- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750354
Estudio sobre el efecto de la técnica de Papworth en pediatría asmática anémica
Un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Este estudio se llevará a cabo para detectar el efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica.
ANTECEDENTES: Una de las enfermedades inflamatorias crónicas es el asma, que manifiesta síntomas como dificultad para respirar, tos, sibilancias y opresión en el pecho también, comúnmente por la noche o temprano en la mañana. El método Papworth es una intervención fácil y segura para el control del asma ya que también es un coadyuvante de la atención médica. El método Papworth reduce estos síntomas de asma, mejora la respiración disfuncional derivada de la hipocapnia y ayudará a mejorar la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio.
HIPÓTESIS No existe un efecto significativo de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina en pediatría asmática anémica. No existe un efecto significativo de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica en lo que respecta a:
- nivel de hemoglobina
- Cuestionario de calidad de vida relacionada con el asma (AQLQ)
- Prueba de caminata de seis minutos.
- Saturación de oxígeno
- Frecuencia respiratoria PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe algún efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica?
Los pacientes serán evaluados antes y después del programa de tratamiento. Los procedimientos de evaluación incluyen los siguientes elementos:
- nivel de hemoglobina
- Cuestionario de calidad de vida relacionado con el asma (AQLQ)
- Prueba de caminata de seis minutos.
- Saturación de oxígeno
- frecuencia respiratoria
Procedimiento de tratamiento:
Grupo (A): recibirá técnica papworth y programa de entrenamiento aeróbico además de tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Grupo (B): recibirá un programa de entrenamiento aeróbico únicamente además del tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Número de teléfono: 01092224967
- Correo electrónico: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Número de teléfono: 01063957095
- Correo electrónico: shaimaa.ali8181@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes:
- 40 pacientes de ambos sexos.
- Participantes entre 12 y 18 años.
- Orientados, médicamente estables y tomando su tratamiento médico.
- Asma leve y moderada
- A todos los pacientes se les diagnostica anemia por deficiencia de hierro.
- Índice de masa corporal entre 18,5 -24,9
Criterios de exclusión:
1. Tiene alguna enfermedad torácica grave, Pacientes con enfermedades cardíacas. 2. Pacientes con enfermedades neurológicas que afecten a los músculos respiratorios o cualquier distrofia muscular 3. Pacientes con enfermedades renales 4. Pacientes con enfermedades hepáticas 5. Otros tipos de anemia Deformidades del tórax
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Recibirá técnica Papworth y programa de entrenamiento aeróbico además de tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
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Para el grupo A: la técnica de respiración de Papworth consiste en una serie de ejercicios de relajación y respiración diafragmática, y enseña a los pacientes qué músculos usar al respirar y cómo evitar respirar demasiado o demasiado rápido enfatizando la respiración por la nariz.
La técnica se modifica para adaptarse a la actividad; esto permite que los pacientes integren la técnica en su vida cotidiana con las consiguientes mejoras en la calidad de vida.
Los ejercicios de entrenamiento aeróbico son cualquier actividad que aumente la frecuencia cardíaca y dificulte un poco la respiración. La actividad que estés realizando debe ser constante y continua. Ejemplos de actividades aeróbicas son Caminar o hacer senderismo Trotar o correr Andar en bicicleta Nadar Remar Patinar en línea Esquí de fondo Hacer ejercicio en una máquina salvaescaleras o elíptica |
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Comparador activo: Grupo de control
programa de entrenamiento aeróbico únicamente además del tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas
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Los ejercicios de entrenamiento aeróbico son cualquier actividad que aumente la frecuencia cardíaca y dificulte un poco la respiración. La actividad que estés realizando debe ser constante y continua. Ejemplos de actividades aeróbicas son Caminar o hacer senderismo Trotar o correr Andar en bicicleta Nadar Remar Patinar en línea Esquí de fondo Hacer ejercicio en una máquina salvaescaleras o elíptica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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La saturación de oxígeno mide cuánta hemoglobina está unida al oxígeno en comparación con la cantidad de hemoglobina que permanece libre. una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100% |
DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con el asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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El Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) es un cuestionario de 32 ítems que se utiliza para evaluar las cualidades físicas, ocupacionales, emocionales y sociales de adultos de 17 a 70 años con asma. El AQLQ tiene 4 dominios: síntomas (12 ítems), limitación de la actividad (6 ítems genéricos y 5 específicos del paciente), función emocional (5 ítems) y estímulos ambientales (4 ítems). El AQLQ fue desarrollado para pacientes que presentan asma leve a moderada. Cada uno de los ítems del AQLQ se califica en una escala Likert de 7 puntos, donde 1 representa el deterioro máximo y 7 representa ningún deterioro. |
DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Al usar un oxímetro de pulso normal, la lectura de su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%.
Si tiene una enfermedad pulmonar como EPOC o neumonía, su nivel normal de saturación de oxígeno puede ser menor.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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La frecuencia respiratoria normal para adultos sanos es de entre 12 y 20 respiraciones por minuto.
A esta frecuencia respiratoria, el dióxido de carbono sale de los pulmones al mismo ritmo que lo produce el cuerpo.
Una frecuencia respiratoria inferior a 12 o superior a 20 puede significar una interrupción en los procesos respiratorios.
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DESPUÉS DE 12 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005437
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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