- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750354
빈혈성 천식 소아과에서 Papworth 기법의 효과에 관한 연구
빈혈성 천식 소아의 헤모글로빈 및 운동 내성에 대한 Papworth 기술 및 유산소 훈련의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 빈혈성 천식 소아의 헤모글로빈 및 운동 내성에 대한 Papworth 기법과 유산소 운동의 효과를 알아보고자 한다.
배경: 만성 염증성 질환 중 하나인 천식은 밤이나 이른 아침에 호흡곤란, 기침, 천명음, 가슴 답답함 등의 증상이 주로 나타난다. Papworth 방법은 의료 보조 수단이기도 하므로 천식 조절을 위한 쉽고 안전한 개입입니다. Papworth 방법은 이러한 천식 증상을 감소시키고, 저탄소증으로 인한 호흡 곤란을 개선하며, 삶의 질과 운동 내성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
가설 빈혈성 천식 소아의 헤모글로빈에 대한 Papworth 기술과 유산소 훈련은 유의미한 효과가 없습니다. 빈혈성 천식 소아과의 운동 내성에 대한 Papworth 기술과 유산소 훈련의 유의미한 효과는 없습니다. 다음과 관련하여:
- 헤모글로빈 수치
- 천식 관련 삶의 질 설문지(AQLQ)
- 6분 걷기 테스트.
- 산소 포화도
- 호흡수 연구 질문: 빈혈성 천식 소아의 헤모글로빈 및 운동 내성에 대한 Papworth 기술과 유산소 훈련의 효과가 있습니까?
환자는 치료 프로그램 전, 후에 평가됩니다. 평가 절차에는 다음 항목이 포함됩니다.
- 헤모글로빈 수치
- 천식 관련 삶의 질 설문지(AQLQ)
- 6분 걷기 테스트.
- 산소 포화도
- 호흡수
치료 절차:
그룹 (A) : 12주 동안 주 3회 진료 외에 팝워스 테크닉과 유산소 훈련 프로그램을 제공받게 됩니다.
그룹 (B) : 12주 동안 주 3회 진료 외에 유산소 운동 프로그램만 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- 전화번호: 01092224967
- 이메일: Alaanaguib91@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- 전화번호: 01063957095
- 이메일: shaimaa.ali8181@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같습니다:
- 남녀 모두 40명의 환자.
- 12세에서 18세 사이의 참가자
- 지향적이고, 의학적으로 안정되어 있으며, 치료를 받고 있는 분
- 경증 및 중등도 천식
- 모든 환자는 철결핍성 빈혈로 진단됩니다.
- 체질량 지수 18.5 -24.9
제외 기준:
1. 심각한 흉부 질환이 있거나 심장 질환이 있는 환자. 2. 호흡근에 영향을 미치는 신경질환 또는 근이영양증이 있는 환자 3. 신장질환이 있는 환자 4. 간질환이 있는 환자 5. 기타 유형의 빈혈 흉부 기형
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
12주 동안 주 3회 진료와 더불어 팝워스 테크닉과 유산소 트레이닝 프로그램을 받게 됩니다.
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그룹 A의 경우: Papworth 호흡 기술은 일련의 횡격막 호흡 및 이완 운동으로 구성되며, 코 호흡을 강조하여 호흡할 때 사용할 근육과 너무 빠르거나 너무 빠른 호흡을 피하는 방법을 환자에게 가르칩니다.
이 기술은 활동에 맞게 변경됩니다. 이를 통해 환자는 이 기술을 일상 생활에 통합하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
유산소 훈련은 심박수를 높이고 호흡을 다소 어렵게 만드는 활동입니다. 당신이 하고 있는 활동은 꾸준하고 연속적이어야 합니다. 유산소 활동의 예는 다음과 같습니다. 걷기 또는 하이킹 조깅 또는 달리기 자전거 타기 수영 조정 인라인 스케이트 크로스컨트리 스키 계단 오르기 또는 일립티컬 머신 운동 |
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활성 비교기: 대조군
진료 외에 유산소 운동만 하는 프로그램 12주 동안 주 3회
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유산소 훈련은 심박수를 높이고 호흡을 다소 어렵게 만드는 활동입니다. 당신이 하고 있는 활동은 꾸준하고 연속적이어야 합니다. 유산소 활동의 예는 다음과 같습니다. 걷기 또는 하이킹 조깅 또는 달리기 자전거 타기 수영 조정 인라인 스케이트 크로스컨트리 스키 계단 오르기 또는 일립티컬 머신 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수치
기간: 12주 후
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산소 포화도는 결합되지 않은 상태로 남아 있는 헤모글로빈의 양과 비교하여 산소에 결합된 헤모글로빈의 양을 측정합니다. 산소 포화도 수준에 대한 정상적인 맥박 산소 측정기 판독값은 95%에서 100% 사이입니다. |
12주 후
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천식 관련 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 12주 후
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)는 천식이 있는 17~70세 성인의 신체적, 직업적, 정서적, 사회적 특성을 평가하는 데 사용되는 32개 항목 설문지입니다. AQLQ에는 증상(12개 항목), 활동 제한(6개 일반 항목 및 5개 환자 특정 항목), 감정 기능(5개 항목) 및 환경 자극(4개 항목)의 4개 영역이 있습니다. AQLQ는 경증~중등도 천식을 보이는 환자를 위해 개발되었습니다. AQLQ 항목은 각각 7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1은 최대 손상을 나타내고 7은 손상이 없음을 나타냅니다. |
12주 후
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6분 걷기 테스트.
기간: 12주 후
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
걷는 거리가 증가한다는 것은 기본적인 이동성이 향상되었음을 의미합니다.
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12주 후
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산소 포화도
기간: 12주 후
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일반적인 맥박 산소 측정기를 사용하면 산소 포화도 수준이 95%에서 100% 사이입니다.
COPD나 폐렴과 같은 폐 질환이 있는 경우 정상적인 산소 포화도 수준이 낮아질 수 있습니다.
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12주 후
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호흡수
기간: 12주 후
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건강한 성인의 정상적인 호흡수는 분당 12~20회입니다.
이 호흡 속도에서는 이산화탄소가 신체에서 생성되는 속도와 동일한 속도로 폐에서 배출됩니다.
호흡률이 12 미만이거나 20보다 높으면 호흡 과정이 중단될 수 있습니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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