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Monitoraggio personalizzato della stenosi aortica potenziato dal deep learning: lo studio prognostico DETECT-AS

7 maggio 2026 aggiornato da: Yale University
Questo studio valuterà la validità di un punteggio di biomarcatore digitale per la stratificazione del rischio di precisione tra gli anziani con sclerosi aortica o stenosi aortica lieve (AS) in tre sistemi sanitari statunitensi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti statunitensi di età pari o superiore a 65 anni con un ecocardiogramma nei 2-3 anni precedenti che mostrava sclerosi aortica senza stenosi o stenosi aortica lieve (AS).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 65 anni o più
  2. Precedente ecocardiogramma transtoracico negli ultimi 2-3 anni che mostri sclerosi aortica senza stenosi o SA lieve

Criteri di esclusione:

  1. Esclusione dagli studi di ricerca
  2. Non di lingua inglese
  3. Qualsiasi ecocardiogramma entro 24 mesi dalla revisione della cartella clinica.
  4. Anamnesi precedente di sostituzione o riparazione della valvola aortica, inclusa AVR transcatetere e chirurgica con valvola bioprotesica o meccanica
  5. Presenza di dispositivi cardiaci impiantabili, inclusi stimolatori cardiaci permanenti, defibrillatori cardioverter impiantabili o dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
  6. Precedente trapianto di cuore
  7. Storia della demenza
  8. Impossibile partecipare alla visita di studio presso il laboratorio di ecocardiogramma entro quattro anni dall'ecocardiogramma più recente.
  9. Aspettativa di vita documentata <1 anno o partecipazione attuale ai servizi di hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione annualizzata di AV Vmax in m/sec/anno
Lasso di tempo: Dal TTE basale al TTE eseguito al momento dell'arruolamento
La misura dell'esito primario è la variazione annualizzata di AV Vmax in m/sec/anno, definita come la differenza assoluta tra il valore sull'arruolamento e la misurazione dell'ecocardiogramma al basale, divisa per la differenza temporale tra gli studi.
Dal TTE basale al TTE eseguito al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000038730
  • R01AG089981 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set di dati deidentificato sarà reso disponibile dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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