- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750354
Tutkimus Papworth-tekniikan vaikutuksesta aneemiseen astmaattiseen pediatriaan
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Papworth-tekniikan ja aerobisen harjoittelun vaikutuksen arvioimiseksi hemoglobiiniin ja rasitustoleranssiin aneemisessa astmaattisessa pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita papworth-tekniikan ja aerobisen harjoittelun vaikutus hemoglobiiniin ja rasitustoleranssiin aneemisessa astmaattisessa pediatriassa
TAUSTA: Yksi kroonisista tulehdussairauksista on astma, joka ilmentää oireita kuten hengenahdistusta, yskää, hengityksen vinkumista ja puristavaa tunnetta rinnassa myös yleensä öisin tai aikaisin aamulla. Papworth-menetelmä on helppo ja turvallinen interventio astman hallintaan, koska se on myös lääketieteellisen hoidon apuväline. Papworth-menetelmä vähentää näitä astman oireita, parantaa hypokapniasta johtuvaa hengityshäiriötä ja auttaa parantamaan elämänlaatua ja liikunnan sietokykyä.
HYPOTEESIAPapworth-tekniikalla ja aerobisella harjoittelulla ei ole merkittävää vaikutusta hemoglobiiniin aneemisessa astmaattisessa pediatriassa. Papworth-tekniikalla ja aerobisella harjoittelulla ei ole merkittävää vaikutusta rasituksen sietokykyyn aneemisessa astmaattisessa pediatriassa seuraavissa tapauksissa:
- Hemoglobiinin taso
- Astmaan liittyvä elämänlaatukysely (AQLQ)
- Kuuden minuutin kävelytesti.
- Happikyllästys
- Hengitystiheys TUTKIMUSKYSYMYS: Onko papworth-tekniikalla ja aerobisella harjoittelulla vaikutusta hemoglobiiniin ja rasitustoleranssiin aneemisessa astmaattisessa pediatriassa?
Potilaat arvioidaan ennen hoito-ohjelmaa, sen jälkeen. Arviointimenettelyt sisältävät seuraavat asiat:
- Hemoglobiinin taso
- astmaan liittyvä elämänlaatukysely (AQLQ)
- Kuuden minuutin kävelytesti.
- Happikyllästys
- Hengitystiheys
Hoitomenettely:
Ryhmä (A): saa lääkehoidon lisäksi papworth-tekniikkaa ja aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ryhmä (B): saavat vain aerobista harjoittelua lääkehoidon lisäksi 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Puhelinnumero: 01092224967
- Sähköposti: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Puhelinnumero: 01063957095
- Sähköposti: shaimaa.ali8181@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaita otetaan mukaan:
- 40 potilasta molemmista sukupuolista.
- Osallistujat 12-18-vuotiaat
- Orientoituneet, lääketieteellisesti vakaat ja saavat lääketieteellistä hoitoa
- Lievä ja keskivaikea astma
- Kaikilla potilailla diagnosoidaan raudanpuuteanemia
- Painoindeksi välillä 18,5-24,9
Poissulkemiskriteerit:
1. Onko sinulla vakavia rintasairauksia, Potilaat, joilla on sydänsairauksia. 2. Potilaat, joilla on hengityslihaksiin vaikuttava neurologinen sairaus tai mikä tahansa lihasdystrofia 3. Potilaat, joilla on munuaissairauksia 4. Potilaat, joilla on maksasairaus 5. Muut anemiatyypit Rintakehän epämuodostumat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
saa papworth-tekniikkaa ja aerobista harjoittelua lääkehoidon lisäksi 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Ryhmälle A: Papworth-hengitystekniikka koostuu sarjasta palleahengitys- ja rentoutusharjoituksia, ja se opettaa potilaille, mitä lihaksia hengittäessään tulee käyttää ja kuinka välttää liian tai liian nopeaa hengitystä korostamalla nenähengitystä.
Tekniikkaa muutetaan toiminnan mukaan; Tämän ansiosta potilaat voivat integroida tekniikan jokapäiväiseen elämäänsä ja parantaa elämänlaatua.
Aerobiset harjoitukset ovat mitä tahansa toimintaa, joka nostaa sykettä ja vaikeuttaa jonkin verran hengitystä. Toimintasi on oltava jatkuvaa ja jatkuvaa. Esimerkkejä aerobisista aktiviteeteista ovat Kävely tai vaellus Lenkkeily tai juoksu Pyöräily Uinti Soutu Rullaluistelu Maastohiihto Harjoittelu rappukiipeilijällä tai elliptisellä koneella |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
aerobinen harjoitusohjelma vain lääkehoidon lisäksi 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Aerobiset harjoitukset ovat mitä tahansa toimintaa, joka nostaa sykettä ja vaikeuttaa jonkin verran hengitystä. Toimintasi on oltava jatkuvaa ja jatkuvaa. Esimerkkejä aerobisista aktiviteeteista ovat Kävely tai vaellus Lenkkeily tai juoksu Pyöräily Uinti Soutu Rullaluistelu Maastohiihto Harjoittelu rappukiipeilijällä tai elliptisellä koneella |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 12 VIIKON JÄLKEEN
|
Happisaturaatio mittaa, kuinka paljon hemoglobiinia on sitoutunut happeen verrattuna siihen, kuinka paljon hemoglobiinia on sitoutumattomana. normaali pulssioksimetrin lukema happisaturaatiotasosi on välillä 95 % - 100 % |
12 VIIKON JÄLKEEN
|
|
Astmaan liittyvä elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: 12 VIIKON JÄLKEEN
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on 32 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan 17–70-vuotiaiden astmaa sairastavien aikuisten fyysisiä, ammatillisia, emotionaalisia ja sosiaalisia ominaisuuksia. AQLQ:ssa on 4 aluetta: oireet (12 kohdetta), aktiivisuuden rajoitus (6 yleistä ja 5 potilaskohtaista kohtaa), tunnetoiminto (5 kohdetta) ja ympäristöärsykkeet (4 kohdetta). AQLQ kehitettiin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen astma. AQLQ-kohteet pisteytetään kukin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa maksimaalista heikkenemistä ja 7 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt. |
12 VIIKON JÄLKEEN
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti.
Aikaikkuna: 12 VIIKON JÄLKEEN
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Kävellyn matkan kasvu osoittaa perusliikkuvuuden paranemista.
|
12 VIIKON JÄLKEEN
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 12 VIIKON JÄLKEEN
|
käyttämällä normaalia pulssioksimetrin lukemaa happisaturaatiotasosi on välillä 95 % - 100 %.
Jos sinulla on keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume, normaali happisaturaatiotasosi voi olla alhaisempi.
|
12 VIIKON JÄLKEEN
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12 VIIKON JÄLKEEN
|
Normaali hengitystiheys terveillä aikuisilla on 12-20 hengitystä minuutissa.
Tällä hengitysnopeudella hiilidioksidi poistuu keuhkoista samalla nopeudella kuin keho tuottaa sitä.
Hengitystiheys alle 12 tai yli 20 voi tarkoittaa häiriötä hengitysprosesseissa.
|
12 VIIKON JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .