- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750354
Undersøgelse af effekten af Papworth-teknik i anæmisk astmatisk pædiatri
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af Papworth-teknik og aerob træning på hæmoglobin og træningstolerance i anæmisk astmatisk pædiatri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Denne undersøgelse vil blive udført for at påvise effekten af papworth teknik og aerob træning på hæmoglobin og træningstolerance i anæmisk astmatisk pædiatri
BAGGRUND: En af de kroniske inflammatoriske sygdomme er astma, som også viser symptomer som åndenød, hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet, ofte om natten eller tidligt om morgenen. Papworth-metoden er nem og sikker intervention til astmakontrol, da den også er en adjuvans til medicinsk behandling. Papworth-metoden reducerer disse astmasymptomer, forbedrer dysfunktionel vejrtrækning som følge af hypocapni og vil hjælpe med at forbedre livskvaliteten og træningstolerancen.
HYPOTESE der er ingen signifikant effekt af papworth teknik og aerob træning på hæmoglobin i anæmisk astmatisk pædiatri, der er ingen signifikant effekt af papworth teknik og aerob træning på træningstolerance i anæmisk astmatisk pædiatri med hensyn til:
- Hæmoglobin niveau
- Astma-relateret livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
- Seks minutters gangtest.
- Iltmætning
- Respirationsfrekvens FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der en effekt af papworth-teknik og aerob træning på hæmoglobin- og træningstolerance i anæmisk astmatisk pædiatri?
Patienterne vil blive vurderet før, efter behandlingsprogrammet. Vurderingsprocedurerne omfatter følgende punkter:
- Hæmoglobin niveau
- astma-relateret livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
- Seks minutters gangtest.
- Iltmætning
- Respirationsfrekvens
Behandlingsprocedure:
Gruppe (A): vil modtage papworth teknik og aerobic træningsprogram ud over medicinsk behandling 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Gruppe (B): vil kun modtage et aerobt træningsprogram ud over medicinsk behandling 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Telefonnummer: 01092224967
- E-mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Telefonnummer: 01063957095
- E-mail: shaimaa.ali8181@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet:
- 40 patienter fra begge køn.
- Deltagere mellem 12 og 18 år
- Orienterede, medicinsk stabile og tager deres medicinske behandling
- Mild og moderat astma
- Alle patienter er diagnosticeret som jernmangelanæmi
- Body mass index mellem 18,5 -24,9
Ekskluderingskriterier:
1. Har nogen alvorlige brystsygdomme, patienter med hjertesygdomme. 2. Patienter med neurologisk sygdom, der påvirker respiratoriske muskler eller enhver muskeldystrofi 3. Patienter med nyresygdomme 4. Patienter med leversygdomme 5. Andre typer anæmi Brystdeformiteter
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
vil modtage papworth teknik og aerob træningsprogram udover medicinsk behandling 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
For gruppe A: Papworth-åndedrætsteknikken består af en række diaphragmatiske vejrtræknings- og afspændingsøvelser og lærer patienter, hvilke muskler de skal bruge, når de trækker vejret, og hvordan man undgår at trække vejret for eller for hurtigt ved at lægge vægt på næseånding.
Teknikken er ændret, så den passer til aktiviteten; dette gør det muligt for patienterne at integrere teknikken i deres hverdag med efterfølgende forbedringer i livskvaliteten.
Aerobe træningsøvelser er enhver aktivitet, der hæver pulsen og gør vejrtrækningen noget sværere. Den aktivitet, du laver, skal være konstant og kontinuerlig. Eksempler på aerobe aktiviteter er Gå eller vandre Jogging eller løb Cykling Svømning Roning In-line skating Langrend Træning på en trappe- eller ellipsemaskine |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
aerobt træningsprogram kun ud over medicinsk behandling 3 sessioner om ugen i 12 uger
|
Aerobe træningsøvelser er enhver aktivitet, der hæver pulsen og gør vejrtrækningen noget sværere. Den aktivitet, du laver, skal være konstant og kontinuerlig. Eksempler på aerobe aktiviteter er Gå eller vandre Jogging eller løb Cykling Svømning Roning In-line skating Langrend Træning på en trappe- eller ellipsemaskine |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: EFTER 12 UGER
|
Iltmætning måler, hvor meget hæmoglobin der er bundet til ilt sammenlignet med hvor meget hæmoglobin der forbliver ubundet. en normal pulsoximeteraflæsning for dit iltmætningsniveau er mellem 95 % og 100 % |
EFTER 12 UGER
|
|
Astma-relateret livskvalitetsspørgeskema (AQLQ)
Tidsramme: EFTER 12 UGER
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et spørgeskema med 32 punkter, der bruges til at vurdere de fysiske, erhvervsmæssige, følelsesmæssige og sociale kvaliteter hos voksne i alderen 17 til 70 år med astma. AQLQ har 4 domæner: symptomer (12 elementer), aktivitetsbegrænsning (6 generiske og 5 patientspecifikke elementer), følelsesmæssig funktion (5 elementer) og miljøstimuli (4 elementer). AQLQ er udviklet til patienter, der udviser mild til moderat astma. AQLQ-elementerne scores hver på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer maksimal værdiforringelse og 7 repræsenterer ingen værdiforringelse. |
EFTER 12 UGER
|
|
Seks minutters gangtest.
Tidsramme: EFTER 12 UGER
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
En stigning i den gåede distance indikerer en forbedring af den grundlæggende mobilitet.
|
EFTER 12 UGER
|
|
Iltmætning
Tidsramme: EFTER 12 UGER
|
ved at bruge en normal pulsoximeter aflæsning for dit iltmætningsniveau er mellem 95% og 100%.
Hvis du har en lungesygdom såsom KOL eller lungebetændelse, kan dit normale iltmætningsniveau være lavere.
|
EFTER 12 UGER
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: EFTER 12 UGER
|
Den normale respirationsfrekvens for raske voksne er mellem 12-20 vejrtrækninger i minuttet.
Ved denne vejrtrækningshastighed kommer kuldioxiden ud af lungerne i samme hastighed, som kroppen producerer den.
Åndedrætshastigheder på under 12 eller over 20 kan betyde en forstyrrelse i vejrtrækningsprocesserne.
|
EFTER 12 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .