- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750380
Efeitos dos exercícios Mackenzie e de tapete personalizado em mulheres na pós-menopausa com dor lombar
Efeitos comparativos dos exercícios Mackenzie e de tapete personalizado na dor, função e incapacidade em mulheres na pós-menopausa com dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que o exercício reduz a dor e melhora os níveis de função em mulheres na pós-menopausa com NSLBP crônica. O método McKenzie é um método bem conhecido utilizado no tratamento da lombalgia. Outro método de exercício terapêutico que tem apresentado alguns resultados positivos é o método Pilates. A pesquisa existente mostra que o Pilates em mulheres adultas com NSLBP crônica reduz a dor e a incapacidade e melhora a qualidade de vida. No entanto, o efeito dos exercícios de Pilates e Mckenzie em mulheres na pós-menopausa com DSL crônica permanece sob investigação. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos comparativos do Mackenzie e de exercícios personalizados na dor, função e incapacidade em mulheres na pós-menopausa com dor lombar crônica inespecífica e ajudará a proporcionar melhorias na dor e incapacidade e, portanto, melhor qualidade de vida.
Este será um ensaio clínico randomizado realizado em 62 participantes. Os dados serão coletados no Hospital Militar Combinado de Lahore, usando técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Mulheres na pós-menopausa com idade entre 55 e 85 anos com NSLBP crônica por mais de 12 semanas, encaminhamento médico para exercícios, pontuação VAS de dor> 30 mm e ≤ 70 mm e pontuação do teste (TUG)> 15 serão incluídas neste estudo . Participantes mais frágeis, com dor radicular nas pernas, radiculopatia, dor lombar devido a uma patologia grave, participação em outro programa específico de exercícios para região lombar nos últimos 6 meses, participação em um programa anterior de exercícios de Pilates, doença neurodegenerativa, acidente vascular cerebral recente e comprometimento cognitivo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <24) será excluído deste estudo. Uma amostra de 62 será dividida em dois grupos com 31 participantes em cada grupo. O Grupo A receberá exercícios de solo personalizados. O Grupo B receberá exercícios Mckenzie. Um tratamento de base incluindo compressa quente úmida e TENS será administrado a ambos os grupos. Todas essas sessões terão duração de 45 minutos, 2 sessões por semana durante 10 semanas. Os resultados primários incluídos serão escala visual analógica (VAS) para dor, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), timed up-and-go (TUG), no início do estudo, 10 semanas e 6 meses após as intervenções. Os dados serão analisados no SPSS versão 26.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 6400
- CMH (Combined Military Hospital)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- dor lombar crônica inespecífica (mais de 12 semanas)
- Dor moderada EAV>30mm e<70mm
- Pontuação TUG < 15s
- Mulher que entrou na menopausa (os períodos menstruais pararam por 12 meses)
- Sinais vitais estáveis (o paciente está estável e os sinais vitais estão dentro dos limites normais)
- Multigesta
Critérios de exclusão:
- Indivíduos mais frágeis
- Radiculopatia (sinais de perda sensorial, fraqueza muscular, redução dos reflexos tendinosos)
- Mulheres que sofrem de condições patológicas, por exemplo, doença cardíaca, cancro, fractura vertebral, osteomielite, artrite reumatóide, síndrome da cauda equina) participação em outro programa específico de exercícios para a região lombar nos últimos 6 meses
- Participação em um programa anterior de exercícios de Pilates
- Doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Parkinson)
- AVC recente e comprometimento cognitivo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <24)
- História de fratura recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios de esteira personalizado
O Grupo A receberá TENS mais bolsa quente úmida e seguirá o programa de exercícios Tailored mat por 10 semanas, duas vezes por semana, em sessões de 45 minutos sob supervisão de fisioterapeuta treinado.
A escolha dos exercícios será feita com base nos exercícios sugeridos por Wood para o tratamento de dores nas costas, sendo selecionadas as versões mais fáceis de cada exercício para que o programa seja adaptado aos idosos.
Os resultados do paciente serão medidos no início do estudo e após 10 semanas.
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O Grupo A receberá TENS mais bolsa quente úmida e seguirá o programa de exercícios Tailored mat por 10 semanas, duas vezes por semana, em sessões de 45 minutos sob supervisão de fisioterapeuta treinado.
A escolha dos exercícios será feita com base nos exercícios sugeridos por Wood para o tratamento de dores nas costas, sendo selecionadas as versões mais fáceis de cada exercício para que o programa seja adaptado aos idosos.
Os resultados do paciente serão medidos no início do estudo e após 10 semanas.
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Comparador Ativo: Exercícios McKenzie
O Grupo B receberá exercícios McKenzie mais compressa quente úmida e TENS na região da coluna lombar por 10 minutos e exercícios Mckenzie de sete a dez repetições por 45 min/sessão duas vezes por semana durante dez semanas.
Os resultados do paciente serão medidos no início do estudo e após 10 semanas
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O Grupo B receberá exercícios McKenzie mais compressa quente úmida e TENS na região da coluna lombar por 10 minutos e exercícios Mckenzie de sete a dez repetições por 45 min/sessão duas vezes por semana durante dez semanas.
Os resultados do paciente serão medidos no início do estudo e após 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 10ª semana
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A dor sentida nas últimas 24 horas será avaliada com a dor VAS.
A escala é uma linha não numerada de 100 mm, em que uma extremidade contém a frase “sem dor” e a outra “dor máxima”.
Uma marca é colocada pelo paciente em um ponto que representa seu nível de dor.
Essa marca é então medida pelo testador com uma régua milimetrada.
Cada medida da dor VAS correspondeu à dor sentida na última semana, com valores mais baixos indicando menos dor.
A EVA de dor é o instrumento mais utilizado para mensurar a intensidade da dor lombar e seu uso é indicado em idosos. Possui alta confiabilidade com coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de 0,99.
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10ª semana
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Questionário de deficiência Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 10ª semana
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Questionário de incapacidade Roland-Morris (RMDQ) A versão grega do RMDQ foi utilizada para avaliar a incapacidade associada à dor lombar nas últimas 24 horas.
Esse questionário apresentou alta confiabilidade teste-reteste em idosos, com coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de 0,85.
O RMDQ consiste em 24 itens relacionados às atividades diárias que os pacientes frequentemente relatam ter dificuldade em realizar devido à dor lombar.
Cada resposta positiva vale um ponto; a pontuação final é a soma total.
Quanto maior a pontuação, maior é a limitação
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10ª semana
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Teste up-and-go cronometrado (TUG)
Prazo: 10ª semana
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O TUG é uma medida de mobilidade funcional baseada no desempenho, inicialmente desenvolvida para identificar deficiências de mobilidade e equilíbrio em idosos.
O TUG demonstrou alta confiabilidade inter e intraavaliadores quando utilizado para examinar idosos (CCI=0.
99).
O paciente é pontuado com base no tempo necessário para realizar a seguinte sequência de ações: levantar-se da cadeira, caminhar no seu próprio ritmo uma distância de 3 m até um ponto marcado no chão, virar-se, retornar à cadeira e sentar-se. recuar
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10ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Fonseca LS, Silva JP, Souza MB, Mascarenhas RO, Silva HJ, Campos MGM, Pereira LSM, Oliveira MX, Oliveira VC. Efficacy of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability of older people with chronic nonspecific low back pain: a protocol for a network meta-analysis. Syst Rev. 2023 Nov 7;12(1):205. doi: 10.1186/s13643-023-02369-0.
- Bais A, Mishra SA, Darda PP, Phansopkar P. Impact of 6 weeks pilates training on menopause specific symptoms and quality of life in menopausal women: a case report. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021 Jul 19;33(37B):83-9.
- Ravindran AK, Javed J, Parthiban R, Sherrif B. Effectiveness of aerobic exercise versus pilates in postmenopausal women with non-specific chronic low back pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022 Apr 13;16(2):1-8.
- Belli G, Esposito C, Campanella M, Vista E, Pegreffi F, Maietta Latessa P. Comparison of Core Stability versus McKenzie Exercises in people with low back pain: effects induced by 4 weeks of training on pain, flexibility and spine mobility. SPORT SCIENCES FOR HEALTH (ONLINE). 2022:45-.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Dor nas costas
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Dor lombar
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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