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Effetti di Mackenzie e degli esercizi su tappetino su misura nelle donne in post-menopausa con lombalgia

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi di Mackenzie e degli esercizi su misura sul tappetino su dolore, funzionalità e disabilità nelle donne in post-menopausa con lombalgia cronica non specifica

Il gruppo A riceverà esercizi su tappetino personalizzati. Il gruppo B riceverà gli esercizi di Mckenzie. Ad entrambi i gruppi verrà somministrato un trattamento di base comprendente impacco caldo umido e TENS. Tutte queste sessioni saranno di 45 minuti per 2 sessioni a settimana per 10 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l’esercizio riduce il dolore e migliora i livelli di funzionalità nelle donne in postmenopausa con NSLBP cronico. Il metodo McKenzie è un metodo ben noto utilizzato nel trattamento del LBP. Un altro metodo di esercizio terapeutico che ha mostrato alcuni risultati positivi è il metodo Pilates. La ricerca esistente mostra che il Pilates nelle donne adulte con NSLBP cronica riduce il dolore e la disabilità e migliora la qualità della vita. Tuttavia, l’effetto degli esercizi di Pilates e Mckenzie nelle donne in postmenopausa con NSLBP cronico rimane oggetto di studio. Questo studio mira a esaminare gli effetti comparativi di Mackenzie e degli esercizi con tappetino su misura sul dolore, sulla funzionalità e sulla disabilità nelle donne in post-menopausa con lombalgia cronica non specifica e aiuterà a fornire miglioramenti nel dolore e nella disabilità e quindi una migliore qualità della vita.

Questo sarà uno studio clinico randomizzato condotto su 62 partecipanti. I dati verranno raccolti dal Combined Military Hospital di Lahore, utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. In questo studio saranno incluse donne in postmenopausa di età compresa tra 55 e 85 anni con NSLBP cronico per più di 12 settimane, una consulenza medica per l'esercizio fisico, un punteggio VAS del dolore> 30 mm e ≤ 70 mm e un punteggio del test (TUG)> 15 . Partecipanti più fragili, che soffrono di dolore alle gambe riferito a livello radicolare, radicolopatia, lombalgia dovuta a una patologia grave, partecipazione a un altro programma di esercizi specifico per la parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi, partecipazione a un precedente programma di esercizi di Pilates, malattia neurodegenerativa, ictus recente e il deterioramento cognitivo (punteggio del Mini Mental State Exam < 24) sarà escluso da questo studio. Un campione di 62 persone sarà diviso in due gruppi con 31 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo A riceverà esercizi su tappetino personalizzati. Il gruppo B riceverà gli esercizi di Mckenzie. Ad entrambi i gruppi verrà somministrato un trattamento di base comprendente impacco caldo umido e TENS. Tutte queste sessioni saranno di 45 minuti per 2 sessioni a settimana per 10 settimane. I risultati primari inclusi saranno la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ), il timed up-and-go (TUG), al basale, 10 settimane e 6 mesi dopo gli interventi. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 26.0 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • CMH (Combined Military Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • lombalgia cronica non specifica (più di 12 settimane)
  • Dolore moderato VAS> 30 mm e < 70 mm
  • Punteggio TUG <15s
  • Donne entrate in menopausa (il ciclo mestruale si è interrotto per 12 mesi)
  • Segni vitali stabili (il paziente è stabile e i segni vitali rientrano nei limiti normali)
  • Multigravidanza

Criteri di esclusione:

  • Individui più fragili
  • Radicolopatia (segni di perdita sensoriale, debolezza muscolare, ridotti riflessi tendinei)
  • Donne che soffrono di condizioni patologiche (ad esempio malattie cardiache, cancro, frattura vertebrale, osteomielite, artrite reumatoide, sindrome della cauda equina) partecipazione ad un altro programma di esercizi specifico per la parte bassa della schiena negli ultimi 6 mesi
  • Partecipazione ad un precedente programma di esercizi di Pilates
  • Malattia neurodegenerativa (ad esempio, il morbo di Parkinson)
  • Ictus recente e deterioramento cognitivo (punteggio del Mini Mental State Exam < 24)
  • Storia di frattura recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi su tappetino su misura
Il Gruppo A riceverà TENS più impacco caldo umido e seguirà il programma di esercizi su tappetino su misura per 10 settimane, due volte a settimana, in sessioni di 45 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista esperto. La scelta degli esercizi verrà effettuata in base agli esercizi suggeriti da Wood per il trattamento del mal di schiena, mentre verranno selezionate le versioni più semplici di ciascun esercizio in modo da adattare il programma agli anziani. I risultati del paziente saranno misurati al basale e dopo 10 settimane.
Il Gruppo A riceverà TENS più impacco caldo umido e seguirà il programma di esercizi su tappetino su misura per 10 settimane, due volte a settimana, in sessioni di 45 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista esperto. La scelta degli esercizi verrà effettuata in base agli esercizi suggeriti da Wood per il trattamento del mal di schiena, mentre verranno selezionate le versioni più semplici di ciascun esercizio in modo da adattare il programma agli anziani. I risultati del paziente saranno misurati al basale e dopo 10 settimane.
Comparatore attivo: Esercizi di McKenzie
Il Gruppo B riceverà esercizi McKenzie più impacco caldo umido e TENS nella regione lombare della colonna vertebrale per 10 minuti ed esercizi Mckenzie da sette a dieci ripetizioni per 45 minuti/sessione due volte a settimana per dieci settimane. I risultati del paziente saranno misurati al basale e dopo 10 settimane
Il Gruppo B riceverà esercizi McKenzie più impacco caldo umido e TENS nella regione lombare della colonna vertebrale per 10 minuti ed esercizi Mckenzie da sette a dieci ripetizioni per 45 minuti/sessione due volte a settimana per dieci settimane. I risultati del paziente saranno misurati al basale e dopo 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10a settimana
Il dolore sperimentato nelle ultime 24 ore sarà valutato con il dolore VAS. La scala è una linea non numerata di 100 mm, un'estremità della quale reca la frase "nessun dolore" e l'altra "dolore massimo". Il paziente posiziona un segno in un punto che rappresenta il suo livello di dolore. Quel segno viene quindi misurato dal tester con un righello millimetrico. Ogni misurazione del dolore VAS corrispondeva al dolore sperimentato nell'ultima settimana, con valori più bassi che indicavano meno dolore. Il dolore VAS è lo strumento più comunemente utilizzato per misurare l'intensità della lombalgia e il suo utilizzo è indicato negli anziani. Ha un'elevata affidabilità con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,99.
10a settimana
Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 10a settimana
Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) La versione greca del RMDQ è stata utilizzata per valutare la disabilità associata alla lombalgia nelle ultime 24 ore. Questo questionario ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest negli anziani, con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,85. L'RMDQ è composto da 24 item relativi alle attività quotidiane che i pazienti spesso riferiscono di avere difficoltà a svolgere a causa della lombalgia. Ogni risposta positiva fa guadagnare un punto; il punteggio finale è la somma totale. Più alto è il punteggio, maggiore è la limitazione
10a settimana
Test up-and-go cronometrato (TUG).
Lasso di tempo: 10a settimana
Il TUG è una misura basata sulle prestazioni della mobilità funzionale inizialmente sviluppata per identificare i disturbi della mobilità e dell’equilibrio negli anziani. Il TUG ha dimostrato un’elevata affidabilità inter- e intra-valutatore quando utilizzato per esaminare gli anziani (ICC=0. 99). Al paziente viene assegnato un punteggio in base al tempo necessario per eseguire la seguente sequenza di azioni: alzarsi da una sedia, camminare al proprio ritmo per una distanza di 3 m fino a un punto contrassegnato sul pavimento, girarsi, tornare alla sedia e sedersi tornare indietro
10a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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