Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Netraumatický chronický subdurální hematom u dětských věkových skupin, management a výsledek

17. prosince 2024 aktualizováno: abo bakr mitwally, Assiut University
1-Přezkoumejte strategie a výsledky léčby v případech netraumatického chronického subdurálního hematomu v dětské věkové skupině. 2- Zhodnotit základní příčiny a rizikové faktory v případech netraumatického chronického subdurálního hematomu v dětské věkové skupině

Přehled studie

Detailní popis

2.4.1- Typ studie: prospektivní případová studie 2.4. 2- Studijní prostředí: Neurochirurgické oddělení Fakultní nemocnice Assiut 2.4. 3- Studijní předměty:

  1. Kritéria zařazení:

    1-Věk méně než 18 let. 2-pacient se subdurálním hematomem jiným než traumatickým

  2. Kritéria vyloučení:

    1-Věk více než 18 let. 2-pacient s traumatickým subdurálním hematomem. 3- pacient nezpůsobilý k operaci

    Pacient a metoda:

    1-Všeobecná zkouška. 2- Neurologické vyšetření. 3- kompletní bazální vyšetření. 4-Zobrazovací CT mozku U pediatrických pacientů se subdurálním hematomem s množstvím krvácení vyžadujícím chirurgické řešení by měly být vyšetřeny všechny základní komorbidity bez ohledu na přítomnost traumatu v anamnéze. Při vyšetřování systémových onemocnění je třeba věnovat zvláštní pozornost přítomnosti arachnoidálních cyst nebo narušení dynamiky mozkomíšního moku spolu s anamnézou hematologických onemocnění Údaje o pohlaví pacienta, věku, místě krvácení, typu hematomu na základě zobrazení počítačovou tomografií, chirurgické léčbě , byly zaznamenány příznaky, přítomnost komorbidit, Glasgow Coma Scale, počty krevních destiček a hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru Bude soubor pro sběr dat ( pacient datový list) pacientky: zahrnující osobní údaje a podrobnou anamnézu a podrobná obecná a neurologická vyšetření a všechna obecná vyšetření a specifická podle jejích základních zdravotních poruch (rizikový faktor a příčina netraumatického subdurálního hematomu) a typu léčby, která byla přijata a hlášena CT a MR Příznaky subdurálního hematomu: ospalost/bezvědomí, špatné krmení, podrážděnost, záchvaty, bledost, ochablost, zvracení, náhlý kolaps, Dýchací potíže , Velká hlava , Apnoe , Opožděný vývoj Neurologické vyšetření plus Glasgow Coma Scale (dětské GCS a pupilární reaktivita) Vyšetření: CT sken mozku MRI MRI MOZEK : místo a umístění kraniálního subdurálního hematomu, velikost v cm, detekovaný posun střední čáry, uni nebo bilaterální subdurální hematom, hustota hematomu, tloušťka hematomu plus jiné kraniální krvácení nebo patologie nebo jiné míšní krvácení nebo patologie Všechna vyšetření krve včetně cbc, koagulačního profilu, jater, renálních funkcí, všechna vyšetření související se základní lékařskou nebo neurologickou nebo neurochirurgickou poruchou.

    Léčba: přijetí buď na JIP, nebo na oddělení a typ léčby buď lékařská s konzervativní zahrnující dexamethason plus nebo minus atrovostatiny(2,5-5 mg atorvastatinu denně v kombinaci s dexamethasonem s postupným snižováním dávkování po dobu celkem 4 týdnů) Nebo chirurgické ve formě trepanace otřepů (BHD), kraniektomie a kraniotomie Po léčbě sledujte 2 dny, jeden měsíc a tři měsíce po operaci.

  3. Výpočet velikosti vzorku: 30 případů podle předchozích studií série případů u těchto vzácných onemocnění a podle výpočtu velikosti vzorku.

2.4.4 -Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …): CT sken mozku MRI BRAIN detekované místo a umístění kraniálního subdurálního hematomu, střední posun uni nebo bilaterální subdurální hematom, hustota hematomů, hematom tloušťka plus jiné kraniální krvácení nebo patologie nebo jiné míšní krvácení nebo patologie Všechna vyšetření krve včetně cbc , koagulačního profilu , játra, funkce ledvin, všechna vyšetření související se základní lékařskou nebo neurologickou nebo neurochirurgickou poruchou Bude vytvořen soubor pro shromažďování údajů (pacientský datový list) pacienta zahrnující osobní údaje a podrobnou anamnézu a podrobná obecná a neurologická vyšetření a všechna obecná a specifická vyšetření na její základní zdravotní poruchy (rizikový faktor a příčina netraumatického kraniálního subdurálního hematomu) a typ léčby, která byla přijata, a zpráva o CT a MRI

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětská věková skupina od první hodiny po narození novorozence do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení: 1 – Věk méně než 18 let. 2-pacient se subdurálním hematomem jiným než traumatickým -

Kritéria vyloučení:1-Věk více než 18 let. 2-pacient s traumatickým subdurálním hematomem. 3- pacient nezpůsobilý k operaci

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika a výsledky různých typů léčby netraumatického chronického subdurálního hematomu v dětské věkové skupině během jednoho roku.
Časové okno: jeden rok
diagnostika a výsledky různých typů léčby netraumatického chronického subdurálního hematomu v dětské věkové skupině.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární (subsidiární): základní rizikové faktory a možný vztah k netraumatickému chronickému subdurálnímu hematomu v dětské věkové skupině a jak snížit jeho recidivu
Časové okno: jeden rok
Sekundární (subsidiární): základní rizikové faktory a možný vztah k netraumatickému chronickému subdurálnímu hematomu v dětské věkové skupině a jak snížit jeho recidivu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit