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Estudio sobre el efecto de la técnica de Papworth en pediatría asmática anémica

24 de diciembre de 2024 actualizado por: Alshaimaa Alsayed Ali, Cairo University

Un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica

Como el asma es una enfermedad crónica que interfiere con la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio, es importante encontrar una alternativa rentable para el tratamiento del asma debido al aumento de la prevalencia y también al aumento de los costos de la atención médica. Por lo tanto, para brindar un tratamiento integral del asma, es necesario descartar y abordar el factor que afecta la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio. Los asmáticos requieren un enfoque gradual que incluya la evaluación, la planificación del tratamiento y la revisión de la respuesta. Junto con esta modificación de los factores de riesgo, la terapia de control se ajusta en consecuencia. Pero esto es inadecuado para el tratamiento del asma ya que el tratamiento farmacológico tiene algunos efectos secundarios. Así, además de la atención médica, el método Papworth proporciona un buen coadyuvante para controlar los síntomas del asma. Los sujetos con asma requieren un enfoque integral para abordar la hiperinflación y la hiperventilación, que son manifestaciones comunes del asma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: Este estudio se llevará a cabo para detectar el efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica.

ANTECEDENTES: Una de las enfermedades inflamatorias crónicas es el asma, que manifiesta síntomas como dificultad para respirar, tos, sibilancias y opresión en el pecho también, comúnmente por la noche o temprano en la mañana. El método Papworth es una intervención fácil y segura para el control del asma ya que también es un coadyuvante de la atención médica. El método Papworth reduce estos síntomas de asma, mejora la respiración disfuncional derivada de la hipocapnia y ayudará a mejorar la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio.

HIPÓTESIS No existe un efecto significativo de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina en pediatría asmática anémica. No existe un efecto significativo de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica en lo que respecta a:

  1. nivel de hemoglobina
  2. Cuestionario de calidad de vida relacionada con el asma (AQLQ)
  3. Prueba de caminata de seis minutos.
  4. Saturación de oxígeno
  5. Frecuencia respiratoria PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe algún efecto de la técnica de Papworth y el entrenamiento aeróbico sobre la hemoglobina y la tolerancia al ejercicio en pediatría asmática anémica?

Los pacientes serán evaluados antes y después del programa de tratamiento. Los procedimientos de evaluación incluyen los siguientes elementos:

  1. nivel de hemoglobina
  2. Cuestionario de calidad de vida relacionado con el asma (AQLQ)
  3. Prueba de caminata de seis minutos.
  4. Saturación de oxígeno
  5. frecuencia respiratoria

Procedimiento de tratamiento:

Grupo (A): recibirá técnica papworth y programa de entrenamiento aeróbico además de tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.

Grupo (B): recibirá un programa de entrenamiento aeróbico únicamente además del tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
  • Número de teléfono: 01092224967
  • Correo electrónico: Alaanaguib91@cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán pacientes:

  1. 40 pacientes de ambos sexos.
  2. Participantes entre 12 y 18 años.
  3. Orientados, médicamente estables y tomando su tratamiento médico.
  4. Asma leve y moderada
  5. A todos los pacientes se les diagnostica anemia por deficiencia de hierro.
  6. Índice de masa corporal entre 18,5 -24,9

Criterios de exclusión:

1. Tiene alguna enfermedad torácica grave, Pacientes con enfermedades cardíacas. 2. Pacientes con enfermedades neurológicas que afecten a los músculos respiratorios o cualquier distrofia muscular 3. Pacientes con enfermedades renales 4. Pacientes con enfermedades hepáticas 5. Otros tipos de anemia Deformidades del tórax

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Recibirá técnica Papworth y programa de entrenamiento aeróbico además de tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Para el grupo A: la técnica de respiración de Papworth consiste en una serie de ejercicios de relajación y respiración diafragmática, y enseña a los pacientes qué músculos usar al respirar y cómo evitar respirar demasiado o demasiado rápido enfatizando la respiración por la nariz. La técnica se modifica para adaptarse a la actividad; esto permite que los pacientes integren la técnica en su vida cotidiana con las consiguientes mejoras en la calidad de vida.

Los ejercicios de entrenamiento aeróbico son cualquier actividad que aumente la frecuencia cardíaca y dificulte un poco la respiración. La actividad que estés realizando debe ser constante y continua. Ejemplos de actividades aeróbicas son

Caminar o hacer senderismo Trotar o correr Andar en bicicleta Nadar Remar Patinar en línea Esquí de fondo Hacer ejercicio en una máquina salvaescaleras o elíptica

Comparador activo: Grupo de control
programa de entrenamiento aeróbico únicamente además del tratamiento médico 3 sesiones por semana durante 12 semanas

Los ejercicios de entrenamiento aeróbico son cualquier actividad que aumente la frecuencia cardíaca y dificulte un poco la respiración. La actividad que estés realizando debe ser constante y continua. Ejemplos de actividades aeróbicas son

Caminar o hacer senderismo Trotar o correr Andar en bicicleta Nadar Remar Patinar en línea Esquí de fondo Hacer ejercicio en una máquina salvaescaleras o elíptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS

La saturación de oxígeno mide cuánta hemoglobina está unida al oxígeno en comparación con la cantidad de hemoglobina que permanece libre.

una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%

DESPUÉS DE 12 SEMANAS
Cuestionario de calidad de vida relacionada con el asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS

El Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) es un cuestionario de 32 ítems que se utiliza para evaluar las cualidades físicas, ocupacionales, emocionales y sociales de adultos de 17 a 70 años con asma.

El AQLQ tiene 4 dominios: síntomas (12 ítems), limitación de la actividad (6 ítems genéricos y 5 específicos del paciente), función emocional (5 ítems) y estímulos ambientales (4 ítems). El AQLQ fue desarrollado para pacientes que presentan asma leve a moderada. Cada uno de los ítems del AQLQ se califica en una escala Likert de 7 puntos, donde 1 representa el deterioro máximo y 7 representa ningún deterioro.

DESPUÉS DE 12 SEMANAS
Prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
DESPUÉS DE 12 SEMANAS
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
Al usar un oxímetro de pulso normal, la lectura de su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%. Si tiene una enfermedad pulmonar como EPOC o neumonía, su nivel normal de saturación de oxígeno puede ser menor.
DESPUÉS DE 12 SEMANAS
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: DESPUÉS DE 12 SEMANAS
La frecuencia respiratoria normal para adultos sanos es de entre 12 y 20 respiraciones por minuto. A esta frecuencia respiratoria, el dióxido de carbono sale de los pulmones al mismo ritmo que lo produce el cuerpo. Una frecuencia respiratoria inferior a 12 o superior a 20 puede significar una interrupción en los procesos respiratorios.
DESPUÉS DE 12 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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