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Nicht traumatisches chronisches subdurales Hämatom in pädiatrischen Altersgruppen, Management und Ergebnis

17. Dezember 2024 aktualisiert von: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Überprüfung der Behandlungsstrategien und -ergebnisse bei nicht traumatischen chronischen Subduralhämatomen in der pädiatrischen Altersgruppe. 2- Überprüfen Sie die zugrunde liegenden Ursachen und Risikofaktoren bei nicht traumatischen chronischen Subduralhämatomen in der pädiatrischen Altersgruppe

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

2.4.1- Art der Studie: prospektive Fallserienstudie 2.4. 2- Studienumgebung: Neurochirurgische Abteilung des Universitätsklinikums Assiut 2.4. 3- Studienfächer:

  1. Einschlusskriterien:

    1-Alter unter 18 Jahren. 2 Patienten mit nicht traumatischem Subduralhämatom

  2. Ausschlusskriterien:

    1-Alter über 18 Jahre. 2 Patient mit traumatischem Subduralhämatom. 3- Patient, der für eine Operation nicht geeignet ist

    Patient und Methode:

    1-Allgemeine Prüfung. 2- Neurologische Untersuchung. 3- Komplette Basaluntersuchungen. 4-Bildgebender CT-Scan des Gehirns Bei pädiatrischen Patienten mit subduralem Hämatom und einer Blutungsmenge, die eine chirurgische Behandlung erfordert, sollten alle zugrunde liegenden Komorbiditäten untersucht werden, unabhängig davon, ob in der Vorgeschichte ein Trauma vorliegt. Bei der Untersuchung systemischer Erkrankungen sollte besonderes Augenmerk auf das Vorhandensein von Arachnoidalzysten oder Störungen der Liquordynamik sowie auf hämatologische Erkrankungen in der Vorgeschichte gelegt werden. Daten zum Geschlecht, Alter, Ort der Blutung, Art des Hämatoms des Patienten basierend auf Computertomographie und chirurgischer Behandlung Es wurden Symptome, das Vorhandensein von Komorbiditäten, die Glasgow-Koma-Skala, die Thrombozytenzahl und die international normalisierten Verhältniswerte aufgezeichnet. Es wird eine Datei zum Sammeln von Daten (Patientendaten) geben (Blatt) der Patientin: unter Einbeziehung persönlicher Daten und detaillierter Anamnese sowie detaillierter allgemeiner und neurologischer Untersuchungen sowie aller allgemeinen und spezifischen Untersuchungen gemäß ihren zugrunde liegenden medizinischen Störungen (Risikofaktor und Ursache eines nichttraumatischen Subduralhämatoms) und der Art der Behandlung, die sie erhalten hat, und Bericht darüber CT-Scan und MRT Symptome eines Subduralhämatoms: Schläfrigkeit/Bewusstlosigkeit, schlechte Nahrungsaufnahme, Reizbarkeit, Anfälle, Blässe, Schlappheit, Erbrechen, plötzlicher Zusammenbruch, Atembeschwerden, großer Kopf, Apnoe, verzögerte Entwicklung. Neurologische Beurteilung plus Glasgow-Koma-Skala (pädiatrisches GCS und Pupillenreaktivität). Untersuchungen: CT-Scan des Gehirns, MRT. GEHIRN: Ort und Lage des kranialen subduralen Hämatoms, Größe in cm, erkannte Mittellinienverschiebung, uni- oder bilateral subdural Hämatom, Hämatomdichte, Hämatomdicke sowie andere Schädelblutungen oder Pathologien oder andere Blutungen oder Pathologien des Rückenmarks Alles Blut Untersuchungen, einschließlich Blutbild, Gerinnungsprofil, Leber- und Nierenfunktionen, alle Untersuchungen im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden medizinischen oder neurologischen oder neurochirurgischen Störung.

    Behandlung: Aufnahme entweder auf der Intensivstation oder in der Abteilung und Art der Behandlung entweder medizinisch mit konservativer Behandlung unter Einbeziehung von Dexamethason plus oder minus Atrovostatinen (2,5–5). mg Atorvastatin täglich kombiniert mit Dexamethason mit schrittweise abnehmender Dosierung über insgesamt 4 Wochen) oder chirurgisch in Form einer Bohrlochtrepanation (Bohrlochdrainage (BHD), Kraniektomie und Kraniotomie). Nach der Behandlung Nachbeobachtung für 2 Tage, einen Monat und drei Monate nach der Operation.

  3. Berechnung der Stichprobengröße: 30 Fälle gemäß früheren Fallserienstudien zu diesen seltenen Krankheiten und gemäß Berechnung der Stichprobengröße.

2.4.4 – Studienwerkzeuge (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …): CT-Scan des Gehirns, MRT, Gehirn, erkannte Ort und Lage des kranialen Subduralhämatoms, Mittellinienverschiebung eines uni- oder bilateralen Subduralhämatoms, Hämatomdichte, Hämatom Dicke plus andere Schädelblutungen oder Pathologien oder andere Blutungen oder Pathologien des Rückenmarks Alle Blutuntersuchungen einschließlich Blutbild, Gerinnungsprofil, Leber , Nierenfunktionen, alle Untersuchungen im Zusammenhang mit zugrunde liegenden medizinischen oder neurologischen oder neurochirurgischen Störungen. Es wird eine Datei zur Erfassung von Daten (Patientendatenblatt) des Patienten erstellt, die persönliche Daten und eine detaillierte Anamnese sowie detaillierte allgemeine und neurologische Untersuchungen sowie alle allgemeinen und spezifischen Untersuchungen umfasst ihre zugrunde liegenden medizinischen Störungen (Risikofaktor und Ursache eines nicht traumatischen kranialen Subduralhämatoms) und die Art der Behandlung, die sie erhalten hat, und Bericht über CT-Scan und MRT

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pädiatrische Altersgruppe von der ersten Stunde nach der Geburt des Neugeborenen bis zum 18. Lebensjahr

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1-Alter unter 18 Jahren. 2-Patient mit nicht traumatischem Subduralhämatom -

Ausschlusskriterien: 1-Alter über 18 Jahre. 2 Patient mit traumatischem Subduralhämatom. 3- Patient, der für eine Operation nicht geeignet ist

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose und Ergebnisse verschiedener Behandlungsarten des nichttraumatischen chronischen Subduralhämatoms in der pädiatrischen Altersgruppe innerhalb eines Jahres.
Zeitfenster: ein Jahr
Diagnose und Ergebnisse verschiedener Behandlungsarten des nichttraumatischen chronischen Subduralhämatoms in der pädiatrischen Altersgruppe.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär (subsidiär): die zugrunde liegenden Risikofaktoren und mögliche Beziehung zu nichttraumatischen chronischen Subduralhämatomen in der pädiatrischen Altersgruppe und wie man dessen Wiederauftreten verringern kann
Zeitfenster: ein Jahr
Sekundär (subsidiär): die zugrunde liegenden Risikofaktoren und mögliche Beziehung zu nichttraumatischen chronischen Subduralhämatomen in der pädiatrischen Altersgruppe und wie man dessen Wiederauftreten verringern kann
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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