Underarmsimmobilisering i T2D (FIT2D)
1. juli 2026 opdateret af: Marlou Dirks, Wageningen University
Indvirkningen af kortvarig underarmsimmobilisering på underarmsmuskelglukose og aminosyremetabolisme hos frivillige med eller uden type 2-diabetes
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere indvirkningen af kortvarig immobilisering af underarmen på underarmens muskelglukoseoptagelse og aminosyrenettobalance og kinetik hos individer med T2D sammenlignet med en kontrolgruppe med normoglykæmi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med og uden T2D vil gennemgå 2 dages immobilisering af underarmen som en model for lokal fysisk inaktivitet.
Før, gennem og efter immobilisering vil arteriovenøse underarmsbalancemålinger blive kombineret med en stabil isotopsporerinfusion for at måle muskelglukoseoptagelse og aminosyrebalance, optagelse og efflux.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marlou Dirks, PhD
- Telefonnummer: +31 317 480 100
- E-mail: marlou.dirks@wur.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6708WD
- Rekruttering
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Telefonnummer: +31 (0)317 484 136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med eller uden diagnosticeret type 2-diabetes (diagnosticeret mindst et år før)
- Anvend livsstilsændringer og/eller brug metformin som oral glukosesænkende medicin som behandling for T2D
- I alderen 18-65 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
- 18,5 < BMI < 30 kg·m2
Ekskluderingskriterier:
Type 1 eller en genetisk form for diabetes
Enhver diagnosticeret kardiovaskulær (hjerte) sygdom eller højt blodtryk (≥140 mmHg systolisk og/eller
≥90 mmHg diastolisk)
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (undtagen orale præventionsmidler og præventionsmidler)
- Indtag ikke tre regelmæssige måltider om dagen (morgenmad, frokost og aftensmad) og eller følg en diæt med lavt kulhydratindhold
- Rygning eller tyggetobak
- Kendt anæmi
- Regelmæssig brug af kostprotein og/eller aminosyretilskud (>3 gange om ugen)
- I øjeblikket involveret i et struktureret progressivt modstandstræningsprogram (>3 gange om ugen)
- En personlig eller familiehistorie med trombose (propper), epilepsi, anfald eller skizofreni
- Eventuelle tidligere motoriske lidelser eller forstyrrelser i muskel- og/eller lipidmetabolisme
- Historie om nyresygdom
- Historie om leversygdom
- Gravid eller ammende
- Historie om ethvert stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
- Enhver muskuloskeletal skade i armene i de 12 måneder før studiestart
- Klaustrofobi
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med type 2-diabetes
To dages standardiseret måltidsforbrug
|
To dages immobilisering af underarmen
|
|
Eksperimentel: Deltagere uden type 2-diabetes
To dages standardiseret måltidsforbrug
|
To dages immobilisering af underarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i underarmens muskelglukoseoptagelse
Tidsramme: Fra 0 til 48 timer
|
Ændringen i postprandial muskelinsulinfølsomhed, målt som underarmens glukoseoptagelse, fra præ-immobilisering til post-immobilisering
|
Fra 0 til 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hele kroppens substratoxidation
Tidsramme: Målinger vil blive udført ved baseline og med postprandiale intervaller (ved 1 time, 2 timer, 3 timer) i løbet af en testperiode på 0 til 48 timer.
|
Ændring i hele kroppens substratoxidation målt ved hjælp af indirekte kalorimetri, målt før og som reaktion på gentagne blandede måltider
|
Målinger vil blive udført ved baseline og med postprandiale intervaller (ved 1 time, 2 timer, 3 timer) i løbet af en testperiode på 0 til 48 timer.
|
|
Temporal ændring i underarmsglukoseoptagelse
Tidsramme: Før og i 3,5 timer efter hvert mål for måltidet i løbet af 48 timers underarms immobiliseringsperiode
|
Ændringen i postprandial muskelinsulinfølsomhed, målt som den tidsmæssige respons fra underarmsglukoseoptagelse (FGU), som svar på gentagne måltider i løbet af 48 timers underarmsimmobilisering
|
Før og i 3,5 timer efter hvert mål for måltidet i løbet af 48 timers underarms immobiliseringsperiode
|
|
Ændring i underarmsmuskelaminosyrekinetikken
Tidsramme: Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
Plasmaphenylalaninkinetik vurderet ved anvendelse af en stabil isotopsporinfusion.
Målinger inkluderer hastigheden for udseendet (RA) af phenylalanin over underarmen.
|
Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
|
Ændring i underarmsmuskelaminosyrekinetikken
Tidsramme: Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
Plasmaphenylalaninkinetik vurderet ved anvendelse af en stabil isotopsporinfusion.
Målingerne inkluderer forsvinden (RD) af phenylalanin over underarmen.
|
Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
|
Ændring i underarmsmuskelaminosyrekinetikken
Tidsramme: Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
Plasmaphenylalaninkinetik vurderet ved anvendelse af en stabil isotopsporinfusion.
Målinger inkluderer netbalance (NB) af phenylalanin over underarmen.
|
Baseline og med regelmæssige intervaller i 3,5 timer efter det første og sidste måltidsforbrug i testperioden (0 til 48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL87404.028.24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .