T2D における前腕の固定化 (FIT2D)
2026年7月1日 更新者：Marlou Dirks、Wageningen University
2型糖尿病の有無にかかわらず、ボランティアの前腕筋のグルコースおよびアミノ酸代謝に対する前腕の短期固定の影響
本研究の目的は、正常血糖症の対照群と比較して、T2D患者の前腕筋肉のグルコース取り込み、アミノ酸のネットバランスおよび動態に対する短期間の前腕固定の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
T2D の有無にかかわらず、参加者は局所的な身体活動不全のモデルとして 2 日間の前腕の固定を受けます。
固定前、固定中、固定後の前腕動静脈バランス測定と安定同位体トレーサー注入を組み合わせて、筋グルコースの取り込みとアミノ酸のバランス、取り込み、排出を測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marlou Dirks, PhD
- 電話番号：+31 317 480 100
- メール：marlou.dirks@wur.nl
研究場所
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708WD
- 募集
- Wageningen University and Research
-
コンタクト：
- Human and Animal Physiology
- 電話番号：+31 (0)317 484 136
- メール：office.hap@wur.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された、または診断されていない男性および女性（少なくとも1年前に診断されている）
- T2Dの治療としてライフスタイルの変更を適用する、および/または経口血糖降下薬としてメトホルミンを使用する
- インフォームドコンセント署名時の年齢が18～65歳であること
- 18.5 < BMI < 30 kg・m2
除外基準:
1 型糖尿病または遺伝的糖尿病
診断された心血管（心臓）疾患または高血圧（収縮期血圧140 mmHg以上および/または）
拡張期≧90 mmHg）
- 処方薬または市販薬の慢性使用（経口避妊薬および避妊具を除く）
- 1日3回の規則的な食事（朝食、昼食、夕食）を摂取しない、または低炭水化物ダイエットを続けないでください。
- 喫煙または噛みタバコ
- 既知の貧血
- 食事性タンパク質および/またはアミノ酸サプリメントの定期的な使用 (週に 3 回以上)
- 現在、体系化された漸進的レジスタンス トレーニング プログラムに参加しています (週に 3 回以上)
- 血栓症（血栓）、てんかん、発作、または統合失調症の個人または家族歴
- 過去の運動障害、または筋肉および/または脂質代謝の障害
- 腎臓病の病歴
- 肝疾患の既往
- 妊娠中または授乳中の方
- 過去 2 年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
- -研究開始前12か月以内に腕の筋骨格系損傷を有する患者
- 閉所恐怖症
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2 型糖尿病の参加者
2日間の標準化された食事摂取量
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二日間の前腕固定
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実験的：2型糖尿病でない参加者
2日間の標準化された食事摂取量
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二日間の前腕固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕筋のグルコース摂取量の変化
時間枠：0時間から48時間まで
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固定前から固定後までの前腕のグルコース摂取量として測定される、食後の筋肉のインスリン感受性の変化
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0時間から48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身の基質酸化の変化
時間枠：測定は、0 ～ 48 時間の試験期間中、ベースラインおよび食後間隔 (1 時間、2 時間、3 時間) で実行されます。
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間接熱量測定を使用して測定された全身基質酸化の変化。繰り返しの混合食事の前および食事に応じて測定されました。
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測定は、0 ～ 48 時間の試験期間中、ベースラインおよび食後間隔 (1 時間、2 時間、3 時間) で実行されます。
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前腕のグルコース取り込みの時間的変化
時間枠：48時間前の前腕固定期間中のすべての食事消費後3.5時間前後
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48時間の前腕の固定化中の繰り返しの食事に応じて、前腕グルコース取り込み（FGU）の時間的応答として測定された、食後筋肉のインスリン感受性の変化。
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48時間前の前腕固定期間中のすべての食事消費後3.5時間前後
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前腕の筋肉アミノ酸動力学の変化
時間枠：テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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安定同位体トレーサー注入を使用して評価された血漿フェニルアラニン動態。
測定には、前腕全体のフェニルアラニンの外観率（RA）が含まれます。
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テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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前腕筋の変化アミノ酸動力学
時間枠：テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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安定同位体トレーサー注入を使用して評価された血漿フェニルアラニン動態。
測定には、前腕を横切るフェニルアラニンの消失率（RD）が含まれます。
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テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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前腕の筋肉アミノ酸動力学の変化
時間枠：テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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安定同位体トレーサー注入を使用して評価された血漿フェニルアラニン動態。
測定には、前腕を横切るフェニルアラニンのネットバランス（NB）が含まれます。
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テスト期間中（0〜48時間）の最初と最後の食事消費の後、3.5時間後のベースラインと定期的な間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。