- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750354
Studie zur Wirkung der Papworth-Technik in der anämischen asthmatischen Pädiatrie
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei anämisch-asthmatischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei anämischen asthmatischen Kindern
HINTERGRUND: Eine der chronisch entzündlichen Erkrankungen ist Asthma, das sich häufig auch nachts oder am frühen Morgen durch Symptome wie Atemnot, Husten, pfeifende Atmung und Engegefühl in der Brust äußert. Die Papworth-Methode ist eine einfache und sichere Intervention zur Asthmakontrolle, da sie auch eine Ergänzung zur medizinischen Versorgung darstellt. Die Papworth-Methode reduziert diese Asthmasymptome, verbessert die durch Hypokapnie verursachte Atemstörung und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität und Belastungstoleranz bei.
HYPOTHESEN: Es gibt keine signifikante Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf das Hämoglobin bei Kindern mit anämischem Asthma. Es gibt keinen signifikanten Effekt der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf die Belastungstoleranz bei Kindern mit anämischem Asthma.
- Hämoglobinspiegel
- Fragebogen zur asthmabezogenen Lebensqualität (AQLQ)
- Sechs-Minuten-Gehtest.
- Sauerstoffsättigung
- Atemfrequenz FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen Effekt der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei Kindern mit anämischem Asthma?
Die Patienten werden vor und nach dem Behandlungsprogramm untersucht. Die Bewertungsverfahren umfassen folgende Punkte:
- Hämoglobinspiegel
- Asthmabezogener Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ)
- Sechs-Minuten-Gehtest.
- Sauerstoffsättigung
- Atemfrequenz
Behandlungsablauf:
Gruppe (A): erhält zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen ein Papworth-Technik- und Aerobic-Trainingsprogramm.
Gruppe (B): erhält 12 Wochen lang nur zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche ein Aerobic-Trainingsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Telefonnummer: 01092224967
- E-Mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Telefonnummer: 01063957095
- E-Mail: shaimaa.ali8181@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Patienten gehören:
- 40 Patienten beiderlei Geschlechts.
- Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- Orientiert, medizinisch stabil und in ärztlicher Behandlung
- Leichtes und mittelschweres Asthma
- Bei allen Patienten wird eine Eisenmangelanämie diagnostiziert
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit schweren Brusterkrankungen oder Herzerkrankungen. 2. Patienten mit neurologischen Erkrankungen der Atemmuskulatur oder einer Muskeldystrophie 3. Patienten mit Nierenerkrankungen 4. Patienten mit Lebererkrankungen 5. Andere Arten von Anämie Brustdeformitäten
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen ein Papworth-Technik- und Aerobic-Trainingsprogramm erhalten.
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Für Gruppe A: Die Papworth-Atemtechnik besteht aus einer Reihe von Zwerchfellatmungs- und Entspannungsübungen und bringt den Patienten bei, welche Muskeln sie beim Atmen verwenden müssen und wie sie durch Betonung der Nasenatmung ein zu schnelles oder zu schnelles Atmen vermeiden können.
Die Technik wird an die Aktivität angepasst; Dadurch kann die Technik von den Patienten in ihren Alltag integriert werden, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.
Aerobic-Übungen sind alle Aktivitäten, die die Herzfrequenz erhöhen und das Atmen etwas erschweren. Die von Ihnen ausgeübte Tätigkeit muss konstant und kontinuierlich sein. Beispiele für aerobe Aktivitäten sind Spazierengehen oder Wandern, Joggen oder Laufen, Radfahren, Schwimmen, Rudern, Inlineskaten, Langlaufen, Training auf einem Treppensteiger oder Crosstrainer |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aerobic-Trainingsprogramm nur zusätzlich zur medizinischen Behandlung3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen
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Aerobic-Übungen sind alle Aktivitäten, die die Herzfrequenz erhöhen und das Atmen etwas erschweren. Die von Ihnen ausgeübte Tätigkeit muss konstant und kontinuierlich sein. Beispiele für aerobe Aktivitäten sind Spazierengehen oder Wandern, Joggen oder Laufen, Radfahren, Schwimmen, Rudern, Inlineskaten, Langlaufen, Training auf einem Treppensteiger oder Crosstrainer |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
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Die Sauerstoffsättigung misst, wie viel Hämoglobin an Sauerstoff gebunden ist und wie viel Hämoglobin ungebunden bleibt. Ein normaler Pulsoximeter-Wert für Ihre Sauerstoffsättigung liegt zwischen 95 % und 100 %. |
NACH 12 WOCHEN
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Fragebogen zur asthmabezogenen Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
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Der Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ist ein 32-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen, beruflichen, emotionalen und sozialen Qualitäten von Erwachsenen im Alter von 17 bis 70 Jahren mit Asthma. Der AQLQ besteht aus 4 Bereichen: Symptome (12 Items), Aktivitätseinschränkung (6 generische und 5 patientenspezifische Items), emotionale Funktion (5 Items) und Umweltreize (4 Items). Der AQLQ wurde für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma entwickelt. Die AQLQ-Items werden jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 für maximale Beeinträchtigung und 7 für keine Beeinträchtigung steht. |
NACH 12 WOCHEN
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Sechs-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
Eine Zunahme der zurückgelegten Strecke deutet auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
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NACH 12 WOCHEN
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
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Wenn Sie ein normales Pulsoximeter verwenden, liegt der Messwert Ihrer Sauerstoffsättigung zwischen 95 % und 100 %.
Wenn Sie an einer Lungenerkrankung wie COPD oder einer Lungenentzündung leiden, kann Ihr normaler Sauerstoffsättigungsgrad niedriger sein.
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NACH 12 WOCHEN
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Atemfrequenz
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
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Die normale Atemfrequenz für gesunde Erwachsene liegt zwischen 12 und 20 Atemzügen pro Minute.
Bei dieser Atemfrequenz verlässt das Kohlendioxid die Lunge mit der gleichen Geschwindigkeit, mit der der Körper es produziert.
Atemfrequenzen unter 12 oder über 20 können eine Störung der Atemprozesse bedeuten.
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NACH 12 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005437
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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