- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750354
Estudo sobre o efeito da técnica Papworth em pediatria asmática anêmica
Um estudo randomizado e controlado para avaliar o efeito da técnica Papworth e do treinamento aeróbico na hemoglobina e na tolerância ao exercício em pediatria asmática anêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Este estudo será realizado para detectar o efeito da técnica de Papworth e do treinamento aeróbio na hemoglobina e na tolerância ao exercício em pediatria asmática anêmica.
FUNDAMENTO: Uma das doenças inflamatórias crônicas é a asma, que manifesta sintomas como falta de ar, tosse, chiado no peito e também aperto no peito, comumente à noite ou no início da manhã. O método Papworth é uma intervenção fácil e segura para o controle da asma, pois também é um adjuvante na assistência médica. O método Papworth reduz esses sintomas de asma, melhora a respiração disfuncional decorrente da hipocapnia e ajuda a melhorar a qualidade de vida e a tolerância ao exercício.
HIPÓTESESNão há efeito significativo da técnica de Papworth e do treinamento aeróbico na hemoglobina em pediatria asmática anêmica, não há efeito significativo da técnica de Papworth e do treinamento aeróbico na tolerância ao exercício em pediatria asmática anêmica no que diz respeito a:
- Nível de hemoglobina
- Questionário de qualidade de vida relacionada à asma (AQLQ)
- Teste de caminhada de seis minutos.
- Saturação de oxigênio
- Frequência respiratória PERGUNTA DE PESQUISA: Existe efeito da técnica de Papworth e do treinamento aeróbio na hemoglobina e na tolerância ao exercício em pediatria asmática anêmica?
Os pacientes serão avaliados antes e depois do programa de tratamento. Os procedimentos de avaliação incluem os seguintes itens:
- Nível de hemoglobina
- questionário de qualidade de vida relacionada à asma (AQLQ)
- Teste de caminhada de seis minutos.
- Saturação de oxigênio
- Taxa respiratória
Procedimento de tratamento:
Grupo (A): receberá técnica papworth e programa de treinamento aeróbico além de tratamento médico 3 sessões por semana durante 12 semanas.
Grupo (B): receberá programa de treinamento aeróbio apenas além do tratamento médico, 3 sessões por semana durante 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Número de telefone: 01092224967
- E-mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Número de telefone: 01063957095
- E-mail: shaimaa.ali8181@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes serão incluídos:
- 40 pacientes de ambos os sexos.
- Participantes entre 12 e 18 anos
- Orientados, clinicamente estáveis e em tratamento médico
- Asma leve e moderada
- Todos os pacientes são diagnosticados como anemia por deficiência de ferro
- Índice de massa corporal entre 18,5 -24,9
Critérios de exclusão:
1. Tem alguma doença torácica grave, Pacientes com doenças cardíacas. 2. Pacientes com doenças neurológicas que afetam os músculos respiratórios ou qualquer distrofia muscular 3. Pacientes com doenças renais 4. Pacientes com doenças hepáticas 5. Outros tipos de anemia Deformidades torácicas
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo
receberá técnica papworth e programa de treinamento aeróbico, além de tratamento médico, 3 sessões por semana durante 12 semanas.
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Para o Grupo A: A técnica de respiração Papworth consiste em uma série de exercícios de respiração diafragmática e relaxamento e ensina aos pacientes quais músculos usar ao respirar e como evitar respirar muito ou muito rápido, enfatizando a respiração nasal.
A técnica é alterada para se adequar à atividade; isso permite que a técnica seja integrada pelos pacientes em sua vida cotidiana, com subsequentes melhorias na qualidade de vida.
Os exercícios de treinamento aeróbico são quaisquer atividades que aumentem a frequência cardíaca e tornem a respiração um pouco mais difícil. A atividade que você está realizando deve ser constante e contínua. Exemplos de atividades aeróbicas são Caminhada ou caminhada Correr ou correr Ciclismo Natação Remo Patinação em linha Esqui cross-country Exercitar-se em um escalador de escadas ou aparelho elíptico |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
programa de treinamento aeróbico apenas além de tratamento médico3 sessões por semana durante 12 semanas
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Os exercícios de treinamento aeróbico são quaisquer atividades que aumentem a frequência cardíaca e tornem a respiração um pouco mais difícil. A atividade que você está realizando deve ser constante e contínua. Exemplos de atividades aeróbicas são Caminhada ou caminhada Correr ou correr Ciclismo Natação Remo Patinação em linha Esqui cross-country Exercitar-se em um escalador de escadas ou aparelho elíptico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de hemoglobina
Prazo: APÓS 12 SEMANAS
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A saturação de oxigênio mede a quantidade de hemoglobina ligada ao oxigênio em comparação com a quantidade de hemoglobina que permanece não ligada. uma leitura normal do oxímetro de pulso para o seu nível de saturação de oxigênio está entre 95% e 100% |
APÓS 12 SEMANAS
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Questionário de qualidade de vida relacionada à asma (AQLQ)
Prazo: APÓS 12 SEMANAS
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O Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) é um questionário de 32 itens usado para avaliar as qualidades físicas, ocupacionais, emocionais e sociais de adultos de 17 a 70 anos com asma. O AQLQ possui 4 domínios: sintomas (12 itens), limitação de atividades (6 itens genéricos e 5 específicos do paciente), função emocional (5 itens) e estímulos ambientais (4 itens). O AQLQ foi desenvolvido para pacientes com asma leve a moderada. Cada item do AQLQ é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, sendo 1 representando comprometimento máximo e 7 representando nenhum comprometimento. |
APÓS 12 SEMANAS
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Teste de caminhada de seis minutos.
Prazo: APÓS 12 SEMANAS
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Um aumento na distância percorrida indica melhoria na mobilidade básica.
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APÓS 12 SEMANAS
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Saturação de oxigênio
Prazo: APÓS 12 SEMANAS
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usando uma leitura normal do oxímetro de pulso, seu nível de saturação de oxigênio está entre 95% e 100%.
Se você tiver uma doença pulmonar, como DPOC ou pneumonia, seu nível normal de saturação de oxigênio pode ser mais baixo.
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APÓS 12 SEMANAS
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Taxa respiratória
Prazo: APÓS 12 SEMANAS
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A frequência respiratória normal para adultos saudáveis é entre 12-20 respirações por minuto.
Nessa frequência respiratória, o dióxido de carbono sai dos pulmões na mesma proporção que o corpo o produz.
Taxas respiratórias abaixo de 12 ou acima de 20 podem significar uma interrupção nos processos respiratórios.
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APÓS 12 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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