Mackenzien ja räätälöityjen mattoharjoitusten vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on alaselkäkipu
Mackenzie- ja räätälöityjen mattoharjoitusten vertailevat vaikutukset kipuun, toimintaan ja vammaisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen on osoitettu vähentävän kipua ja parantavan toimintakykyä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen NSLBP. McKenzie-menetelmä on hyvin tunnettu menetelmä, jota käytetään LBP:n hoidossa. Toinen terapeuttisen harjoittelun menetelmä, joka on osoittanut myönteisiä tuloksia, on Pilates-menetelmä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että Pilates aikuisilla naisilla, joilla on krooninen NSLBP, vähentää kipua ja vammaisuutta sekä parantaa elämänlaatua. Pilates- ja Mckenzie-harjoitusten vaikutusta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen NSLBP, tutkitaan kuitenkin edelleen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mackenzien ja räätälöityjen mattoharjoitusten vertailevia vaikutuksia kipuun, toimintaan ja vammaisuuteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ja se auttaa parantamaan kipua ja vammaisuutta ja siten parempaa elämänlaatua.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana 62 osallistujaa. Tiedot kerätään Lahoren sotilassairaalasta käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa. Postmenopausaaliset naiset 55–85-vuotiaat, joilla on krooninen NSLBP yli 12 viikkoa, lääkärin lähete harjoitteluun, kivun VAS-pisteet > 30 mm ja ≤70 mm ja (TUG) testitulos > 15. . Osallistujat, jotka ovat hauraampia, joilla on radikulaarisesti ohjattu jalkakipu, radikulopatia, vakavasta patologiasta johtuva alaselän kipu, osallistuminen toiseen alaselkäkohtaiseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana, osallistuminen aiempaan Pilates-harjoitusohjelmaan, hermostoa rappeuttava sairaus, äskettäinen aivohalvaus ja kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Exam -pistemäärä < 24) jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. 62 henkilön näyte jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 31 osallistujaa. Ryhmä A saa räätälöityjä mattoharjoituksia. Ryhmä B saa Mckenzie-harjoitukset. Näille molemmille ryhmille annetaan perushoito, johon kuuluu kostea kuumapakkaus ja TENS. Kaikki nämä istunnot ovat 45 minuuttia 2 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Mukana olevat ensisijaiset tulokset ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), ajastettu ylös ja meneminen (TUG), lähtötilanteessa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteiden jälkeen. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 26.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- CMH (Combined Military Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- krooninen epäspesifinen alaselän kipu (yli 12 viikkoa)
- Kohtalainen kipu VAS>30mm ja <70mm
- TUG-pisteet < 15s
- Nainen, joka oli alkanut vaihdevuodet (kuukautiset ovat pysähtyneet 12 kuukaudeksi)
- Vakaat elintoiminnot (potilas on vakaa ja elintoiminnot normaalin rajoissa)
- Multigravida
Poissulkemiskriteerit:
- Hauraammat yksilöt
- Radikulopatia (merkit aistinvaraisuudesta, lihasheikkous, heikentyneet jännerefleksit)
- Naiset, jotka kärsivät patologisista tiloista, kuten sydänsairaus, syöpä, nikamamurtuma, osteomyeliitti, nivelreuma, cauda equina -oireyhtymä) osallistuminen toiseen alaselän erityiseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen aikaisempaan Pilates-harjoitusohjelmaan
- Neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
- Äskettäinen aivohalvaus ja kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental State Exam -pisteet < 24)
- Viimeaikaisen murtuman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity mattoharjoitusohjelma
Ryhmä A saa TENS plus kostean kuumapakkauksen ja seuraa räätälöityjen mattojen harjoitusohjelmaa 10 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, 45 minuutin harjoituksissa koulutetun fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitukset valitaan Woodin selkäkipujen hoitoon ehdottamien harjoitusten perusteella, ja jokaisesta harjoituksesta valitaan helpoimmat versiot, jotta ohjelma sopisi vanhemmille aikuisille.
Potilaan tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua.
|
Ryhmä A saa TENS plus kostean kuumapakkauksen ja seuraa räätälöityjen mattojen harjoitusohjelmaa 10 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, 45 minuutin harjoituksissa koulutetun fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoitukset valitaan Woodin selkäkipujen hoitoon ehdottamien harjoitusten perusteella, ja jokaisesta harjoituksesta valitaan helpoimmat versiot, jotta ohjelma sopisi vanhemmille aikuisille.
Potilaan tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua.
|
|
Active Comparator: McKenzie harjoitukset
Ryhmä B saa McKenzie-harjoituksia sekä kostean kuumapakkauksen ja TENS-harjoituksen lannerangan alueella 10 minuutin ajan ja McKenzie-harjoituksia 7-10 toistoa 45 minuuttia/istunto kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan.
Potilaan tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
|
Ryhmä B saa McKenzie-harjoituksia sekä kostean kuumapakkauksen ja TENS-harjoituksen lannerangan alueella 10 minuutin ajan ja McKenzie-harjoituksia 7-10 toistoa 45 minuuttia/istunto kahdesti viikossa kymmenen viikon ajan.
Potilaan tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Viimeisen 24 tunnin aikana koettu kipu arvioidaan kipu VAS:lla.
Asteikko on numeroimaton 100 mm viiva, jonka toisessa päässä on sana "ei kipua" ja toisessa "maksimi kipu".
Potilas laittaa merkin kohtaan, joka edustaa hänen kiputasoaan.
Tämän jälkeen testeri mittaa tämän merkin millimetriviivaimella.
Jokainen kivun VAS-mittaus vastasi viime viikolla koettua kipua, ja pienemmät arvot osoittivat vähemmän kipua.
Kipu VAS on yleisimmin käytetty instrumentti alaselän kivun voimakkuuden mittaamiseen ja sen käyttö on tarkoitettu vanhemmille aikuisille. Sen luotettavuus on korkea, luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,99.
|
10. viikko
|
|
Roland-Morrisin vammaisuuskysely (RMDQ)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Roland-Morrisin vammaisuuskyselylomake (RMDQ) RMDQ:n kreikkalaista versiota käytettiin arvioimaan alaselkäkipuihin liittyvää vammaisuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
Tämä kyselylomake on osoittanut korkean testi-uudelleentestin luotettavuuden vanhemmilla aikuisilla, ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,85.
RMDQ koostuu 24 kohdasta, jotka liittyvät päivittäisiin toimintoihin, joita potilaat usein ilmoittavat, että heillä on vaikeuksia suoriutua alaselkäkipujen vuoksi.
Jokainen myönteinen vastaus ansaitsee yhden pisteen; lopputulos on kokonaissumma.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on rajoitus
|
10. viikko
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG) testi
Aikaikkuna: 10. viikko
|
TUG on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka on alun perin kehitetty tunnistamaan iäkkäiden aikuisten liikkuvuus- ja tasapainohäiriöt.
TUG on osoittanut suurta interrater- ja intrarater-luotettavuutta, kun sitä on käytetty vanhempien aikuisten tutkimiseen (ICC = 0.
99).
Potilas pisteytetään seuraavan toimintosarjan suorittamiseen tarvittavan ajan perusteella: nouse ylös tuolista, kävele omaan tahtiinsa 3 metrin matka lattialla merkittyyn kohtaan, käänny ympäri, palaa tuolille ja istu takaisin alas
|
10. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Fonseca LS, Silva JP, Souza MB, Mascarenhas RO, Silva HJ, Campos MGM, Pereira LSM, Oliveira MX, Oliveira VC. Efficacy of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability of older people with chronic nonspecific low back pain: a protocol for a network meta-analysis. Syst Rev. 2023 Nov 7;12(1):205. doi: 10.1186/s13643-023-02369-0.
- Bais A, Mishra SA, Darda PP, Phansopkar P. Impact of 6 weeks pilates training on menopause specific symptoms and quality of life in menopausal women: a case report. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021 Jul 19;33(37B):83-9.
- Ravindran AK, Javed J, Parthiban R, Sherrif B. Effectiveness of aerobic exercise versus pilates in postmenopausal women with non-specific chronic low back pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022 Apr 13;16(2):1-8.
- Belli G, Esposito C, Campanella M, Vista E, Pegreffi F, Maietta Latessa P. Comparison of Core Stability versus McKenzie Exercises in people with low back pain: effects induced by 4 weeks of training on pain, flexibility and spine mobility. SPORT SCIENCES FOR HEALTH (ONLINE). 2022:45-.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Selkäkipu
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Alaselän kipu
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .