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貧血喘息小児におけるパップワース法の効果に関する研究

2024年12月24日 更新者:Alshaimaa Alsayed Ali、Cairo University

貧血喘息小児におけるヘモグロビンと運動耐容能に対するパップワース法と有酸素トレーニングの効果を評価するためのランダム化対照研究

喘息は生活の質や運動耐性を妨げる慢性疾患であるため、罹患率の増加と医療費の高騰により、喘息の管理のための費用対効果の高い代替手段を見つけることが重要です。 したがって、包括的な喘息治療を提供するには、生活の質と運動耐容能に影響を与える要因を除外し、対処する必要があります。 喘息には、治療計画の評価と反応の検討を含む段階的なアプローチが必要です。 この危険因子の修正に伴い、コントローラー療法もそれに応じて調整されます。 しかし、薬理学的管理には副作用があるため、これは喘息の管理には不十分です。 したがって、医療に加えて、パップワース法は喘息の症状をコントロールするための優れたアジュバントを提供します。 喘息患者は、喘息の一般的な症状である過膨張と過換気に対処するための包括的なアプローチを必要とします。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、貧血喘息の小児科におけるヘモグロビンと運動耐容能に対するパップワース技術と有酸素トレーニングの効果を検出するために実施されます。

背景: 慢性炎症性疾患の 1 つは喘息であり、一般的に夜間または早朝に息切れ、咳、喘鳴、胸部圧迫感などの症状が現れます。 パップワース法は医療のアジュバントでもあるため、喘息コントロールのための簡単かつ安全な介入です。 パップワース法は、これらの喘息の症状を軽減し、低炭酸ガス血症から生じる呼吸機能不全を改善し、生活の質と運動耐性の向上に役立ちます。

仮説 貧血喘息の小児科におけるヘモグロビンに対するパップワーステクニックと有酸素トレーニングの有意な効果はない 以下の点に関して、貧血喘息の小児科における運動耐容能に対するパップワーステクニックと有酸素トレーニングの有意な効果はありません。

  1. ヘモグロビンレベル
  2. 喘息関連の生活の質アンケート (AQLQ)
  3. 6分間の歩行テスト。
  4. 酸素飽和度
  5. 呼吸数 研究の質問: 貧血喘息の小児科におけるヘモグロビンと運動耐容能に対するパップワース法と有酸素トレーニングの効果はありますか?

患者は治療プログラムの前後で評価されます。 評価手順には次の項目が含まれます。

  1. ヘモグロビンレベル
  2. 喘息関連の生活の質に関するアンケート (AQLQ)
  3. 6分間の歩行テスト。
  4. 酸素飽和度
  5. 呼吸数

治療手順:

グループ (A): 12 週間にわたり週 3 回の治療に加えて、パップワース テクニックと有酸素トレーニング プログラムを受けます。

グループ (B): 治療に加えて有酸素トレーニング プログラムのみを受け、週に 3 セッションを 12 週間受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
  • 電話番号:01092224967
  • メール:Alaanaguib91@cu.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下の患者が含まれます。

  1. 男女ともに40名の患者。
  2. 12歳から18歳までの参加者
  3. 方向性があり、医学的に安定しており、治療を受けている
  4. 軽度および中等度の喘息
  5. すべての患者は鉄欠乏性貧血と診断されています
  6. BMI 18.5 ~ 24.9

除外基準:

1. 重篤な胸部疾患のある方、心臓疾患のある方。 2. 呼吸筋に影響を与える神経疾患または筋ジストロフィーを患っている患者 3. 腎臓疾患を患っている患者 4. 肝臓疾患を患っている患者 5. その他の種類の貧血 胸部変形

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会
12週間にわたり週3回の治療に加えて、パップワーステクニックと有酸素トレーニングプログラムを受けることになる。
グループ A の場合: パップワース呼吸法は、一連の横隔膜呼吸とリラクゼーション練習で構成され、呼吸時にどの筋肉を使うべきか、鼻呼吸を強調することで呼吸の速すぎや速すぎを避ける方法を患者に教えます。 このテクニックはアクティビティに合わせて変更されます。これにより、患者はこの技術を日常生活に組み込むことができ、その後の生活の質が向上します。

有酸素トレーニングとは、心拍数を上げ、呼吸を多少困難にするあらゆる活動です。 あなたが行っている活動は、一定かつ継続的である必要があります。 有酸素運動の例としては、

ウォーキングまたはハイキング ジョギングまたはランニング サイクリング 水泳 ボート漕ぎ インラインスケート クロスカントリースキー ステアクライマーまたはエリプティカルマシンでの運動

アクティブコンパレータ:対照群
治療に加えて有酸素トレーニングプログラムのみ 週3回、12週間

有酸素トレーニングとは、心拍数を上げ、呼吸を多少困難にするあらゆる活動です。 あなたが行っている活動は、一定かつ継続的である必要があります。 有酸素運動の例としては、

ウォーキングまたはハイキング ジョギングまたはランニング サイクリング 水泳 ボート漕ぎ インラインスケート クロスカントリースキー ステアクライマーまたはエリプティカルマシンでの運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンレベル
時間枠:12週間後

酸素飽和度は、結合していないヘモグロビンの量と比較して、酸素と結合しているヘモグロビンの量を測定します。

通常のパルスオキシメーターの酸素飽和度の測定値は 95% ~ 100% です。

12週間後
喘息関連の生活の質アンケート (AQLQ)
時間枠:12週間後

喘息の生活の質アンケート (AQLQ) は、17 歳から 70 歳の喘息のある成人の身体的、職業的、感情的、社会的資質を評価するために使用される 32 項目のアンケートです。

AQLQ には、症状 (12 項目)、活動制限 (一般的な 6 項目と患者固有の 5 項目)、感情機能 (5 項目)、および環境刺激 (4 項目) の 4 つの領域があります。 AQLQ は、軽度から中等度の喘息を示す患者のために開発されました。 AQLQ 項目はそれぞれ 7 点のリッカート スケールでスコア付けされ、1 は最大の障害を表し、7 は障害がないことを表します。

12週間後
6分間の歩行テスト。
時間枠:12週間後
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。 歩行距離の増加は、基本的な可動性の向上を示します。
12週間後
酸素飽和度
時間枠:12週間後
通常のパルスオキシメーターを使用すると、酸素飽和度レベルが 95% から 100% の間に測定されます。 COPD や肺炎などの肺疾患がある場合、通常の酸素飽和度が低くなる可能性があります。
12週間後
呼吸数
時間枠:12週間後
健康な成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ~ 20 回です。 この呼吸速度では、二酸化炭素は体内で生成されるのと同じ速度で肺から排出されます。 呼吸数が 12 未満または 20 を超える場合は、呼吸プロセスの中断を意味する可能性があります。
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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