Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane monitorowanie zwężenia aorty wspomagane głębokim uczeniem się — badanie prognostyczne DETECT-AS

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie to oceni ważność wyniku cyfrowego biomarkera w celu precyzyjnej stratyfikacji ryzyka wśród starszych osób dorosłych ze stwardnieniem aorty lub łagodnym zwężeniem aorty (AS) w trzech amerykańskich systemach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w USA w wieku 65 lat i starsi, u których badanie echokardiograficzne wykonane w ciągu ostatnich 2–3 lat wykazało stwardnienie aorty bez zwężenia lub łagodne zwężenie aorty (AS).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 65 lat lub więcej
  2. Echokardiogram przezklatkowy wykonany wcześniej w ciągu ostatnich 2-3 lat, wykazujący stwardnienie aorty bez zwężenia lub łagodną AS

Kryteria wykluczenia:

  1. Zrezygnował z badań naukowych
  2. Osoby nie mówiące po angielsku
  3. Każde echokardiogram w ciągu 24 miesięcy od przeglądu dokumentacji medycznej.
  4. Wcześniejsza wymiana lub naprawa zastawki aortalnej, w tym przezcewnikowa i chirurgiczna AVR z zastawką biologiczną lub mechaniczną
  5. Obecność wszczepialnych urządzeń kardiologicznych, w tym stałego rozrusznika serca, wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora lub urządzenia wspomagającego pracę lewej komory
  6. Wcześniejszy przeszczep serca
  7. Historia demencji
  8. Niemożność wzięcia udziału w wizycie studyjnej w laboratorium echokardiograficznym w ciągu czterech lat od ostatniego badania echokardiograficznego.
  9. Udokumentowana oczekiwana długość życia <1 rok lub obecne uczestnictwo w usługach hospicyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna zmiana AV Vmax w m/s/lata
Ramy czasowe: Od wartości początkowej TTE do TTE przeprowadzanej w momencie rejestracji
Podstawową miarą wyniku jest roczna zmiana AV Vmax w m/s/lata, zdefiniowana jako bezwzględna różnica między wartością zarejestrowaną podczas rejestracji a wyjściowym pomiarem echokardiograficznym, podzielona przez różnicę czasu między badaniami.
Od wartości początkowej TTE do TTE przeprowadzanej w momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000038730
  • R01AG089981 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych pozbawiony cech identyfikacyjnych zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników pierwotnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj