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Auswirkungen von Mackenzie- und maßgeschneiderten Mattenübungen bei Frauen nach der Menopause mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

23. Februar 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Mackenzie- und maßgeschneiderten Mattenübungen auf Schmerzen, Funktion und Behinderung bei Frauen nach der Menopause mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Gruppe A erhält maßgeschneiderte Mattenübungen. Gruppe B erhält Mckenzie-Übungen. Beiden Gruppen wird eine Basisbehandlung mit feuchter Wärmepackung und TENS verabreicht. Alle diese Sitzungen dauern 45 Minuten und finden 10 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche statt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei postmenopausalen Frauen mit chronischem NSLBP Schmerzen lindert und das Funktionsniveau verbessert. Die McKenzie-Methode ist eine bekannte Methode zur Behandlung von LBP. Eine weitere therapeutische Übungsmethode, die einige positive Ergebnisse gezeigt hat, ist die Pilates-Methode. Vorhandene Forschungsergebnisse zeigen, dass Pilates bei erwachsenen Frauen mit chronischem NSLBP Schmerzen und Behinderungen reduziert und die Lebensqualität verbessert. Die Wirkung von Pilates- und Mckenzie-Übungen bei postmenopausalen Frauen mit chronischem NSLBP wird jedoch noch untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichenden Auswirkungen von Mackenzie- und maßgeschneiderten Mattenübungen auf Schmerzen, Funktion und Behinderung bei Frauen nach der Menopause mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen und dazu beizutragen, Schmerzen und Behinderungen zu verbessern und damit die Lebensqualität zu verbessern.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die an 62 Teilnehmern durchgeführt wird. Die Daten werden im Kombinierten Militärkrankenhaus Lahore unter Verwendung einer nicht wahrscheinlichkeitsbasierten Convenience-Sampling-Technik gesammelt. Postmenopausale Frauen im Alter von 55 bis 85 Jahren mit chronischem NSLBP seit mehr als 12 Wochen, eine ärztliche Überweisung zum Training, ein Schmerz-VAS-Score > 30 mm und ≤ 70 mm und ein (TUG-)Testergebnis > 15 werden in diese Studie einbezogen . Teilnehmer, die gebrechlicher sind, radikulär übertragene Beinschmerzen, Radikulopathie, Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer schwerwiegenden Pathologie haben, Teilnahme an einem anderen spezifischen Trainingsprogramm für den unteren Rücken in den letzten 6 Monaten, Teilnahme an einem früheren Pilates-Trainingsprogramm, neurodegenerative Erkrankungen, kürzlicher Schlaganfall usw kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental-State-Exam-Wert <24) werden von dieser Studie ausgeschlossen. Eine Stichprobe von 62 Personen wird in zwei Gruppen mit jeweils 31 Teilnehmern aufgeteilt. Gruppe A erhält maßgeschneiderte Mattenübungen. Gruppe B erhält Mckenzie-Übungen. Beiden Gruppen wird eine Basisbehandlung mit feuchter Wärmepackung und TENS verabreicht. Alle diese Sitzungen dauern 45 Minuten und finden 10 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche statt. Zu den primären Endpunkten gehören die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ), das zeitgesteuerte Up-and-Go (TUG) zu Studienbeginn, 10 Wochen und 6 Monate nach den Eingriffen. Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • CMH (Combined Military Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (mehr als 12 Wochen)
  • Mäßiger Schmerz VAS>30 mm und < 70 mm
  • TUG-Score von < 15 Sekunden
  • Frau, die in die Wechseljahre eingetreten ist (die Menstruationsperiode ist seit 12 Monaten ausgeblieben)
  • Stabile Vitalfunktionen (Patient ist stabil und Vitalfunktionen liegen im Normbereich)
  • Multigravida

Ausschlusskriterien:

  • Gebrechlichere Individuen
  • Radikulopathie (Anzeichen von Sensibilitätsverlust, Muskelschwäche, verminderte Sehnenreflexe)
  • Frauen, die an pathologischen Erkrankungen leiden (z. B. Herzerkrankungen, Krebs, Wirbelfrakturen, Osteomyelitis, rheumatoider Arthritis, Cauda-equina-Syndrom), haben in den letzten 6 Monaten an einem anderen spezifischen Trainingsprogramm für den unteren Rücken teilgenommen
  • Teilnahme an einem früheren Pilates-Übungsprogramm
  • Neurodegenerative Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit)
  • Kürzlich aufgetretener Schlaganfall und kognitive Beeinträchtigung (Ergebnis des Mini Mental State Exams < 24)
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneidertes Mattenübungsprogramm
Die Gruppe A erhält TENS plus feuchte Wärmepackung und folgt 10 Wochen lang zweimal pro Woche dem maßgeschneiderten Mattenübungsprogramm in 45-minütigen Sitzungen unter Aufsicht eines ausgebildeten Physiotherapeuten. Die Auswahl der Übungen erfolgt auf der Grundlage der von Wood vorgeschlagenen Übungen zur Behandlung von Rückenschmerzen, wobei die einfachsten Versionen jeder Übung ausgewählt werden, damit das Programm an ältere Erwachsene angepasst werden kann. Die Ergebnisse des Patienten werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen gemessen.
Die Gruppe A erhält TENS plus feuchte Wärmepackung und folgt 10 Wochen lang zweimal pro Woche dem maßgeschneiderten Mattenübungsprogramm in 45-minütigen Sitzungen unter Aufsicht eines ausgebildeten Physiotherapeuten. Die Auswahl der Übungen erfolgt auf der Grundlage der von Wood vorgeschlagenen Übungen zur Behandlung von Rückenschmerzen, wobei die einfachsten Versionen jeder Übung ausgewählt werden, damit das Programm an ältere Erwachsene angepasst werden kann. Die Ergebnisse des Patienten werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen gemessen.
Aktiver Komparator: McKenzie-Übungen
Die Gruppe B erhält McKenzie-Übungen plus feuchte Heißpackung und TENS im Bereich der Lendenwirbelsäule für 10 Minuten und McKenzie-Übungen mit sieben bis zehn Wiederholungen für 45 Minuten/Sitzung zweimal pro Woche für zehn Wochen. Die Ergebnisse des Patienten werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen gemessen
Die Gruppe B erhält McKenzie-Übungen plus feuchte Heißpackung und TENS im Bereich der Lendenwirbelsäule für 10 Minuten und McKenzie-Übungen mit sieben bis zehn Wiederholungen für 45 Minuten/Sitzung zweimal pro Woche für zehn Wochen. Die Ergebnisse des Patienten werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10. Woche
In den letzten 24 Stunden aufgetretene Schmerzen werden mit dem Schmerz-VAS beurteilt. Die Skala ist eine nicht nummerierte 100-mm-Linie, an deren einem Ende „kein Schmerz“ und am anderen „maximaler Schmerz“ steht. Der Patient platziert eine Markierung an einem Punkt, der sein Schmerzniveau angibt. Diese Markierung wird dann vom Tester mit einem Millimeterlineal gemessen. Jede Messung des Schmerz-VAS entsprach dem in der letzten Woche erlebten Schmerz, wobei niedrigere Werte auf weniger Schmerz hindeuteten. Das Schmerz-VAS ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Intensität von Schmerzen im unteren Rücken und seine Verwendung ist bei älteren Erwachsenen angezeigt. Es weist eine hohe Zuverlässigkeit mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,99 auf.
10. Woche
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: 10. Woche
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ) Die griechische Version des RMDQ wurde verwendet, um die Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken in den letzten 24 Stunden zu beurteilen. Dieser Fragebogen hat bei älteren Erwachsenen eine hohe Testwiederholungszuverlässigkeit gezeigt, mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,85. Der RMDQ besteht aus 24 Elementen, die sich auf die täglichen Aktivitäten beziehen, von denen Patienten häufig berichten, dass sie aufgrund von Schmerzen im unteren Rücken Schwierigkeiten bei der Ausführung haben. Jede positive Antwort bringt einen Punkt; Das Endergebnis ist die Gesamtsumme. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Einschränkung
10. Woche
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (TUG).
Zeitfenster: 10. Woche
Der TUG ist ein leistungsbasiertes Maß für die funktionelle Mobilität, das ursprünglich zur Identifizierung von Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde. Das TUG hat bei der Untersuchung älterer Erwachsener eine hohe Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit gezeigt (ICC=0). 99). Der Patient wird anhand der Zeit bewertet, die er für die Durchführung der folgenden Handlungsabfolge benötigt: Von einem Stuhl aufstehen, in seinem eigenen Tempo eine Distanz von 3 m zu einer markierten Stelle auf dem Boden gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückkehren und sich setzen wieder runter
10. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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