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Monitoramento personalizado da estenose aórtica com aprendizado profundo - O estudo prognóstico DETECT-AS

7 de maio de 2026 atualizado por: Yale University
Este estudo avaliará a validade de uma pontuação de biomarcador digital para estratificação de risco precisa entre idosos com esclerose aórtica ou estenose aórtica (EA) leve em três sistemas de saúde dos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos norte-americanos com 65 anos ou mais com ecocardiograma nos últimos 2-3 anos que mostraram esclerose aórtica sem estenose ou estenose aórtica (EA) leve.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade 65 anos ou mais
  2. Ecocardiograma transtorácico prévio nos últimos 2-3 anos mostrando esclerose aórtica sem estenose ou EAo leve

Critérios de exclusão:

  1. Desistiu de estudos de pesquisa
  2. Não fala inglês
  3. Qualquer ecocardiograma dentro de 24 meses após a revisão do prontuário médico.
  4. História prévia de substituição ou reparo da valva aórtica, incluindo transcateter e SVA cirúrgica com válvula bioprótese ou mecânica
  5. Presença de dispositivos cardíacos implantáveis, incluindo marca-passo cardíaco permanente, cardioversor-desfibrilador implantável ou dispositivo de assistência ventricular esquerda
  6. Transplante cardíaco prévio
  7. História de demência
  8. Incapaz de comparecer à visita de estudo no laboratório de ecocardiograma dentro de quatro anos do ecocardiograma mais recente.
  9. Expectativa de vida documentada de <1 ano ou participação atual em serviços de cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração anualizada em AV Vmax em m/seg/anos
Prazo: Do ETT inicial ao ETT realizado no momento da inscrição
O desfecho primário é a mudança anualizada no AV Vmax em m/seg/anos, definida como a diferença absoluta entre o valor na inscrição e a medição basal do ecocardiograma, dividida pela diferença de tempo entre os estudos.
Do ETT inicial ao ETT realizado no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000038730
  • R01AG089981 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados desidentificado será disponibilizado após a publicação dos resultados primários.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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