Monitorización personalizada de la estenosis aórtica mejorada con aprendizaje profundo: el estudio de pronóstico DETECT-AS
7 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University
Este estudio evaluará la validez de una puntuación de biomarcadores digitales para la estratificación precisa del riesgo entre adultos mayores con esclerosis aórtica o estenosis aórtica (EA) leve en tres sistemas de salud de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Health System
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos estadounidenses de 65 años o más con un ecocardiograma en los 2 o 3 años anteriores que mostró esclerosis aórtica sin estenosis o estenosis aórtica (EA) leve.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Ecocardiograma transtorácico previo en los últimos 2-3 años que muestra esclerosis aórtica sin estenosis o EA leve
Criterios de exclusión:
- Optó por no participar en estudios de investigación.
- No habla inglés
- Cualquier ecocardiograma dentro de los 24 meses posteriores a la revisión de la historia clínica.
- Historia previa de reemplazo o reparación de válvula aórtica, incluido AVR transcatéter y quirúrgico con una válvula bioprotésica o mecánica.
- Presencia de dispositivos cardíacos implantables, incluido un marcapasos cardíaco permanente, un desfibrilador automático implantable o un dispositivo de asistencia ventricular izquierda
- Trasplante de corazón previo
- Historia de la demencia
- No poder asistir a la visita del estudio en el laboratorio de ecocardiograma dentro de los cuatro años posteriores al ecocardiograma más reciente.
- Esperanza de vida documentada de <1 año o participación actual en servicios de cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio anualizado en AV Vmax en m/seg/años
Periodo de tiempo: Desde el TTE inicial hasta el TTE realizado en el momento de la inscripción
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La medida de resultado primaria es el cambio anualizado en AV Vmax en m/seg/años, definido como la diferencia absoluta entre el valor de inscripción y la medición del ecocardiograma inicial, dividida por la diferencia de tiempo entre los estudios.
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Desde el TTE inicial hasta el TTE realizado en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rohan Khera, MD, MS, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 2000038730
- R01AG089981 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos anónimos estará disponible después de la publicación de los resultados primarios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .