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Hematoma subdural crônico não traumático em faixas etárias pediátricas, manejo e resultado

17 de dezembro de 2024 atualizado por: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Revisar as estratégias de manejo e resultados em casos de hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica. 2- Revisar as causas subjacentes e os fatores de risco nos casos de hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

2.4.1- Tipo de estudo: estudo prospectivo de série de casos 2.4. 2- Local de estudo: Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário Assiut 2.4. 3- Matérias de estudo:

  1. Critérios de inclusão:

    1-Idade inferior a 18 anos. 2-paciente com hematoma subdural diferente de traumático

  2. Critérios de exclusão:

    1-Idade superior a 18 anos. 2 pacientes com hematoma subdural traumático. 3- paciente inapto para cirurgia

    Paciente e método:

    1-Exame geral. 2- Exame neurológico. 3- completar investigações basais. 4-TC cerebral por imagem Em pacientes pediátricos com hematoma subdural com quantidade de sangramento que requer tratamento cirúrgico, quaisquer comorbidades subjacentes devem ser investigadas, independentemente da presença de história de trauma. Ao investigar doenças sistêmicas, atenção especial deve ser dada à presença de cistos aracnóides ou perturbações na dinâmica do líquido cefalorraquidiano, juntamente com histórico de doenças hematológicas. Dados sobre sexo do paciente, idade, local do sangramento, tipo de hematoma com base na tomografia computadorizada, tratamento cirúrgico , foram registrados sintomas apresentados, presença de comorbidades, Escala de Coma de Glasgow, contagem de plaquetas e valores de razão normalizada internacional Haverá arquivo para coleta de dados (ficha de dados do paciente) do paciente: envolvendo dados pessoais e histórico detalhado e detalhado exames gerais e neurológicos e todas as investigações gerais e específicas de acordo com seus distúrbios médicos subjacentes (fator de risco e causa de hematoma subdural não traumático) e tipo de tratamento que recebeu e relatório de tomografia computadorizada e ressonância magnética Sintomas de hematoma subdural: Sonolento/inconsciente, Fraco alimentação, irritabilidade, convulsões, palidez, flacidez, vômito, colapso repentino, dificuldades respiratórias, cabeça grande, apnéia, atraso no desenvolvimento Avaliação neurológica mais Escala de Coma de Glasgow (ECG pediátrica e reatividade pupilar) Investigações: Tomografia computadorizada do cérebro RM CÉREBRO: local e localização do hematoma subdural craniano, tamanho em cm, deslocamento da linha média detectado, hematoma subdural uni ou bilateral, densidade do hematoma, espessura do hematoma mais outros cranianos sangramento ou patologia ou outro sangramento ou patologia da medula espinhal Todas as investigações de sangue, incluindo hemograma completo, perfil de coagulação, fígado, funções renais, todas as investigações relacionadas a distúrbio médico, neurológico ou neurocirúrgico subjacente.

    Tratamento: admissão na unidade de terapia intensiva ou no departamento e tipo de tratamento médico com conservador envolvendo dexametasona mais ou menos atrovostatinas (2,5-5 mg de atorvastatina diariamente combinada com dexametasona com dosagem decrescente por um total de 4 semanas) Ou cirúrgica na forma de trepanação de orifício de trepanação (drenagem de orifício de trepanação (BHD), craniectomia e craniotomia Após o tratamento, acompanhamento por 2 dias, um mês e três meses de pós-operatório.

  3. Cálculo do tamanho da amostra: 30 casos de acordo com estudos de séries de casos anteriores nestas doenças raras e de acordo com o cálculo do tamanho da amostra.

2.4.4 -Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, ...): tomografia computadorizada do cérebro, ressonância magnética do cérebro, local detectado e localização do hematoma subdural craniano, deslocamento da linha média, hematoma subdural uni ou bilateral, densidade do hematoma, hematoma espessura mais outro sangramento ou patologia craniana ou outro sangramento ou patologia da medula espinhal Todas as investigações de sangue, incluindo hemograma completo, perfil de coagulação, fígado, funções renais, todas as investigações relacionadas ao subjacente distúrbio médico ou neurológico ou neurocirúrgico Haverá arquivo para coleta de dados (ficha de dados do paciente) do paciente envolvendo dados pessoais e histórico detalhado e exames gerais e neurológicos detalhados e todas as investigações gerais e específicas de acordo com seus distúrbios médicos subjacentes (fator de risco e causa de hematoma subdural craniano não traumático) e tipo de tratamento que recebeu e relatório de tomografia computadorizada e ressonância magnética

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

faixa etária pediátrica desde a primeira hora após o nascimento do recém-nascido até os 18 anos de idade

Descrição

Critérios de inclusão:1-Idade inferior a 18 anos. 2-paciente com hematoma subdural diferente de traumático -

Critérios de exclusão:1-Idade superior a 18 anos. 2 pacientes com hematoma subdural traumático. 3- paciente inapto para cirurgia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico e resultado de diferentes tipos de tratamento do hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica no prazo de um ano.
Prazo: um ano
diagnóstico e resultado dos diferentes tipos de tratamento do hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secundário (subsidiário): os fatores de risco subjacentes e possível relação com hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica e como diminuir sua recorrência
Prazo: um ano
Secundário (subsidiário): os fatores de risco subjacentes e possível relação com hematoma subdural crônico não traumático na faixa etária pediátrica e como diminuir sua recorrência
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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