Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Learning -tehostettu henkilökohtainen aorttastenoosin seuranta - DETECT-AS Prognostinen tutkimus

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen biomarkkerin pistemäärän pätevyyttä tarkkuuden riskin jakamiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on aorttaskleroosi tai lievä aorttastenoosi (AS) kolmessa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhdysvaltalaiset aikuiset, joiden kaikukuvaus edellisten 2–3 vuoden aikana osoitti aortan skleroosia ilman ahtautta tai lievää aorttastenoosia (AS).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  2. Aiempi transthorakaalinen kaikukuvaus viimeisten 2-3 vuoden aikana, jossa näkyy aortan skleroosi ilman ahtautta tai lievää AS

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poistui tutkimustutkimuksista
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Mikä tahansa sydämen kaikututkimus 24 kuukauden sisällä sairauskertomuksen tarkistamisesta.
  4. Aiempi aorttaläpän vaihto tai korjaus, mukaan lukien transkatetri ja kirurginen AVR joko bioproteesilla tai mekaanisella venttiilillä
  5. Implantoitavien sydänlaitteiden, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai vasemman kammion apulaite
  6. Aikaisempi sydämensiirto
  7. Dementian historia
  8. Ei voi osallistua opintovierailulle kaikututkimuslaboratorioon neljän vuoden sisällä viimeisimmästä kaikukuvauksesta.
  9. Dokumentoitu elinajanodote alle 1 vuoden tai nykyinen osallistuminen saattohoitopalveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AV Vmax:n vuosimuutos m/s/vuosi
Aikaikkuna: Lähtötasosta TTE:hen ilmoittautumisen yhteydessä
Ensisijainen tulosmitta on AV Vmax:n vuositasoinen muutos m/s/vuosi, joka määritellään ilmoittautumis- ja EKG-mittauksen arvon absoluuttiseksi eroksi jaettuna tutkimusten välisellä aikaerolla.
Lähtötasosta TTE:hen ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko asetetaan saataville ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa