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Studio sugli effetti della tecnica Papworth nella pediatria asmatica anemica

24 dicembre 2024 aggiornato da: Alshaimaa Alsayed Ali, Cairo University

Uno studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti pediatrici anemici e asmatici

Poiché l’asma è una condizione cronica che interferisce con la qualità della vita e la tolleranza all’esercizio fisico, è importante trovare un’alternativa economicamente vantaggiosa per la gestione dell’asma a causa della maggiore prevalenza e dell’aumento dei costi sanitari. Pertanto, per fornire un trattamento completo dell’asma, è necessario escludere e affrontare il fattore che influenza la qualità della vita e la tolleranza all’esercizio. Gli asmatici richiedono un approccio graduale che contenga la valutazione, la pianificazione del trattamento e la revisione della risposta. Insieme a questa modifica dei fattori di rischio, la terapia di controllo viene adeguata di conseguenza. Ma questo è inadeguato per la gestione dell’asma poiché la gestione farmacologica ha alcuni effetti collaterali. Quindi, oltre alle cure mediche, il metodo Papworth fornisce un buon coadiuvante nel controllo dei sintomi dell’asma. I soggetti asmatici necessitano di un approccio globale per affrontare l'iperinflazione e l'iperventilazione, che sono manifestazioni comuni dell'asma

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

SCOPO: Questo studio sarà condotto per rilevare l'effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici

BACKGROUND: Una delle malattie infiammatorie croniche è l'asma, che manifesta sintomi come dispnea, tosse, respiro sibilante e costrizione toracica, comunemente di notte o al mattino presto. Il metodo Papworth è un intervento facile e sicuro per il controllo dell’asma poiché è anche un coadiuvante delle cure mediche. Il metodo Papworth riduce questi sintomi dell'asma, migliora la respirazione disfunzionale derivante dall'ipocapnia e aiuterà a migliorare la qualità della vita e la tolleranza all'esercizio.

IPOTESI Non vi è alcun effetto significativo della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina nei bambini asmatici anemici. Non vi è alcun effetto significativo della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici per quanto riguarda:

  1. Livello di emoglobina
  2. Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
  3. Test del cammino di sei minuti.
  4. Saturazione di ossigeno
  5. Frequenza respiratoria DOMANDA DI RICERCA: Esiste un effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici?

I pazienti verranno valutati prima e dopo il programma di trattamento. Le procedure di valutazione includono i seguenti elementi:

  1. Livello di emoglobina
  2. Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
  3. Test del cammino di sei minuti.
  4. Saturazione di ossigeno
  5. Frequenza respiratoria

Procedura di trattamento:

Gruppo (A): riceveranno la tecnica Papworth e un programma di allenamento aerobico oltre al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.

Gruppo (B): riceverà solo un programma di allenamento aerobico in aggiunta al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti:

  1. 40 pazienti di entrambi i sessi.
  2. Partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni
  3. Orientati, stabili dal punto di vista medico e in trattamento medico
  4. Asma lieve e moderata
  5. A tutti i pazienti viene diagnosticata un'anemia da carenza di ferro
  6. Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9

Criteri di esclusione:

1. Soffrono di gravi malattie toraciche, pazienti con malattie cardiache. 2. Pazienti con malattie neurologiche che colpiscono i muscoli respiratori o qualsiasi distrofia muscolare 3. Pazienti con malattie renali 4. Pazienti con malattie del fegato 5. Altri tipi di anemia Deformità toraciche

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
riceveranno la tecnica Papworth e un programma di allenamento aerobico oltre al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Per il Gruppo A: la tecnica di respirazione di Papworth consiste in una serie di esercizi di respirazione diaframmatica e di rilassamento e insegna ai pazienti quali muscoli usare durante la respirazione e come evitare di respirare troppo o troppo velocemente enfatizzando la respirazione dal naso. La tecnica viene modificata per adattarsi all'attività; ciò consente ai pazienti di integrare la tecnica nella loro vita quotidiana con conseguenti miglioramenti nella qualità della vita.

Gli esercizi di allenamento aerobico sono tutte le attività che aumentano la frequenza cardiaca e rendono la respirazione un po' più difficile. L'attività che stai svolgendo deve essere costante e continuativa. Esempi di attività aerobiche sono

Camminare o fare escursioni Jogging o correre Bicicletta Nuoto Canottaggio Pattinaggio in linea Sci di fondo Esercitarsi su un montascale o su una macchina ellittica

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
solo programma di allenamento aerobico in aggiunta alle cure mediche 3 sedute a settimana per 12 settimane

Gli esercizi di allenamento aerobico sono tutte le attività che aumentano la frequenza cardiaca e rendono la respirazione un po' più difficile. L'attività che stai svolgendo deve essere costante e continuativa. Esempi di attività aerobiche sono

Camminare o fare escursioni Jogging o correre Bicicletta Nuoto Canottaggio Pattinaggio in linea Sci di fondo Esercitarsi su un montascale o su una macchina ellittica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di emoglobina
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE

La saturazione di ossigeno misura la quantità di emoglobina legata all’ossigeno rispetto a quanta emoglobina rimane non legata.

una lettura normale del pulsossimetro per il livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%

DOPO 12 SETTIMANE
Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE

L’Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) è un questionario composto da 32 voci utilizzato per valutare le qualità fisiche, professionali, emotive e sociali degli adulti di età compresa tra 17 e 70 anni con asma.

L'AQLQ ha 4 domini: sintomi (12 elementi), limitazione dell'attività (6 elementi generici e 5 specifici per il paziente), funzione emotiva (5 elementi) e stimoli ambientali (4 elementi). L'AQLQ è stato sviluppato per i pazienti che presentano asma da lieve a moderata. Ciascuno degli item AQLQ viene valutato su una scala Likert a 7 punti, dove 1 rappresenta il massimo danno e 7 rappresenta nessun danno.

DOPO 12 SETTIMANE
Test del cammino di sei minuti.
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale. Un aumento della distanza percorsa indica un miglioramento della mobilità di base.
DOPO 12 SETTIMANE
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
utilizzando un normale pulsossimetro, la lettura del livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%. Se soffri di una malattia polmonare come la BPCO o la polmonite, il tuo normale livello di saturazione di ossigeno potrebbe essere inferiore.
DOPO 12 SETTIMANE
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
La frequenza respiratoria normale per gli adulti sani è compresa tra 12 e 20 respiri al minuto. A questo ritmo respiratorio, l’anidride carbonica esce dai polmoni alla stessa velocità con cui il corpo la produce. Una frequenza respiratoria inferiore a 12 o superiore a 20 può significare un'interruzione dei processi respiratori.
DOPO 12 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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