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Studie zur Wirkung der Papworth-Technik in der anämischen asthmatischen Pädiatrie

24. Dezember 2024 aktualisiert von: Alshaimaa Alsayed Ali, Cairo University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei anämisch-asthmatischen Kindern

Da es sich bei Asthma um eine chronische Erkrankung handelt, die die Lebensqualität und die Belastungsfähigkeit beeinträchtigt, ist es aufgrund der zunehmenden Prävalenz und der steigenden Gesundheitskosten wichtig, eine kostengünstige Alternative zur Behandlung von Asthma zu finden. Für eine umfassende Asthmabehandlung ist es daher notwendig, den Faktor, der die Lebensqualität und die Belastungstoleranz beeinträchtigt, auszuschließen und anzugehen. Asthmatiker benötigen einen schrittweisen Ansatz, der eine Beurteilung der Behandlungsplanung und eine Überprüfung des Ansprechens umfasst. Zusammen mit dieser Modifikation der Risikofaktoren wird die Controller-Therapie entsprechend angepasst. Für die Asthmabehandlung reicht dies jedoch nicht aus, da die pharmakologische Behandlung einige Nebenwirkungen hat. Zusätzlich zur medizinischen Versorgung bietet die Papworth-Methode eine gute Unterstützung bei der Kontrolle von Asthmasymptomen. Asthmapatienten benötigen einen umfassenden Ansatz, um mit dieser Hyperinflation und Hyperventilation umzugehen, die häufige Manifestationen von Asthma sind

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei anämischen asthmatischen Kindern

HINTERGRUND: Eine der chronisch entzündlichen Erkrankungen ist Asthma, das sich häufig auch nachts oder am frühen Morgen durch Symptome wie Atemnot, Husten, pfeifende Atmung und Engegefühl in der Brust äußert. Die Papworth-Methode ist eine einfache und sichere Intervention zur Asthmakontrolle, da sie auch eine Ergänzung zur medizinischen Versorgung darstellt. Die Papworth-Methode reduziert diese Asthmasymptome, verbessert die durch Hypokapnie verursachte Atemstörung und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität und Belastungstoleranz bei.

HYPOTHESEN: Es gibt keine signifikante Wirkung der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf das Hämoglobin bei Kindern mit anämischem Asthma. Es gibt keinen signifikanten Effekt der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf die Belastungstoleranz bei Kindern mit anämischem Asthma.

  1. Hämoglobinspiegel
  2. Fragebogen zur asthmabezogenen Lebensqualität (AQLQ)
  3. Sechs-Minuten-Gehtest.
  4. Sauerstoffsättigung
  5. Atemfrequenz FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es einen Effekt der Papworth-Technik und des Aerobic-Trainings auf Hämoglobin und Belastungstoleranz bei Kindern mit anämischem Asthma?

Die Patienten werden vor und nach dem Behandlungsprogramm untersucht. Die Bewertungsverfahren umfassen folgende Punkte:

  1. Hämoglobinspiegel
  2. Asthmabezogener Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ)
  3. Sechs-Minuten-Gehtest.
  4. Sauerstoffsättigung
  5. Atemfrequenz

Behandlungsablauf:

Gruppe (A): erhält zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen ein Papworth-Technik- und Aerobic-Trainingsprogramm.

Gruppe (B): erhält 12 Wochen lang nur zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche ein Aerobic-Trainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Patienten gehören:

  1. 40 Patienten beiderlei Geschlechts.
  2. Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  3. Orientiert, medizinisch stabil und in ärztlicher Behandlung
  4. Leichtes und mittelschweres Asthma
  5. Bei allen Patienten wird eine Eisenmangelanämie diagnostiziert
  6. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schweren Brusterkrankungen oder Herzerkrankungen. 2. Patienten mit neurologischen Erkrankungen der Atemmuskulatur oder einer Muskeldystrophie 3. Patienten mit Nierenerkrankungen 4. Patienten mit Lebererkrankungen 5. Andere Arten von Anämie Brustdeformitäten

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen ein Papworth-Technik- und Aerobic-Trainingsprogramm erhalten.
Für Gruppe A: Die Papworth-Atemtechnik besteht aus einer Reihe von Zwerchfellatmungs- und Entspannungsübungen und bringt den Patienten bei, welche Muskeln sie beim Atmen verwenden müssen und wie sie durch Betonung der Nasenatmung ein zu schnelles oder zu schnelles Atmen vermeiden können. Die Technik wird an die Aktivität angepasst; Dadurch kann die Technik von den Patienten in ihren Alltag integriert werden, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.

Aerobic-Übungen sind alle Aktivitäten, die die Herzfrequenz erhöhen und das Atmen etwas erschweren. Die von Ihnen ausgeübte Tätigkeit muss konstant und kontinuierlich sein. Beispiele für aerobe Aktivitäten sind

Spazierengehen oder Wandern, Joggen oder Laufen, Radfahren, Schwimmen, Rudern, Inlineskaten, Langlaufen, Training auf einem Treppensteiger oder Crosstrainer

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aerobic-Trainingsprogramm nur zusätzlich zur medizinischen Behandlung3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen

Aerobic-Übungen sind alle Aktivitäten, die die Herzfrequenz erhöhen und das Atmen etwas erschweren. Die von Ihnen ausgeübte Tätigkeit muss konstant und kontinuierlich sein. Beispiele für aerobe Aktivitäten sind

Spazierengehen oder Wandern, Joggen oder Laufen, Radfahren, Schwimmen, Rudern, Inlineskaten, Langlaufen, Training auf einem Treppensteiger oder Crosstrainer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN

Die Sauerstoffsättigung misst, wie viel Hämoglobin an Sauerstoff gebunden ist und wie viel Hämoglobin ungebunden bleibt.

Ein normaler Pulsoximeter-Wert für Ihre Sauerstoffsättigung liegt zwischen 95 % und 100 %.

NACH 12 WOCHEN
Fragebogen zur asthmabezogenen Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN

Der Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ist ein 32-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen, beruflichen, emotionalen und sozialen Qualitäten von Erwachsenen im Alter von 17 bis 70 Jahren mit Asthma.

Der AQLQ besteht aus 4 Bereichen: Symptome (12 Items), Aktivitätseinschränkung (6 generische und 5 patientenspezifische Items), emotionale Funktion (5 Items) und Umweltreize (4 Items). Der AQLQ wurde für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Asthma entwickelt. Die AQLQ-Items werden jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 für maximale Beeinträchtigung und 7 für keine Beeinträchtigung steht.

NACH 12 WOCHEN
Sechs-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen. Eine Zunahme der zurückgelegten Strecke deutet auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
NACH 12 WOCHEN
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
Wenn Sie ein normales Pulsoximeter verwenden, liegt der Messwert Ihrer Sauerstoffsättigung zwischen 95 % und 100 %. Wenn Sie an einer Lungenerkrankung wie COPD oder einer Lungenentzündung leiden, kann Ihr normaler Sauerstoffsättigungsgrad niedriger sein.
NACH 12 WOCHEN
Atemfrequenz
Zeitfenster: NACH 12 WOCHEN
Die normale Atemfrequenz für gesunde Erwachsene liegt zwischen 12 und 20 Atemzügen pro Minute. Bei dieser Atemfrequenz verlässt das Kohlendioxid die Lunge mit der gleichen Geschwindigkeit, mit der der Körper es produziert. Atemfrequenzen unter 12 oder über 20 können eine Störung der Atemprozesse bedeuten.
NACH 12 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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