- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750354
Badanie dotyczące wpływu techniki Papwortha na dzieci z astmą i anemią
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ techniki Papwortha i treningu aerobowego na hemoglobinę i tolerancję wysiłku u dzieci z astmą i anemią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Badanie to zostanie przeprowadzone w celu wykrycia wpływu techniki Papwortha i treningu aerobowego na stężenie hemoglobiny i tolerancję wysiłku u dzieci i młodzieży z astmą i anemią
WSTĘP: Jedną z przewlekłych chorób zapalnych jest astma, która objawia się również dusznością, kaszlem, świszczącym oddechem i uciskiem w klatce piersiowej, zwykle w nocy lub wczesnym rankiem. Metoda Papwortha jest łatwą i bezpieczną interwencją kontrolującą astmę, ponieważ stanowi również uzupełnienie opieki medycznej. Metoda Papwortha zmniejsza te objawy astmy, poprawia dysfunkcję oddychania wynikającą z hipokapni, pomaga w poprawie jakości życia i tolerancji wysiłku.
HIPOTEZY Nie ma istotnego wpływu techniki Papwortha i treningu aerobowego na stężenie hemoglobiny u dzieci z astmą i anemią. Nie ma istotnego wpływu techniki Papwortha i treningu aerobowego na tolerancję wysiłku u dzieci z astmą i anemią w odniesieniu do:
- Poziom hemoglobiny
- Kwestionariusz jakości życia związany z astmą (AQLQ)
- Sześciominutowy test marszu.
- Nasycenie tlenem
- Częstość oddechów PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje wpływ techniki Papwortha i treningu aerobowego na stężenie hemoglobiny i tolerancję wysiłku u dzieci i młodzieży z astmą i anemią?
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed i po programie leczenia. Procedury oceny obejmują następujące elementy:
- Poziom hemoglobiny
- Kwestionariusz jakości życia związany z astmą (AQLQ)
- Sześciominutowy test marszu.
- Nasycenie tlenem
- Częstość oddechów
Procedura leczenia:
Grupa (A): oprócz leczenia otrzyma program treningu aerobowego i techniki Papwortha, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
Grupa (B): oprócz leczenia leczniczego otrzyma jedynie program ćwiczeń aerobowych, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Numer telefonu: 01092224967
- E-mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Numer telefonu: 01063957095
- E-mail: shaimaa.ali8181@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci zostaną uwzględnieni:
- 40 pacjentów obu płci.
- Uczestnicy w wieku od 12 do 18 lat
- Zorientowani, stabilni medycznie i podejmujący leczenie
- Łagodna i umiarkowana astma
- U wszystkich pacjentów rozpoznaje się niedokrwistość z niedoboru żelaza
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 18,5 -24,9
Kryteria wykluczenia:
1. Czy masz poważne choroby klatki piersiowej, Pacjenci z chorobami serca. 2. Pacjenci z chorobami neurologicznymi mięśni oddechowych lub jakąkolwiek dystrofią mięśniową 3. Pacjenci z chorobami nerek 4. Pacjenci z chorobami wątroby 5. Inne rodzaje anemii Deformacje klatki piersiowej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
oprócz leczenia medycznego otrzyma program szkolenia w zakresie techniki Papwortha i aerobiku, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Dla grupy A: Technika oddechowa Papwortha składa się z serii ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych przeponowych i uczy pacjentów, jakich mięśni używać podczas oddychania oraz jak unikać zbyt szybkiego lub zbyt szybkiego oddychania, kładąc nacisk na oddychanie przez nos.
Technika jest zmieniana w celu dostosowania do aktywności; pozwala to pacjentom na włączenie tej techniki do ich codziennego życia, co skutkuje późniejszą poprawą jakości życia.
Ćwiczenia aerobowe to wszelkie czynności, które zwiększają tętno i utrudniają oddychanie. Czynność, którą wykonujesz, musi być stała i ciągła. Przykładami ćwiczeń aerobowych są Chodzenie lub wędrówki Jogging lub bieganie Jazda na rowerze Pływanie Wioślarstwo Jazda na rolkach Narciarstwo biegowe Ćwiczenia na schodołazie lub maszynie eliptycznej |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
program treningu aerobowego wyłącznie jako dodatek do leczenia 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni
|
Ćwiczenia aerobowe to wszelkie czynności, które zwiększają tętno i utrudniają oddychanie. Czynność, którą wykonujesz, musi być stała i ciągła. Przykładami ćwiczeń aerobowych są Chodzenie lub wędrówki Jogging lub bieganie Jazda na rowerze Pływanie Wioślarstwo Jazda na rolkach Narciarstwo biegowe Ćwiczenia na schodołazie lub maszynie eliptycznej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH
|
Nasycenie tlenem mierzy, ile hemoglobiny jest związanej z tlenem w porównaniu do ilości hemoglobiny niezwiązanej. normalny odczyt pulsoksymetru dla poziomu nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100% |
PO 12 TYGODNIACH
|
|
Kwestionariusz jakości życia związany z astmą (AQLQ)
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ) to 32-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny cech fizycznych, zawodowych, emocjonalnych i społecznych dorosłych w wieku od 17 do 70 lat chorych na astmę. AQLQ składa się z 4 dziedzin: objawy (12 pozycji), ograniczenie aktywności (6 pozycji ogólnych i 5 specyficznych dla pacjenta), funkcje emocjonalne (5 pozycji) i bodźce środowiskowe (4 pozycje). Skalę AQLQ opracowano dla pacjentów cierpiących na astmę łagodną do umiarkowanej. Każda pozycja AQLQ jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza maksymalną utratę wartości, a 7 oznacza brak utraty wartości. |
PO 12 TYGODNIACH
|
|
Sześciominutowy test marszu.
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
Zwiększenie przebytego dystansu wskazuje na poprawę podstawowej mobilności.
|
PO 12 TYGODNIACH
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH
|
przy użyciu normalnego odczytu pulsoksymetru, poziom nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100%.
Jeśli cierpisz na chorobę płuc, taką jak POChP lub zapalenie płuc, Twój normalny poziom nasycenia tlenem może być niższy.
|
PO 12 TYGODNIACH
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: PO 12 TYGODNIACH
|
Normalna częstość oddechów u zdrowych dorosłych wynosi 12–20 oddechów na minutę.
Przy tej szybkości oddychania dwutlenek węgla opuszcza płuca z taką samą szybkością, z jaką wytwarza go organizm.
Częstość oddechów poniżej 12 lub powyżej 20 może oznaczać zakłócenie procesów oddychania.
|
PO 12 TYGODNIACH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .