- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750380
요통이 있는 폐경 후 여성에서 Mackenzie 및 맞춤형 매트 운동의 효과
만성 비특이성 요통이 있는 폐경기 여성의 통증, 기능 및 장애에 대한 Mackenzie 운동과 맞춤형 매트 운동의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
운동은 만성 NSLBP를 앓고 있는 폐경기 여성의 통증을 줄이고 기능 수준을 향상시키는 것으로 나타났습니다. McKenzie 방법은 LBP 치료에 사용되는 잘 알려진 방법입니다. 긍정적인 결과를 보여준 또 다른 치료 운동 방법은 필라테스 방법입니다. 기존 연구에 따르면 만성 NSLBP를 앓고 있는 성인 여성의 필라테스는 통증과 장애를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 NSLBP가 있는 폐경기 여성에 대한 필라테스와 맥켄지 운동의 효과는 아직 조사 중입니다. 본 연구의 목적은 만성 비특이성 요통을 앓고 있는 폐경기 여성의 통증, 기능 및 장애에 대한 매켄지 운동과 맞춤형 매트 운동의 비교 효과를 조사하고 통증 및 장애를 개선하여 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
이는 62명의 참가자를 대상으로 실시되는 무작위 임상 시험입니다. 데이터는 비확률 간편 샘플링 기법을 사용하여 라호르 종합병원에서 수집됩니다. 12주 이상 만성 NSLBP가 있고 의사에게 운동 추천이 있고 통증 VAS 점수가 30mm 이상 70mm 이하이고 (TUG) 검사 점수가 15점을 초과하는 55~85세의 폐경기 여성이 이 연구에 포함됩니다. . 허약한 참가자, 근골격 관련 다리 통증, 신경근병증, 심각한 병리로 인한 요통이 있는 참가자 지난 6개월 이내에 다른 허리 특정 운동 프로그램에 참여, 이전 필라테스 운동 프로그램에 참여, 신경변성 질환, 최근 뇌졸중, 인지 장애(간단한 정신 상태 검사 점수 < 24)는 이 연구에서 제외됩니다. 62명의 샘플은 각 그룹에 31명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. A그룹은 맞춤형 매트 운동을 받게 됩니다. 그룹 B는 Mckenzie 연습을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 촉촉한 온찜질과 TENS를 포함한 기본 치료를 실시합니다. 이 모든 세션은 10주 동안 주당 2회 45분씩 진행됩니다. 포함된 주요 결과에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ), 시간 제한(TUG), 기준선, 중재 후 10주 및 6개월이 포함됩니다. 데이터는 SPSS 버전 26.0을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 6400
- CMH (Combined Military Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 비특이성 요통(12주 이상)
- 중등도 통증 VAS>30mm 및< 70mm
- TUG 점수 15초 미만
- 폐경기에 진입한 여성(월경이 12개월 동안 중단된 상태)
- 안정적인 활력징후(환자는 안정적이고 활력징후는 정상 범위 내에 있음)
- 다중중력
제외 기준:
- 더 약한 개인
- 신경근병증(감각 상실, 근육 약화, 힘줄 반사 감소의 징후)
- 심장 질환, 암, 척추 골절, 골수염, 류마티스 관절염, 말총 증후군 등의 병리학적 질환을 앓고 있는 여성이 지난 6개월 이내에 또 다른 허리 특정 운동 프로그램에 참여한 경우
- 이전 필라테스 운동 프로그램에 참여
- 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병)
- 최근 뇌졸중 및 인지 장애(간이 정신 상태 검사 점수 < 24)
- 최근 골절의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 매트 운동 프로그램
A그룹은 TENS와 촉촉한 핫팩을 받고, 숙련된 물리치료사의 감독 하에 45분 세션으로 주 2회, 10주 동안 맞춤형 매트 운동 프로그램을 따릅니다.
운동 선택은 허리 통증 치료를 위한 우드(Wood) 운동을 기준으로 하며, 프로그램이 노인들에게 적합하도록 각 운동의 가장 쉬운 버전을 선택합니다.
환자의 결과는 기준 시점과 10주 후에 측정됩니다.
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A그룹은 TENS와 촉촉한 핫팩을 받고, 숙련된 물리치료사의 감독 하에 45분 세션으로 주 2회, 10주 동안 맞춤형 매트 운동 프로그램을 따릅니다.
운동 선택은 허리 통증 치료를 위한 우드(Wood) 운동을 기준으로 하며, 프로그램이 노인들에게 적합하도록 각 운동의 가장 쉬운 버전을 선택합니다.
환자의 결과는 기준 시점과 10주 후에 측정됩니다.
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활성 비교기: 맥켄지 운동
B그룹은 맥켄지 운동과 촉촉한 핫팩, TENS를 요추 부위에 10분간 실시하고, 맥켄지 운동을 45분씩 7~10회 반복, 주 2회씩 10주간 실시한다.
환자의 결과는 기준 시점과 10주 후에 측정됩니다.
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B그룹은 맥켄지 운동과 촉촉한 핫팩, TENS를 요추 부위에 10분간 실시하고, 맥켄지 운동을 45분씩 7~10회 반복, 주 2회씩 10주간 실시한다.
환자의 결과는 기준 시점과 10주 후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 10주차
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지난 24시간 동안 경험한 통증은 통증 VAS로 평가됩니다.
눈금은 숫자가 없는 100mm 선으로, 한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 문구가 있고 다른 쪽 끝에는 "최대 통증"이라는 문구가 있습니다.
환자는 통증 수준을 나타내는 지점에 표시를 합니다.
그 표시는 밀리미터 눈금자를 사용하여 테스터에 의해 측정됩니다.
통증 VAS의 각 측정값은 지난 주에 경험한 통증에 해당하며, 값이 낮을수록 통증이 적은 것을 의미합니다.
통증 VAS는 요통 강도를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구로 노년층에서 사용이 권장됩니다. 클래스 내 상관 계수(ICC)가 0.99로 높은 신뢰도를 가지고 있습니다.
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10주차
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)
기간: 10주차
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ) 그리스어 버전의 RMDQ는 지난 24시간 동안의 요통과 관련된 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 설문지는 노인에서 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 보여 주며, 클래스 내 상관 계수(ICC)는 0.85입니다.
RMDQ는 환자들이 허리 통증으로 인해 수행에 어려움을 겪는다고 자주 보고하는 일상 활동과 관련된 24개 항목으로 구성됩니다.
모든 긍정적인 답변은 1점을 얻습니다. 최종 점수는 총합입니다.
점수가 높을수록 제한이 커집니다.
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10주차
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TUG(Timed Up-and-Go) 테스트
기간: 10주차
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TUG는 노인의 이동성과 균형 장애를 식별하기 위해 처음 개발된 기능적 이동성의 성능 기반 측정입니다.
TUG는 노인을 검사하는 데 사용될 때 높은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 보여주었습니다(ICC=0.
99).
환자는 다음 일련의 행동을 수행하는 데 필요한 시간을 기준으로 점수를 매깁니다. 의자에서 일어서기, 자신의 속도로 바닥에 표시된 지점까지 3m 거리를 걷기, 돌아서서 의자로 돌아와 앉기 물러서다
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Chiarotto A, Koes BW. Nonspecific Low Back Pain. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1732-1740. doi: 10.1056/NEJMcp2032396. No abstract available.
- Fonseca LS, Silva JP, Souza MB, Mascarenhas RO, Silva HJ, Campos MGM, Pereira LSM, Oliveira MX, Oliveira VC. Efficacy of pharmacological and non-pharmacological therapy on pain intensity and disability of older people with chronic nonspecific low back pain: a protocol for a network meta-analysis. Syst Rev. 2023 Nov 7;12(1):205. doi: 10.1186/s13643-023-02369-0.
- Bais A, Mishra SA, Darda PP, Phansopkar P. Impact of 6 weeks pilates training on menopause specific symptoms and quality of life in menopausal women: a case report. Journal of Pharmaceutical Research International. 2021 Jul 19;33(37B):83-9.
- Ravindran AK, Javed J, Parthiban R, Sherrif B. Effectiveness of aerobic exercise versus pilates in postmenopausal women with non-specific chronic low back pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2022 Apr 13;16(2):1-8.
- Belli G, Esposito C, Campanella M, Vista E, Pegreffi F, Maietta Latessa P. Comparison of Core Stability versus McKenzie Exercises in people with low back pain: effects induced by 4 weeks of training on pain, flexibility and spine mobility. SPORT SCIENCES FOR HEALTH (ONLINE). 2022:45-.
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연구 주요 날짜
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연구 등록 날짜
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- REC/RCR&AHS/24/0527
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