- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749132
Deep Learning -tehostettu henkilökohtainen aorttastenoosin seuranta - DETECT-AS Prognostinen tutkimus
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisen biomarkkerin pistemäärän pätevyyttä tarkkuuden riskin jakamiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on aorttaskleroosi tai lievä aorttastenoosi (AS) kolmessa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhdysvaltalaiset aikuiset, joiden kaikukuvaus edellisten 2–3 vuoden aikana osoitti aortan skleroosia ilman ahtautta tai lievää aorttastenoosia (AS).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Aiempi transthorakaalinen kaikukuvaus viimeisten 2-3 vuoden aikana, jossa näkyy aortan skleroosi ilman ahtautta tai lievää AS
Poissulkemiskriteerit:
- Poistui tutkimustutkimuksista
- Ei-englanninkielinen
- Mikä tahansa sydämen kaikututkimus 24 kuukauden sisällä sairauskertomuksen tarkistamisesta.
- Aiempi aorttaläpän vaihto tai korjaus, mukaan lukien transkatetri ja kirurginen AVR joko bioproteesilla tai mekaanisella venttiilillä
- Implantoitavien sydänlaitteiden, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai vasemman kammion apulaite
- Aikaisempi sydämensiirto
- Dementian historia
- Ei voi osallistua opintovierailulle kaikututkimuslaboratorioon neljän vuoden sisällä viimeisimmästä kaikukuvauksesta.
- Dokumentoitu elinajanodote alle 1 vuoden tai nykyinen osallistuminen saattohoitopalveluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AV Vmax:n vuosimuutos m/s/vuosi
Aikaikkuna: Lähtötasosta TTE:hen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ensisijainen tulosmitta on AV Vmax:n vuositasoinen muutos m/s/vuosi, joka määritellään ilmoittautumis- ja EKG-mittauksen arvon absoluuttiseksi eroksi jaettuna tutkimusten välisellä aikaerolla.
|
Lähtötasosta TTE:hen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rohan Khera, MD, MS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Aorttaläppästenoosi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038730
- R01AG089981 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko asetetaan saataville ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .