Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované monitorování aortální stenózy s podporou hlubokého učení – prognostická studie DETECT-AS

7. května 2026 aktualizováno: Yale University
Tato studie vyhodnotí platnost skóre digitálního biomarkeru pro přesnou stratifikaci rizika u starších dospělých s aortální sklerózou nebo mírnou aortální stenózou (AS) ve třech amerických zdravotnických systémech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí v USA ve věku 65 let a starší s echokardiogramem během předchozích 2-3 let, který vykazoval aortální sklerózu bez stenózy nebo mírnou aortální stenózu (AS).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 65 let nebo starší
  2. Předchozí transtorakální echokardiogram během posledních 2-3 let ukazující aortální sklerózu bez stenózy nebo mírné AS

Kritéria vyloučení:

  1. Odhlášeno z výzkumných studií
  2. Neanglicky mluvící
  3. Jakýkoli echokardiogram do 24 měsíců od přezkoumání lékařské dokumentace.
  4. Předchozí náhrada nebo oprava aortální chlopně, včetně transkatétru a chirurgické AVR s bioprotetickou nebo mechanickou chlopní
  5. Přítomnost implantabilních srdečních zařízení, včetně permanentního kardiostimulátoru, implantovatelného kardioverteru-defibrilátoru nebo zařízení na podporu levé komory
  6. Předchozí transplantace srdce
  7. Historie demence
  8. Nelze se zúčastnit studijní návštěvy v echokardiografické laboratoři do čtyř let od posledního echokardiogramu.
  9. Doložená předpokládaná délka života <1 rok nebo současná účast na hospicových službách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizovaná změna AV Vmax v m/s/rok
Časové okno: Od základního TTE do TTE provedené při zápisu
Primárním měřítkem výsledku je anualizovaná změna AV Vmax v m/s/rok, definovaná jako absolutní rozdíl mezi hodnotou při zařazení do studie a základním měřením na echokardiogramu, dělený časovým rozdílem mezi studiemi.
Od základního TTE do TTE provedené při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000038730
  • R01AG089981 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění primárních výsledků bude zpřístupněn neidentifikovaný soubor dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit