Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durch Deep Learning verbesserte personalisierte Überwachung der Aortenstenose – Die DETECT-AS-Prognosestudie

7. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University
In dieser Studie wird die Gültigkeit eines digitalen Biomarker-Scores zur präzisen Risikostratifizierung bei älteren Erwachsenen mit Aortensklerose oder leichter Aortenstenose (AS) in drei US-amerikanischen Gesundheitssystemen bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene in den USA ab 65 Jahren mit einem Echokardiogramm innerhalb der letzten 2–3 Jahre, das eine Aortensklerose ohne Stenose oder eine leichte Aortenstenose (AS) zeigte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre oder älter
  2. Vorheriges transthorakales Echokardiogramm innerhalb der letzten 2–3 Jahre, das eine Aortensklerose ohne Stenose oder leichte AS zeigt

Ausschlusskriterien:

  1. Von Forschungsstudien abgemeldet
  2. Nicht englischsprachig
  3. Jedes Echokardiogramm innerhalb von 24 Monaten nach Überprüfung der Krankenakte.
  4. Vorgeschichte eines Aortenklappenersatzes oder einer Aortenklappenreparatur, einschließlich Transkatheter und chirurgischer AVR mit entweder einer bioprothetischen oder mechanischen Klappe
  5. Vorhandensein implantierbarer Herzgeräte, einschließlich permanenter Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren oder linksventrikulärer Unterstützungsgeräte
  6. Vorherige Herztransplantation
  7. Geschichte der Demenz
  8. Es ist nicht möglich, innerhalb von vier Jahren nach dem letzten Echokardiogramm an einem Studienbesuch im Echokardiogramm-Labor teilzunehmen.
  9. Dokumentierte Lebenserwartung von <1 Jahr oder aktuelle Teilnahme an Hospizdiensten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Änderung von AV Vmax in m/s/Jahren
Zeitfenster: Vom Ausgangs-TTE bis zum bei der Einschreibung durchgeführten TTE
Das primäre Ergebnismaß ist die jährliche Änderung der AV Vmax in m/s/Jahren, definiert als die absolute Differenz zwischen dem Wert bei der Registrierung und der Echokardiogramm-Basismessung, geteilt durch die Zeitdifferenz zwischen den Studien.
Vom Ausgangs-TTE bis zum bei der Einschreibung durchgeführten TTE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000038730
  • R01AG089981 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse wird ein anonymisierter Datensatz zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren