Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning-forbedret personlig overvågning af aortastenose - DETECT-AS prognostisk undersøgelse

7. maj 2026 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil evaluere validiteten af ​​en digital biomarkørscore for præcisionsrisikostratificering blandt ældre voksne med aorta sklerose eller mild aortastenose (AS) i tre amerikanske sundhedssystemer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Health System
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske voksne i alderen 65 år og ældre med et ekkokardiogram inden for de foregående 2-3 år, der viste aorta-sklerose uden stenose eller mild aortastenose (AS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år eller ældre
  2. Tidligere transthorax ekkokardiogram inden for de seneste 2-3 år, der viser aorta sklerose uden stenose eller mild AS

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravalgt forskningsstudier
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Ethvert ekkokardiogram inden for 24 måneder efter gennemgang af journalen.
  4. Tidligere aortaklapudskiftning eller reparation, inklusive transkateter og kirurgisk AVR med enten en bioprotetisk eller mekanisk klap
  5. Tilstedeværelse af implanterbare hjerteanordninger, herunder permanent hjertepacer, implanterbar cardioverter-defibrillator eller venstre ventrikulær hjælpeanordning
  6. Forudgående hjertetransplantation
  7. Historie om demens
  8. Ude af stand til at deltage i studiebesøg på ekkokardiogram lab inden for fire år efter seneste ekkokardiogram.
  9. Dokumenteret forventet levetid på <1 år eller aktuel deltagelse i hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig ændring i AV Vmax i m/sek/år
Tidsramme: Fra baseline TTE til TTE udført ved tilmelding
Det primære udfaldsmål er den annualiserede ændring i AV Vmax i m/sek/år, defineret som den absolutte forskel mellem værdien på optagelsen og baseline ekkokardiogrammålingen, divideret med tidsforskellen mellem studierne.
Fra baseline TTE til TTE udført ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute on Aging (NIA)
The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038730
  • R01AG089981 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt efter offentliggørelse af primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner