Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu Papworthovy techniky v anemické astmatické pediatrii

24. prosince 2024 aktualizováno: Alshaimaa Alsayed Ali, Cairo University

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin a toleranci cvičení u anemických astmatických pediatrů

Vzhledem k tomu, že astma je chronické onemocnění, které narušuje kvalitu života a toleranci zátěže, je důležité najít nákladově efektivní alternativu pro léčbu astmatu kvůli zvýšené prevalenci a rostoucím nákladům na zdravotní péči. Pro zajištění komplexní léčby astmatu je proto nutné vyloučit a řešit faktor ovlivňující kvalitu života a toleranci zátěže. Astmatici vyžadují postupný přístup, který obsahuje hodnocení plánování léčby a přezkoumání odpovědi. Spolu s touto modifikací rizikových faktorů je odpovídajícím způsobem upravena terapie regulátorem. To je však pro léčbu astmatu nedostatečné, protože farmakologická léčba má některé vedlejší účinky. Kromě lékařské péče tedy Papworthova metoda poskytuje dobrý adjuvans ke kontrole příznaků astmatu. Subjekty s astmatem vyžadují komplexní přístup k řešení hyperinflace a hyperventilace, které jsou běžnými projevy astmatu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

ÚČEL: Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinku Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin a toleranci zátěže u anemických astmatických pediatrů.

POZADÍ: Jedním z chronických zánětlivých onemocnění je astma, které se projevuje příznaky jako dušnost, kašel, sípání a také tlak na hrudi, běžně v noci nebo časně ráno. Papworthova metoda je snadný a bezpečný zásah pro kontrolu astmatu, protože je také doplňkem lékařské péče. Papworthova metoda snižuje tyto příznaky astmatu, zlepšuje dysfunkční dýchání vznikající při hypokapnii a pomůže zlepšit kvalitu života a toleranci cvičení.

HYPOTÉZY Neexistuje žádný významný vliv Papworthovy techniky a aerobního tréninku na hemoglobin u anemické astmatické pediatrie, neexistuje žádný významný vliv Papworthovy techniky a aerobního tréninku na toleranci cvičení u anemické astmatické pediatrie, pokud jde o:

  1. Hladina hemoglobinu
  2. Dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
  3. Šestiminutový test chůze.
  4. Nasycení kyslíkem
  5. Respirační frekvence VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má Papworthova technika a aerobní trénink vliv na hemoglobin a toleranci zátěže u anemických astmatických pediatrů?

Pacienti budou vyšetřeni před léčebným programem a po něm. Postupy hodnocení zahrnují následující položky:

  1. Hladina hemoglobinu
  2. dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
  3. Šestiminutový test chůze.
  4. Nasycení kyslíkem
  5. Dechová frekvence

Postup ošetření:

Skupina (A): kromě lékařského ošetření obdrží papworthovu techniku ​​a aerobní tréninkový program 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Skupina (B): obdrží aerobní tréninkový program pouze jako doplněk k lékařskému ošetření 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: alaa mohamed naguib lecturer, lecturer
  • Telefonní číslo: 01092224967
  • E-mail: Alaanaguib91@cu.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Budou zahrnuti pacienti:

  1. 40 pacientů z obou pohlaví.
  2. Účastníci ve věku 12 až 18 let
  3. Orientovaní, zdravotně stabilní a užívající lékařskou péči
  4. Mírné a středně těžké astma
  5. Všichni pacienti jsou diagnostikováni jako anémie z nedostatku železa
  6. Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 -24,9

Kritéria vyloučení:

1. Máte nějaké závažné onemocnění hrudníku, Pacienti s onemocněním srdce. 2. Pacienti s neurologickým onemocněním postihujícím dýchací svaly nebo jakoukoli svalovou dystrofií 3. Pacienti s onemocněním ledvin 4. Pacienti s onemocněním jater 5. Jiné typy anémie Deformace hrudníku

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
kromě lékařského ošetření obdrží papworthovu techniku ​​a aerobní tréninkový program 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Pro skupinu A: Papworthova dechová technika sestává ze série bráničních dechových a relaxačních cvičení a učí pacienty, které svaly používat při dýchání a jak se vyhnout příliš rychlému nebo příliš rychlému dýchání zdůrazněním dýchání nosem. Technika je upravena tak, aby vyhovovala aktivitě; to umožňuje pacientům začlenit tuto techniku ​​do jejich každodenního života s následným zlepšením kvality života.

Aerobní tréninková cvičení jsou jakékoli aktivity, které zvyšují srdeční frekvenci a ztěžují dýchání. Činnost, kterou děláte, musí být stálá a nepřetržitá. Příklady aerobních aktivit jsou

Chůze nebo turistika Běhání nebo běh Cykloturistika Plavání Veslování In-line bruslení Běh na lyžích Cvičení na schodolezu nebo eliptickém stroji

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
aerobní tréninkový program pouze jako doplněk k lékařskému ošetření 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů

Aerobní tréninková cvičení jsou jakékoli aktivity, které zvyšují srdeční frekvenci a ztěžují dýchání. Činnost, kterou děláte, musí být stálá a nepřetržitá. Příklady aerobních aktivit jsou

Chůze nebo turistika Běhání nebo běh Cykloturistika Plavání Veslování In-line bruslení Běh na lyžích Cvičení na schodolezu nebo eliptickém stroji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu
Časové okno: PO 12 TÝDNECH

Saturace kyslíkem měří, kolik hemoglobinu je vázáno na kyslík ve srovnání s tím, kolik hemoglobinu zůstává nevázané.

normální hodnota pulzního oxymetru pro vaši hladinu saturace kyslíkem je mezi 95 % a 100 %

PO 12 TÝDNECH
Dotazník kvality života související s astmatem (AQLQ)
Časové okno: PO 12 TÝDNECH

Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) je dotazník o 32 položkách používaný k hodnocení fyzických, pracovních, emocionálních a sociálních kvalit dospělých ve věku 17 až 70 let s astmatem.

AQLQ má 4 domény: symptomy (12 položek), omezení aktivity (6 generických a 5 specifických položek pro pacienta), emocionální funkce (5 položek) a podněty prostředí (4 položky). AQLQ byl vyvinut pro pacienty s mírným až středně těžkým astmatem. Položky AQLQ jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, přičemž 1 představuje maximální poškození a 7 představuje žádné poškození.

PO 12 TÝDNECH
Šestiminutový test chůze.
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti. Zvýšení ušlé vzdálenosti ukazuje na zlepšení základní mobility.
PO 12 TÝDNECH
Nasycení kyslíkem
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
při použití normálního pulzního oxymetru je úroveň saturace kyslíkem mezi 95 % a 100 %. Pokud máte onemocnění plic, jako je CHOPN nebo zápal plic, může být vaše normální hladina saturace kyslíkem nižší.
PO 12 TÝDNECH
Dechová frekvence
Časové okno: PO 12 TÝDNECH
Normální dechová frekvence pro zdravé dospělé je mezi 12-20 dechů za minutu. Při této rychlosti dýchání oxid uhličitý opouští plíce stejnou rychlostí, jakou ho produkuje tělo. Dechová frekvence nižší než 12 nebo vyšší než 20 může znamenat narušení dýchacích procesů.
PO 12 TÝDNECH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit