Wpływ ćwiczeń Mackenziego i ćwiczeń na dostosowanej macie u kobiet po menopauzie z bólem krzyża
Porównawczy wpływ ćwiczeń Mackenziego i ćwiczeń na dostosowanej macie na ból, funkcjonowanie i niepełnosprawność u kobiet po menopauzie z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ćwiczenia zmniejszają ból i poprawiają poziom funkcji u kobiet po menopauzie z przewlekłym NSLBP. Metoda McKenziego jest dobrze znaną metodą stosowaną w leczeniu LBP. Inną metodą ćwiczeń terapeutycznych, która wykazała pozytywne rezultaty, jest metoda Pilates. Istniejące badania pokazują, że pilates u dorosłych kobiet z przewlekłym NSLBP zmniejsza ból i niepełnosprawność oraz poprawia jakość życia. Jednakże wpływ ćwiczeń Pilates i Mckenziego na kobiety po menopauzie z przewlekłym NSLBP pozostaje przedmiotem badań. Celem tego badania jest zbadanie porównawczego wpływu ćwiczeń Mackenziego i dostosowanych ćwiczeń na macie na ból, funkcjonowanie i niepełnosprawność u kobiet po menopauzie z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża. Pomoże to w zapewnieniu złagodzenia bólu i niepełnosprawności, a tym samym lepszej jakości życia.
Będzie to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem 62 uczestników. Dane będą zbierane z Combined Military Hospital Lahore przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnych. Kobiety po menopauzie Kobiety w wieku od 55 do 85 lat z przewlekłym NSLBP trwającym dłużej niż 12 tygodni, skierowanie od lekarza na ćwiczenia, wynik bólu w skali VAS > 30 mm i ≤ 70 mm oraz wynik testu (TUG) > 15 zostaną uwzględnione w tym badaniu . Uczestnicy, którzy są słabsi, mają promieniowany ból korzeniowy nóg, radikulopatię, ból krzyża spowodowany poważną patologią, udział w innym programie ćwiczeń ukierunkowanych na dolną część pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udział w poprzednim programie ćwiczeń Pilates, chorobę neurodegeneracyjną, niedawny udar i zaburzenia poznawcze (wynik Mini Mental State Exam < 24) zostaną wykluczone z tego badania. Próba 62 osób zostanie podzielona na dwie grupy po 31 uczestników w każdej grupie. Grupa A otrzyma dostosowane do potrzeb ćwiczenia na macie. Grupa B otrzyma ćwiczenia Mckenziego. Obie te grupy otrzymają leczenie podstawowe obejmujące wilgotne gorące okłady i TENS. Wszystkie te sesje będą trwały 45 minut i będą odbywać się 2 sesje tygodniowo przez 10 tygodni. Podstawowymi punktami końcowymi będą: wizualna skala analogowa (VAS) bólu, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), pomiar czasu trwania leczenia (TUG), na początku leczenia, 10 tygodni i 6 miesięcy po interwencjach. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 26.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- CMH (Combined Military Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przewlekły nieswoisty ból krzyża (ponad 12 tygodni)
- Umiarkowany ból VAS > 30 mm i < 70 mm
- Wynik TUG < 15 s
- Kobieta, która weszła w okres menopauzy (krwawienia miesiączkowe ustały na 12 miesięcy)
- Stabilne parametry życiowe (pacjent jest stabilny, a parametry życiowe mieszczą się w granicach normy)
- Wielociąża
Kryteria wykluczenia:
- Słabsze osobniki
- Radikulopatia (objawy utraty czucia, osłabienia mięśni, osłabienia odruchów ścięgnistych)
- Kobiety cierpiące na stany patologiczne, np. choroby serca, nowotwory, złamania kręgów, zapalenie kości i szpiku, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół ogona końskiego) uczestnictwo w innym programie ćwiczeń ukierunkowanych na dolną część pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Udział w poprzednim programie ćwiczeń Pilates
- Choroba neurodegeneracyjna (np. choroba Parkinsona)
- Niedawny udar i zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w badaniu Mini Mental State Exam < 24)
- Historia niedawnego złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowany program ćwiczeń na macie
Grupa A otrzyma TENS plus wilgotny gorący okład i będzie realizować program ćwiczeń na macie Tailored przez 10 tygodni, dwa razy w tygodniu, w 45-minutowych sesjach pod nadzorem przeszkolonego fizjoterapeuty.
Dobór ćwiczeń zostanie dokonany w oparciu o sugerowane przez Wooda ćwiczenia na ból pleców, przy czym dobrane zostaną najłatwiejsze wersje poszczególnych ćwiczeń, tak aby program był dostosowany do potrzeb osób starszych.
Wyniki leczenia pacjenta będą mierzone na początku leczenia i po 10 tygodniach.
|
Grupa A otrzyma TENS plus wilgotny gorący okład i będzie realizować program ćwiczeń na macie Tailored przez 10 tygodni, dwa razy w tygodniu, w 45-minutowych sesjach pod nadzorem przeszkolonego fizjoterapeuty.
Dobór ćwiczeń zostanie dokonany w oparciu o sugerowane przez Wooda ćwiczenia na ból pleców, przy czym dobrane zostaną najłatwiejsze wersje poszczególnych ćwiczeń, tak aby program był dostosowany do potrzeb osób starszych.
Wyniki leczenia pacjenta będą mierzone na początku leczenia i po 10 tygodniach.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia McKenziego
Grupa B otrzyma ćwiczenia McKenziego plus wilgotny gorący okład i TENS w okolicy kręgosłupa lędźwiowego przez 10 minut oraz ćwiczenia McKenziego składające się z siedmiu do dziesięciu powtórzeń po 45 minut/sesję dwa razy w tygodniu przez dziesięć tygodni.
Wyniki leczenia pacjenta będą mierzone na początku leczenia i po 10 tygodniach
|
Grupa B otrzyma ćwiczenia McKenziego plus wilgotny gorący okład i TENS w okolicy kręgosłupa lędźwiowego przez 10 minut oraz ćwiczenia McKenziego składające się z siedmiu do dziesięciu powtórzeń po 45 minut/sesję dwa razy w tygodniu przez dziesięć tygodni.
Wyniki leczenia pacjenta będą mierzone na początku leczenia i po 10 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Ból odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin będzie oceniany za pomocą skali bólu VAS.
Skala to nienumerowana linia o długości 100 mm, której jeden koniec ma napis „brak bólu”, a drugi „maksymalny ból”.
Pacjent umieszcza znak w punkcie odzwierciedlającym poziom bólu.
Znak ten jest następnie mierzony przez testera za pomocą linijki milimetrowej.
Każdy pomiar bólu VAS odpowiadał bólowi odczuwanemu w ostatnim tygodniu, przy czym niższe wartości oznaczały mniejszy ból.
Ból VAS jest najczęściej stosowanym narzędziem do pomiaru natężenia bólu krzyża i jego stosowanie jest wskazane u osób starszych. Charakteryzuje się wysoką wiarygodnością ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącym 0,99.
|
10 tydzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) Do oceny niepełnosprawności związanej z bólem krzyża w ciągu ostatnich 24 godzin wykorzystano grecką wersję RMDQ.
Kwestionariusz ten wykazał wysoką rzetelność testu-powtórnika u osób starszych, ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącym 0,85.
RMDQ składa się z 24 pozycji związanych z codziennymi czynnościami, które pacjenci często zgłaszają, mając trudności z wykonywaniem czynności z powodu bólu krzyża.
Każda pozytywna odpowiedź zapewnia jeden punkt; wynik końcowy to suma całkowita.
Im wyższy wynik, tym większe jest ograniczenie
|
10 tydzień
|
|
Test czasowy rozruchu (TUG).
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
TUG to oparta na wynikach miara mobilności funkcjonalnej, pierwotnie opracowana w celu identyfikacji zaburzeń mobilności i równowagi u osób starszych.
TUG wykazał wysoką niezawodność między i wewnątrz ocenianą w badaniu starszych osób dorosłych (ICC = 0.
99).
Pacjent oceniany jest na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie następującej sekwencji czynności: wstać z krzesła, przejść własnym tempem odległość 3 m do oznaczonego miejsca na podłodze, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść wycofać się
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Fonseca LS, Silva JP, Souza MB, Mascarenhas RO, Silva HJ, Campos MGM, Pereira LSM, Oliveira MX, Oliveira VC. Efficacy of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability of older people with chronic nonspecific low back pain: a protocol for a network meta-analysis. Syst Rev. 2023 Nov 7;12(1):205. doi: 10.1186/s13643-023-02369-0.
- Bais A, Mishra SA, Darda PP, Phansopkar P. Impact of 6 weeks pilates training on menopause specific symptoms and quality of life in menopausal women: a case report. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021 Jul 19;33(37B):83-9.
- Ravindran AK, Javed J, Parthiban R, Sherrif B. Effectiveness of aerobic exercise versus pilates in postmenopausal women with non-specific chronic low back pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022 Apr 13;16(2):1-8.
- Belli G, Esposito C, Campanella M, Vista E, Pegreffi F, Maietta Latessa P. Comparison of Core Stability versus McKenzie Exercises in people with low back pain: effects induced by 4 weeks of training on pain, flexibility and spine mobility. SPORT SCIENCES FOR HEALTH (ONLINE). 2022:45-.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Ból pleców
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Bóle krzyża
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .