- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750354
Studie o vlivu Papworthovy techniky v anemické astmatické pediatrii
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin a toleranci cvičení u anemických astmatických pediatrů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinku Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin a toleranci zátěže u anemických astmatických pediatrů.
POZADÍ: Jedním z chronických zánětlivých onemocnění je astma, které se projevuje příznaky jako dušnost, kašel, sípání a také tlak na hrudi, běžně v noci nebo časně ráno. Papworthova metoda je snadný a bezpečný zásah pro kontrolu astmatu, protože je také doplňkem lékařské péče. Papworthova metoda snižuje tyto příznaky astmatu, zlepšuje dysfunkční dýchání vznikající při hypokapnii a pomůže zlepšit kvalitu života a toleranci cvičení.
HYPOTÉZY Neexistuje žádný významný vliv Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin u anemické astmatické pediatrie, neexistuje žádný významný vliv Papworthovy techniky a aerobního tréninku na toleranci cvičení u anemické astmatické pediatrie, pokud jde o:
- Hladina hemoglobinu
- Dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
- Šestiminutový test chůze.
- Nasycení kyslíkem
- Respirační frekvence VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má Papworthova technika a aerobní trénink vliv na hemoglobin a toleranci zátěže u anemických astmatických pediatrů?
Pacienti budou vyšetřeni před léčebným programem a po něm. Postupy hodnocení zahrnují následující položky:
- Hladina hemoglobinu
- dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
- Šestiminutový test chůze.
- Nasycení kyslíkem
- Dechová frekvence
Postup ošetření:
Skupina (A): kromě lékařského ošetření obdrží papworthovu techniku a aerobní tréninkový program 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina (B): obdrží aerobní tréninkový program pouze jako doplněk k lékařskému ošetření 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
- Telefonní číslo: 01092224967
- E-mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alshaimaa alsayed ali, lecturer
- Telefonní číslo: 01063957095
- E-mail: shaimaa.ali8181@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Budou zahrnuti pacienti:
- 40 pacientů z obou pohlaví.
- Účastníci ve věku 12 až 18 let
- Orientovaní, zdravotně stabilní a užívající lékařskou péči
- Mírné a středně těžké astma
- Všichni pacienti jsou diagnostikováni jako anémie z nedostatku železa
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 -24,9
Kritéria vyloučení:
1. Máte nějaké závažné onemocnění hrudníku, Pacienti s onemocněním srdce. 2. Pacienti s neurologickým onemocněním postihujícím dýchací svaly nebo jakoukoli svalovou dystrofií 3. Pacienti s onemocněním ledvin 4. Pacienti s onemocněním jater 5. Jiné typy anémie Deformace hrudníku
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
kromě lékařského ošetření obdrží papworthovu techniku a aerobní tréninkový program 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Pro skupinu A: Papworthova dechová technika sestává ze série bráničních dechových a relaxačních cvičení a učí pacienty, které svaly používat při dýchání a jak se vyhnout příliš rychlému nebo příliš rychlému dýchání zdůrazněním dýchání nosem.
Technika je upravena tak, aby vyhovovala aktivitě; to umožňuje pacientům začlenit tuto techniku do jejich každodenního života s následným zlepšením kvality života.
Aerobní tréninková cvičení jsou jakékoli aktivity, které zvyšují srdeční frekvenci a ztěžují dýchání. Činnost, kterou děláte, musí být stálá a nepřetržitá. Příklady aerobních aktivit jsou Chůze nebo turistika Běhání nebo běh Cykloturistika Plavání Veslování In-line bruslení Běh na lyžích Cvičení na schodolezu nebo eliptickém stroji |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
aerobní tréninkový program pouze jako doplněk k lékařskému ošetření 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů
|
Aerobní tréninková cvičení jsou jakékoli aktivity, které zvyšují srdeční frekvenci a ztěžují dýchání. Činnost, kterou děláte, musí být stálá a nepřetržitá. Příklady aerobních aktivit jsou Chůze nebo turistika Běhání nebo běh Cykloturistika Plavání Veslování In-line bruslení Běh na lyžích Cvičení na schodolezu nebo eliptickém stroji |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
|
Saturace kyslíkem měří, kolik hemoglobinu je vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané. normální hodnota pulzního oxymetru pro vaši hladinu saturace kyslíkem je mezi 95 % a 100 % |
PO 12 TÝDNECH
|
|
Dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) je dotazník o 32 položkách používaný k hodnocení fyzických, pracovních, emocionálních a sociálních kvalit dospělých ve věku 17 až 70 let s astmatem. AQLQ má 4 domény: symptomy (12 položek), omezení aktivity (6 generických a 5 specifických položek pro pacienta), emocionální funkce (5 položek) a podněty prostředí (4 položky). AQLQ byl vyvinut pro pacienty s mírným až středně těžkým astmatem. Položky AQLQ jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, přičemž 1 představuje maximální poškození a 7 představuje žádné poškození. |
PO 12 TÝDNECH
|
|
Šestiminutový test chůze.
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Zvýšení ušlé vzdálenosti ukazuje na zlepšení základní mobility.
|
PO 12 TÝDNECH
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
|
při použití normálního pulzního oxymetru je úroveň saturace kyslíkem mezi 95 % a 100 %.
Pokud máte onemocnění plic, jako je CHOPN nebo zápal plic, může být vaše normální hladina saturace kyslíkem nižší.
|
PO 12 TÝDNECH
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
|
Normální dechová frekvence pro zdravé dospělé je mezi 12-20 dechů za minutu.
Při této rychlosti dýchání oxid uhličitý opouští plíce stejnou rychlostí, jakou ho produkuje tělo.
Dechová frekvence nižší než 12 nebo vyšší než 20 může znamenat narušení dýchacích procesů.
|
PO 12 TÝDNECH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .