ディープラーニングで強化された大動脈弁狭窄症の個別モニタリング - DETECT-AS 予後研究
2026年5月7日 更新者：Yale University
この研究では、米国の 3 つの医療システムにおいて、大動脈硬化症または軽度大動脈弁狭窄症 (AS) を患う高齢者の正確なリスク層別化のためのデジタル バイオマーカー スコアの妥当性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale New Haven Health System
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去2～3年以内に心エコー検査を受け、狭窄のない大動脈硬化、または軽度の大動脈狭窄（AS）が認められた65歳以上の米国成人。
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 過去2～3年以内の経胸壁心エコー検査で、狭窄または軽度のASを伴わない大動脈硬化を示している
除外基準:
- 研究調査からオプトアウトしました
- 英語以外を話す人
- 医療記録レビューから 24 か月以内の心エコー検査。
- 大動脈弁の置換または修復の既往歴（経カテーテルおよび生体弁または機械弁のいずれかを使用した外科用AVRを含む）
- 植込み型心臓装置（永久心臓ペーサー、植込み型除細動器、左心室補助装置など）の存在
- 心臓移植以前
- 認知症の歴史
- 最新の心エコー検査から 4 年以内に心エコー検査検査室への研究訪問に参加できない。
- 文書化された余命が1年未満であるか、現在ホスピスサービスに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AV Vmax の年率変化 (m/秒/年)
時間枠：ベースライン TTE から登録時に実行される TTE まで
|
主要評価項目は、AV Vmax の年換算値 (m/秒/年) であり、登録時の値とベースラインの心エコー図測定値の間の絶対差を研究間の時間差で割ったものとして定義されます。
|
ベースライン TTE から登録時に実行される TTE まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rohan Khera, MD, MS、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月6日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000038730
- R01AG089981 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータセットは、一次結果の公開後に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。