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腰痛のある閉経後の女性におけるマッケンジー運動とテーラードマット運動の効果

2026年2月23日 更新者:Riphah International University

慢性非特異的腰痛のある閉経後女性の痛み、機能、障害に対するマッケンジー運動とテーラードマット運動の効果の比較

グループAは、カスタマイズされたマットエクササイズを受けます。 グループBはマッケンジー演習を受けます。 これらのグループの両方に、湿潤ホットパックと TENS を含むベースライン治療が施されます。 これらのセッションはすべて 45 分で、週に 2 回のセッションが 10 週間続きます。

調査の概要

詳細な説明

運動は、慢性NSLBPを患う閉経後の女性の痛みを軽減し、機能レベルを改善することが示されています。 マッケンジー法はLBPの治療に用いられるよく知られた方法です。 いくつかの肯定的な結果を示している治療的運動のもう一つの方法は、ピラティス法です。 既存の研究では、慢性NSLBPを患う成人女性のピラティスが痛みや障害を軽減し、生活の質を改善することが示されています。 しかし、慢性NSLBPを患う閉経後の女性におけるピラティスとマッケンジーエクササイズの効果はまだ研究中です。 この研究は、慢性非特異的腰痛を持つ閉経後女性の痛み、機能、障害に対するマッケンジー運動とテーラードマット運動の効果を比較検討することを目的としており、痛みと障害の改善、ひいては生活の質の向上に役立ちます。

これは62人の参加者を対象に実施されるランダム化臨床試験となります。 データは、非確率コンビニエンス サンプリング手法を使用して、ラホール統合軍事病院から収集されます。 慢性NSLBPが12週間以上続く55歳から85歳の閉経後女性、運動のための医師の紹介、疼痛VASスコア>30mmかつ70mm以下、および(TUG)テストスコア>15がこの研究に含まれます。 。 虚弱で、根性関連脚痛、神経根症、重度の病変による腰痛のある参加者 過去6か月以内に別の腰部特有の運動プログラムに参加したこと、以前のピラティス運動プログラムに参加したこと、神経変性疾患、最近の脳卒中、認知障害(ミニ精神状態検査スコア < 24)は、この研究から除外されます。 62 人のサンプルは 2 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 31 人になります。 グループAは、カスタマイズされたマットエクササイズを受けます。 グループBはマッケンジー演習を受けます。 これらのグループの両方に、湿潤ホットパックと TENS を含むベースライン治療が施されます。 これらのセッションはすべて 45 分で、週に 2 回のセッションが 10 週間続きます。 含まれる主な結果は、ベースライン時、介入後 10 週間後、および 6 か月後の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)、ローランド モリス障害質問票 (RMDQ)、タイム アップ アンド ゴー (TUG) です。 データは SPSS バージョン 26.0 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、6400
        • CMH (Combined Military Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 慢性的な非特異的腰痛(12週間以上)
  • 中等度の痛み VAS > 30mm かつ < 70mm
  • TUG スコア < 15 秒
  • 閉経期に入った女性(月経が12か月間停止している)
  • 安定したバイタルサイン (患者の状態は安定しており、バイタルサインは正常範囲内です)
  • 多胎妊娠

除外基準:

  • フレイルな人
  • 神経根障害(感覚喪失、筋力低下、腱反射の低下の兆候)
  • 病的状態(心臓病、がん、脊椎骨折、骨髄炎、関節リウマチ、馬尾症候群など)を患っている女性、過去6か月以内に別の腰部特有の運動プログラムに参加している
  • 以前のピラティスエクササイズプログラムへの参加
  • 神経変性疾患(パーキンソン病など)
  • 最近の脳卒中および認知障害 (ミニ精神状態検査スコア < 24)
  • 最近の骨折歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カスタマイズされたマット運動プログラム
グループ A は、TENS プラス湿潤ホットパックを受け、訓練を受けた理学療法士の監督の下、45 分間のセッションで 10 週間、週に 2 回、テーラードマット運動プログラムに従います。 エクササイズの選択は、腰痛治療のためにウッドが提案したエクササイズに基づいて行われますが、プログラムを高齢者に適応させるために、各エクササイズの最も簡単なバージョンが選択されます。 患者の転帰はベースライン時と 10 週間後に測定されます。
グループ A は、TENS プラス湿潤ホットパックを受け、訓練を受けた理学療法士の監督の下、45 分間のセッションで 10 週間、週に 2 回、テーラードマット運動プログラムに従います。 エクササイズの選択は、腰痛治療のためにウッドが提案したエクササイズに基づいて行われますが、プログラムを高齢者に適応させるために、各エクササイズの最も簡単なバージョンが選択されます。 患者の転帰はベースライン時と 10 週間後に測定されます。
アクティブコンパレータ:マッケンジー体操
グループBは、マッケンジー体操に湿潤ホットパックと腰部脊椎領域のTENSを10分間加え、マッケンジー体操を1セッションあたり45分間7〜10回繰り返し、週に2回、10週間受けます。 患者の転帰はベースライン時と10週間後に測定されます
グループBは、マッケンジー体操に湿潤ホットパックと腰部脊椎領域のTENSを10分間加え、マッケンジー体操を1セッションあたり45分間7〜10回繰り返し、週に2回、10週間受けます。 患者の転帰はベースライン時と 10 週間後に測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:10週目
過去 24 時間に経験した痛みは、痛みの VAS で評価されます。 スケールは番号のない 100 mm の線で、一方の端には「痛みなし」、もう一方の端には「最大の痛み」という表現があります。 患者は、痛みのレベルを表す点にマークを付けます。 次に、そのマークをテスターがミリメートル定規を使って測定します。 痛みの VAS の各測定値は、過去 1 週間に経験した痛みに対応し、値が低いほど痛みが少ないことを示します。 疼痛 VAS は、腰痛の強度を測定するために最も一般的に使用される機器であり、その使用は高齢者に適応されます。クラス内相関係数 (ICC) が 0.99 と高い信頼性を持っています。
10週目
ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠:10週目
Roland-Morris 障害アンケート (RMDQ) 過去 24 時間の腰痛に関連する障害を評価するために、ギリシャ語版 RMDQ が使用されました。 この質問票は、高齢者における検査と再検査の信頼性が高く、クラス内相関係数 (ICC) が 0.85 であることが示されています。 RMDQ は、腰痛のために患者がよく報告する日常活動に関する 24 項目で構成されています。 肯定的な回答はすべて 1 ポイントを獲得します。最終的なスコアは合計です。 スコアが高いほど制限が大きくなります
10週目
タイムアップアンドゴー (TUG) テスト
時間枠:10週目
TUG は、当初は高齢者の可動性とバランス障害を特定するために開発された機能的可動性のパフォーマンスベースの尺度です。 TUG は、高齢者の検査に使用された場合、評価者間および評価者内の信頼性が高いことが実証されています (ICC=0. 99)。 患者は、次の一連の動作を実行するのに必要な時間に基づいてスコア付けされます。椅子から立ち上がり、床上のマークされた場所まで 3 m の距離を自分のペースで歩き、向きを変え、椅子に戻り、座ります。後ずさり
10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hina gul, MSOMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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