- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750354
Studio sugli effetti della tecnica Papworth nella pediatria asmatica anemica
Uno studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti pediatrici anemici e asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Questo studio sarà condotto per rilevare l'effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici
BACKGROUND: Una delle malattie infiammatorie croniche è l'asma, che manifesta sintomi come dispnea, tosse, respiro sibilante e costrizione toracica, comunemente di notte o al mattino presto. Il metodo Papworth è un intervento facile e sicuro per il controllo dell’asma poiché è anche un coadiuvante delle cure mediche. Il metodo Papworth riduce questi sintomi dell'asma, migliora la respirazione disfunzionale derivante dall'ipocapnia e aiuterà a migliorare la qualità della vita e la tolleranza all'esercizio.
IPOTESI Non vi è alcun effetto significativo della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina nei bambini asmatici anemici. Non vi è alcun effetto significativo della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici per quanto riguarda:
- Livello di emoglobina
- Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
- Test del cammino di sei minuti.
- Saturazione di ossigeno
- Frequenza respiratoria DOMANDA DI RICERCA: Esiste un effetto della tecnica di Papworth e dell'allenamento aerobico sull'emoglobina e sulla tolleranza all'esercizio nei bambini asmatici anemici?
I pazienti verranno valutati prima e dopo il programma di trattamento. Le procedure di valutazione includono i seguenti elementi:
- Livello di emoglobina
- Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
- Test del cammino di sei minuti.
- Saturazione di ossigeno
- Frequenza respiratoria
Procedura di trattamento:
Gruppo (A): riceveranno la tecnica Papworth e un programma di allenamento aerobico oltre al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Gruppo (B): riceverà solo un programma di allenamento aerobico in aggiunta al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Numero di telefono: 01092224967
- Email: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Numero di telefono: 01063957095
- Email: shaimaa.ali8181@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi i pazienti:
- 40 pazienti di entrambi i sessi.
- Partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni
- Orientati, stabili dal punto di vista medico e in trattamento medico
- Asma lieve e moderata
- A tutti i pazienti viene diagnosticata un'anemia da carenza di ferro
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9
Criteri di esclusione:
1. Soffrono di gravi malattie toraciche, pazienti con malattie cardiache. 2. Pazienti con malattie neurologiche che colpiscono i muscoli respiratori o qualsiasi distrofia muscolare 3. Pazienti con malattie renali 4. Pazienti con malattie del fegato 5. Altri tipi di anemia Deformità toraciche
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
riceveranno la tecnica Papworth e un programma di allenamento aerobico oltre al trattamento medico 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
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Per il Gruppo A: la tecnica di respirazione di Papworth consiste in una serie di esercizi di respirazione diaframmatica e di rilassamento e insegna ai pazienti quali muscoli usare durante la respirazione e come evitare di respirare troppo o troppo velocemente enfatizzando la respirazione dal naso.
La tecnica viene modificata per adattarsi all'attività; ciò consente ai pazienti di integrare la tecnica nella loro vita quotidiana con conseguenti miglioramenti nella qualità della vita.
Gli esercizi di allenamento aerobico sono tutte le attività che aumentano la frequenza cardiaca e rendono la respirazione un po' più difficile. L'attività che stai svolgendo deve essere costante e continuativa. Esempi di attività aerobiche sono Camminare o fare escursioni Jogging o correre Bicicletta Nuoto Canottaggio Pattinaggio in linea Sci di fondo Esercitarsi su un montascale o su una macchina ellittica |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
solo programma di allenamento aerobico in aggiunta alle cure mediche 3 sedute a settimana per 12 settimane
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Gli esercizi di allenamento aerobico sono tutte le attività che aumentano la frequenza cardiaca e rendono la respirazione un po' più difficile. L'attività che stai svolgendo deve essere costante e continuativa. Esempi di attività aerobiche sono Camminare o fare escursioni Jogging o correre Bicicletta Nuoto Canottaggio Pattinaggio in linea Sci di fondo Esercitarsi su un montascale o su una macchina ellittica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di emoglobina
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
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La saturazione di ossigeno misura la quantità di emoglobina legata all’ossigeno rispetto a quanta emoglobina rimane non legata. una lettura normale del pulsossimetro per il livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100% |
DOPO 12 SETTIMANE
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Questionario sulla qualità della vita correlata all’asma (AQLQ)
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
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L’Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) è un questionario composto da 32 voci utilizzato per valutare le qualità fisiche, professionali, emotive e sociali degli adulti di età compresa tra 17 e 70 anni con asma. L'AQLQ ha 4 domini: sintomi (12 elementi), limitazione dell'attività (6 elementi generici e 5 specifici per il paziente), funzione emotiva (5 elementi) e stimoli ambientali (4 elementi). L'AQLQ è stato sviluppato per i pazienti che presentano asma da lieve a moderata. Ciascuno degli item AQLQ viene valutato su una scala Likert a 7 punti, dove 1 rappresenta il massimo danno e 7 rappresenta nessun danno. |
DOPO 12 SETTIMANE
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Test del cammino di sei minuti.
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
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Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
Un aumento della distanza percorsa indica un miglioramento della mobilità di base.
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DOPO 12 SETTIMANE
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
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utilizzando un normale pulsossimetro, la lettura del livello di saturazione di ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
Se soffri di una malattia polmonare come la BPCO o la polmonite, il tuo normale livello di saturazione di ossigeno potrebbe essere inferiore.
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DOPO 12 SETTIMANE
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: DOPO 12 SETTIMANE
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La frequenza respiratoria normale per gli adulti sani è compresa tra 12 e 20 respiri al minuto.
A questo ritmo respiratorio, l’anidride carbonica esce dai polmoni alla stessa velocità con cui il corpo la produce.
Una frequenza respiratoria inferiore a 12 o superiore a 20 può significare un'interruzione dei processi respiratori.
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DOPO 12 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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