Účinky Mackenzieho a Cvičení na podložce na míru u žen po menopauze s bolestmi v kříži
Srovnávací účinky cvičení Mackenzie a Tailored Mat na bolest, funkci a invaliditu u žen po menopauze s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že cvičení snižuje bolest a zlepšuje úroveň funkcí u postmenopauzálních žen s chronickým NSLBP. McKenzieho metoda je dobře známá metoda používaná při léčbě LBP. Další metodou léčebného tělocviku, která vykazuje určité pozitivní výsledky, je metoda Pilates. Stávající výzkumy ukazují, že pilates u dospělých žen s chronickou NSLBP snižuje bolest a invaliditu a zlepšuje kvalitu života. Účinek cvičení Pilates a Mckenzie u postmenopauzálních žen s chronickou NSLBP však zůstává předmětem zkoumání. Tato studie si klade za cíl prozkoumat srovnávací účinky cvičení Mackenzie a přizpůsobených cvičení na podložce na bolest, funkci a postižení u žen po menopauze s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad a pomůže při poskytování zlepšení bolesti a invalidity, a tím i lepší kvality života.
Půjde o randomizovanou klinickou studii provedenou na 62 účastnících. Data budou shromažďována z kombinované vojenské nemocnice Lahore pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování. Do této studie budou zahrnuty ženy po menopauze ve věku 55 až 85 let s chronickou NSLBP po dobu delší než 12 týdnů, doporučení lékaře ke cvičení, skóre bolesti VAS > 30 mm a≤ 70 mm a skóre testu (TUG) > 15 . Účastníci, kteří jsou křehčí, mají radikulární bolesti nohou, radikulopatii, bolesti dolní části zad v důsledku vážné patologie účast na jiném specifickém cvičebním programu dolní části zad v posledních 6 měsících, účast na předchozím cvičebním programu Pilates, neurodegenerativní onemocnění, nedávnou mrtvici a kognitivní porucha (skóre Mini Mental State Exam < 24) bude z této studie vyloučena. Vzorek 62 bude rozdělen do dvou skupin s 31 účastníky v každé skupině. Skupina A dostane cvičení na podložce na míru. Skupina B obdrží Mckenzieho cvičení. Oběma těmto skupinám bude poskytnuta základní léčba včetně vlhkého horkého zábalu a TENS. Všechny tyto sezení budou trvat 45 minut pro 2 sezení týdně po dobu 10 týdnů. Primárními výsledky budou vizuální analogová škála (VAS) pro bolest, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), časované up-and-go (TUG), na začátku, 10 týdnů a 6 měsíců po intervencích. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- CMH (Combined Military Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- chronická nespecifická bolest dolní části zad (více než 12 týdnů)
- Střední bolest VAS>30 mm a < 70 mm
- Skóre TUG < 15 s
- Žena, která vstoupila do menopauzy (menstruace se zastavila na 12 měsíců)
- Stabilní vitální funkce (pacient je stabilní a vitální funkce jsou v normálních mezích)
- Multigravida
Kritéria vyloučení:
- Jemnější jedinci
- Radikulopatie (příznaky ztráty smyslů, svalové slabosti, snížené šlachové reflexy)
- Ženy trpící patologickými stavy, například srdečním onemocněním, rakovinou, zlomeninou obratlů, osteomyelitidou, revmatoidní artritidou, syndromem cauda equina) účast na jiném specifickém cvičebním programu pro dolní část zad v posledních 6 měsících
- Účast na předchozím cvičebním programu Pilates
- Neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
- Nedávná mozková příhoda a kognitivní poruchy (skóre Mini Mental State Exam < 24)
- Historie nedávné zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program na míru podložce
Skupina A obdrží vlhký horký zábal TENS plus a bude následovat cvičební program na míru podložky po dobu 10 týdnů, dvakrát týdně, v 45minutových sezeních pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta.
Výběr cviků bude proveden na základě navržených cviků Wooda pro léčbu bolesti zad, přičemž budou vybrány nejjednodušší verze každého cviku, aby byl program přizpůsoben starším dospělým.
Výsledky pacienta budou měřeny na začátku a po 10 týdnech.
|
Skupina A obdrží vlhký horký zábal TENS plus a bude následovat cvičební program na míru podložky po dobu 10 týdnů, dvakrát týdně, v 45minutových sezeních pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta.
Výběr cviků bude proveden na základě navržených cviků Wooda pro léčbu bolesti zad, přičemž budou vybrány nejjednodušší verze každého cviku, aby byl program přizpůsoben starším dospělým.
Výsledky pacienta budou měřeny na začátku a po 10 týdnech.
|
|
Aktivní komparátor: McKenzieho cvičení
Skupina B obdrží McKenzieho cvičení plus vlhký horký zábal a TENS v oblasti bederní páteře po dobu 10 minut a Mckenzieho cvičení o sedmi až deseti opakováních po 45 minutách/sezení dvakrát týdně po dobu deseti týdnů.
Výsledky pacienta budou měřeny na začátku a po 10 týdnech
|
Skupina B obdrží McKenzieho cvičení plus vlhký horký zábal a TENS v oblasti bederní páteře po dobu 10 minut a Mckenzieho cvičení o sedmi až deseti opakováních po 45 minutách/sezení dvakrát týdně po dobu deseti týdnů.
Výsledky pacienta budou měřeny na začátku a po 10 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10. týden
|
Bolest pociťovaná za posledních 24 hodin bude hodnocena pomocí bolesti VAS.
Stupnice je nečíslovaná čára 100 mm, jejíž jeden konec má frázi „žádná bolest“ a druhý „maximální bolest“.
Pacient umístí značku na bod představující úroveň jeho bolesti.
Tuto značku pak zkoušející změří pomocí milimetrového pravítka.
Každé měření bolesti VAS odpovídalo bolesti prožité v posledním týdnu, přičemž nižší hodnoty indikovaly menší bolest.
Bolest VAS je nejčastěji používaným nástrojem pro měření intenzity bolesti v dolní části zad a jeho použití je indikováno u starších dospělých. Má vysokou spolehlivost s vnitrotřídním korelačním koeficientem (ICC) 0,99.
|
10. týden
|
|
Roland-Morris dotazník pro postižení (RMDQ)
Časové okno: 10. týden
|
Roland-Morrisův dotazník pro postižení (RMDQ) Řecká verze RMDQ byla použita k posouzení postižení spojeného s bolestí dolní části zad za posledních 24 hodin.
Tento dotazník prokázal vysokou spolehlivost testu-retestu u starších dospělých s korelačním koeficientem uvnitř třídy (ICC) 0,85.
RMDQ se skládá z 24 položek souvisejících s každodenními činnostmi, které pacienti často uvádějí, že mají potíže s výkonem kvůli bolesti v kříži.
Každá kladná odpověď získává jeden bod; konečné skóre je celkový součet.
Čím vyšší skóre, tím větší je omezení
|
10. týden
|
|
Test načasovaného up-and-go (TUG).
Časové okno: 10. týden
|
TUG je měření funkční mobility založené na výkonu původně vyvinuté k identifikaci poruch mobility a rovnováhy u starších dospělých.
TUG prokázal vysokou spolehlivost mezi jednotlivými hodnoceními a mezi jednotlivými hodnoceními, když byl použit k vyšetření starších dospělých (ICC=0.
99).
Pacient je hodnocen na základě času potřebného k provedení následující sekvence akcí: vstát ze židle, jít vlastním tempem do vzdálenosti 3 m na vyznačené místo na podlaze, otočit se, vrátit se na židli a posadit se zpátky dolů
|
10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Fonseca LS, Silva JP, Souza MB, Mascarenhas RO, Silva HJ, Campos MGM, Pereira LSM, Oliveira MX, Oliveira VC. Efficacy of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability of older people with chronic nonspecific low back pain: a protocol for a network meta-analysis. Syst Rev. 2023 Nov 7;12(1):205. doi: 10.1186/s13643-023-02369-0.
- Bais A, Mishra SA, Darda PP, Phansopkar P. Impact of 6 weeks pilates training on menopause specific symptoms and quality of life in menopausal women: a case report. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021 Jul 19;33(37B):83-9.
- Ravindran AK, Javed J, Parthiban R, Sherrif B. Effectiveness of aerobic exercise versus pilates in postmenopausal women with non-specific chronic low back pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022 Apr 13;16(2):1-8.
- Belli G, Esposito C, Campanella M, Vista E, Pegreffi F, Maietta Latessa P. Comparison of Core Stability versus McKenzie Exercises in people with low back pain: effects induced by 4 weeks of training on pain, flexibility and spine mobility. SPORT SCIENCES FOR HEALTH (ONLINE). 2022:45-.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizování Pneumonie
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bolesti zad
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitida
- Bronchitida
- Nemoc štěpu vs
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
- Bolesti v kříži
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .