underliggende årsager og risikofaktorer i tilfælde af ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2.4.1- Undersøgelsens type: prospektiv case-serieundersøgelse 2.4. 2- Studiemiljø: Neurokirurgisk afdeling Assiut universitetshospital 2.4. 3- Studiefag:

  1. Inklusionskriterier:

    1-Alder under 18 år. 2-patient med andet subduralt hæmatom end traumatisk

  2. Eksklusionskriterier:

    1-Alder mere end 18 år. 2-patient med traumatisk subduralt hæmatom. 3- patient uegnet til operation

    Patient og metode:

    1-Generelprøve. 2- Neurologisk undersøgelse. 3- komplette basale undersøgelser. 4-Imaging hjerne-CT-scanning Hos pædiatriske patienter med subduralt hæmatom med en mængde blødning, der kræver kirurgisk behandling, bør alle underliggende komorbiditeter undersøges uanset tilstedeværelsen af ​​en historie med traumer. Ved undersøgelse af systemiske sygdomme bør der lægges særlig vægt på tilstedeværelsen af ​​arachnoidcyster eller forstyrrelser i cerebrospinalvæskedynamikken sammen med en historie med hæmatologiske sygdomme Data om patientens køn, alder, blødningssted, type hæmatom baseret på computertomografisk billeddannelse, kirurgisk behandling , med symptomer, tilstedeværelse af følgesygdomme, Glasgow Coma Scale, antal blodplader og internationalt normaliseret forhold værdier blev registreret Der vil være fil til at indsamle data (patientdatablad) om patienten: involverer personlige data og detaljeret historie og detaljerede generelle og neurologiske undersøgelser og alle generelle undersøgelser og specifikke i henhold til hendes underliggende medicinske lidelser (risikofaktor og årsag til ikke traumatisk subduralt hæmatom) og type behandling, der er modtaget og rapporteret om ct-scanning og mri Symptomer på subduralt hæmatom: Døsig/bevidstløs, Dårlig fodring , Irritabilitet , Anfald , Bleghed , Slaphed , Opkastning , Pludselig kollaps , Åndedrætsbesvær , Stort hoved , Apnø , Forsinket udvikling Neurologisk vurdering plus Glasgow Coma Scale (pædiatrisk GCS og pupilreaktivitet) Undersøgelser: CT-scanning hjerne MR subduralt hæmatom HJERNE : cranial site placering, størrelse i cm, registreret midtlinjeforskydning , uni- eller bilateralt subduralt hæmatom, hæmatomdensitet , hæmatomtykkelse plus anden kranieblødning eller patologi eller anden rygmarvsblødning eller patologi Alle blodundersøgelser inklusive cbc , koagulationsprofil , lever , nyrefunktioner , alle undersøgelser relateret til underliggende medicinsk eller neurologisk eller neurokirurgisk lidelse .

    Behandling: indlæggelse enten på intensiv afdeling, eller på afdelingen og behandlingstype enten medicinsk med konservativ med dexamethason plus eller minus atrovostatiner(2,5-5) mg atorvastatin dagligt kombineret med dexamethason med trinvis aftagende dosering i i alt 4 uger) Eller kirurgisk i form af grathuls-trepanation (Burr-hole drænage (BHD), kraniektomi og kraniotomi Efter behandling følges op i 2 dage, en måned og tre måneder efter operationen.

  3. Prøvestørrelsesberegning: 30 tilfælde ifølge tidligere case-seriestudier i disse sjældne sygdomme og ifølge prøvestørrelsesberegning.

2.4.4 - Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …): CT-scanning hjerne MR HJERNE detekteret sted og placering af kranie subduralt hæmatom, midtlinjeskift uni eller bilateralt subduralt hæmatom, hæmatom tæthed, hæmatom tykkelse plus anden kranieblødning eller patologi eller anden rygmarvsblødning eller patologi Alt blod undersøgelser inklusive cbc, koagulationsprofil, lever, nyrefunktioner, alle undersøgelser relateret til underliggende medicinsk eller neurologisk eller neurokirurgisk lidelse. Der vil være fil til at indsamle data (patientdatablad) om patienten, der involverer personlige data og detaljeret historie og detaljerede generelle og neurologiske undersøgelser og alle generelle undersøgelser og specifikke i henhold til hendes underliggende medicinske lidelser (risikofaktor og årsag til ikke-traumatisk kraniel subdural hæmatom) og type af behandling, der modtog og indberetning af ct-scanning og mri

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatrisk aldersgruppe fra første time efter fødslen af ​​nyfødt til 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1-Alder under 18 år. 2-patient med andet subduralt hæmatom end traumatisk -

Eksklusionskriterier:1-Alder over 18 år. 2-patient med traumatisk subduralt hæmatom. 3- patient uegnet til operation

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnose og udfald af forskellige typer behandling af ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe inden for et år.
Tidsramme: et år
diagnose og udfald af forskellige typer behandling af ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær (underliggende): de underliggende risikofaktorer og mulige relationer til ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe og hvordan man mindsker dets tilbagefald
Tidsramme: et år
Sekundær (underliggende): de underliggende risikofaktorer og mulige relationer til ikke-traumatisk kronisk subduralt hæmatom i pædiatrisk aldersgruppe og hvordan man mindsker dets tilbagefald
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner