CAPA - 排卵性不妊女性における IVM

In vitro 成熟 (IVM) は、卵巣刺激を最小限またはまったく使用しない生殖補助技術 (ART) です。 IVMでは、小さな胞状卵胞から回収された胚胞（GV）または中期I（MI）段階の未熟卵母細胞が、中期II（MII）に達するまで培養されます（ASRM、2021）。

最初の成功したIVM赤ちゃんが報告されて以来、その後の研究は、卵巣過剰刺激症候群（OHSS）、血栓塞栓性合併症、卵巣捻転などの卵巣刺激に関連するリスクを軽減するために、主に多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者に焦点を当ててきました（Cha et al 、１９９１年；Ｃｈｉａｎら、２０００年）。 FSH または hCG プライミングの有無にかかわらず、最適な卵母細胞成熟率、発芽率、生児出生率を得るために、1 段階または 2 段階の培養システムを使用して、多数の IVM プロトコールが適用されています (Sanchez et al., 2019; De Vos et al., 2021）。

PCOSの女性を含む、胞状卵胞数が多い女性を対象に実施されたランダム化比較試験（RCT）では、CAPA-IVMが従来のIVFより非劣性であることが示された（Vuong et al., 2020）。 研究では、体外受精後に生まれた子供の精神的および運動的発達が、体外受精後に生まれ自然妊娠した子供の精神的および運動的発達と類似していることも示されている（Nguyen et al., 2022; Vuong et al., 2022）。 さらに、IVMは、ゴナドトロピン抵抗性卵巣症候群の女性が自分の卵母細胞を持つ子供を産むための効果的な治療法であると考えられています（Le et al.、2021）。 IVMは、緊急治療が必要でホルモン刺激が禁忌であるがん女性にとって、妊孕性温存のための実行可能な選択肢でもある(Grynberg et al., 2022)。

PCOS を持たない女性に対する IVM の有効性に関する証拠はほとんどありません。 Junkらは、多嚢胞性卵巣（PCO）と多嚢胞性卵巣症候群の女性の間でIVMの有効性を比較した（Junk and Yeap、2012）。 PCOS の女性は、PCOS の女性よりも採取された卵母細胞が有意に少なく (p<0,001)、成熟率、胚盤胞発育率、および臨床妊娠率は 2 つのグループ間で同等でした (Junk および Yeap、2012)。 別の研究では、がん患者から採取された卵巣組織由来の卵母細胞の標準的なIVM後の成熟率が8〜67％であることが示されました（Segers et al.、2020）。 Kirillova が卵巣予備能が正常から高い卵巣がん患者を対象に実施した研究では、CAPA-IVM が標準 IVM と比較して卵巣組織卵母細胞の成熟率が高いことが示されました (56% vs 36%、p=0.0045) (Kirillova et al. 、2021）。

最近、体外受精/顕微授精は、PCOS を伴わないほぼすべての不妊患者に適応されるようになりました。 胞状卵胞数が多い非PCOS女性を対象としたランダム化対照試験では、継続妊娠率、生児出生率、妊娠および周産期合併症の発生率に関して、IVMと従来のIVFとの間に有意差がないことが明らかになった(Vuong et al., 2020)。 IVM は、穏やかな刺激を使用する、または刺激をまったく使用しないというコンセプトにより、多くの利点を提供します。 卵巣過剰刺激症候群のリスクが大幅に排除され、治療費が大幅に削減されます。 また、IVM は患者の来院、超音波検査、血液検査の回数が少なくて済むため、より便利です (Ho および Vuong、2023)。

したがって、我々は、排卵性不妊女性におけるCAPA-IVMの有効性と安全性を評価し、卵巣予備能との関連でその成功率を評価するためにこのパイロット研究を実施します。