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Unterarmimmobilisierung bei T2D (FIT2D)

1. Juli 2026 aktualisiert von: Marlou Dirks, Wageningen University

Der Einfluss einer kurzfristigen Immobilisierung des Unterarms auf den Glukose- und Aminosäurestoffwechsel der Unterarmmuskulatur bei Freiwilligen mit oder ohne Typ-2-Diabetes

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzzeitigen Unterarmimmobilisierung auf die Glukoseaufnahme der Unterarmmuskulatur sowie das Aminosäuren-Nettogleichgewicht und die Aminosäurekinetik bei Personen mit T2D im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Normoglykämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit und ohne T2D werden als Modell für lokale körperliche Inaktivität einer zweitägigen Unterarm-Immobilisierung unterzogen. Vor, während und nach der Immobilisierung werden Messungen des arteriovenösen Unterarmgleichgewichts mit einer Stabilisotopen-Tracer-Infusion kombiniert, um die Muskelglukoseaufnahme sowie das Aminosäuregleichgewicht, die Aufnahme und den Ausfluss zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708WD
        • Rekrutierung
        • Wageningen University and Research
        • Kontakt:
          • Human and Animal Physiology
          • Telefonnummer: +31 (0)317 484 136
          • E-Mail: office.hap@wur.nl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit oder ohne diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (mindestens ein Jahr zuvor diagnostiziert)
  • Ändern Sie Ihren Lebensstil und/oder verwenden Sie Metformin als orales blutzuckersenkendes Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
  • Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18–65 Jahre alt
  • 18,5 < BMI < 30 kg·m2

Ausschlusskriterien:

Typ 1 oder eine genetische Form von Diabetes

  • Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck (≥140 mmHg systolisch und/oder

    ≥90 mmHg diastolisch)

  • Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln (ausgenommen orale Kontrazeptiva und Verhütungsmittel)
  • Nehmen Sie nicht drei regelmäßige Mahlzeiten am Tag zu sich (Frühstück, Mittag- und Abendessen) und befolgen Sie keine kohlenhydratarme Diät
  • Rauchen oder Kautabak
  • Bekannte Anämie
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsproteinen und/oder Aminosäurepräparaten (>3-mal pro Woche)
  • Nimmt derzeit an einem strukturierten progressiven Krafttrainingsprogramm teil (>3 Mal pro Woche)
  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombosen (Blutgerinnseln), Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
  • Vorherige motorische Störungen oder Störungen des Muskel- und/oder Fettstoffwechsels
  • Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung
  • Schwanger oder stillend
  • Vorgeschichte jeglichen Drogen- oder Alkoholmissbrauchs in den letzten zwei Jahren
  • Jegliche Muskel-Skelett-Verletzung der Arme in den 12 Monaten vor Beginn der Studie
  • Klaustrophobie
  • Keine Einwilligung möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Zwei Tage standardisierter Mahlzeitenkonsum
Verhalten: Immobilisierung des Unterarms
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
Experimental: Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes
Zwei Tage standardisierter Mahlzeitenkonsum
Verhalten: Immobilisierung des Unterarms
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukoseaufnahme der Unterarmmuskulatur
Zeitfenster: Von 0 bis 48 Stunden
Die Veränderung der postprandialen Insulinsensitivität der Muskeln, gemessen als Glukoseaufnahme im Unterarm, von vor der Immobilisierung bis nach der Immobilisierung
Von 0 bis 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Substratoxidation im gesamten Körper
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in postprandialen Intervallen (nach 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden) während eines Testzeitraums von 0 bis 48 Stunden durchgeführt.
Veränderung der Ganzkörper-Substratoxidation, gemessen mittels indirekter Kalorimetrie, gemessen vor und als Reaktion auf wiederholte gemischte Mahlzeiten
Die Messungen werden zu Studienbeginn und in postprandialen Intervallen (nach 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden) während eines Testzeitraums von 0 bis 48 Stunden durchgeführt.
Zeitliche Veränderung der Unterearm -Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Vor und für 3,5 Stunden nach jedem Mahlzeitverbrauch während der 48 -stündigen Unterarm -Immobilisierungsperiode
Die Veränderung der Insulinsensitivität der postprandialen Muskeln, gemessen als zeitliche Reaktion der Unterarm -Glukoseaufnahme (FGU), als Reaktion auf wiederholte Mahlzeiten während 48 Stunden Unterarm -Immobilisierung
Vor und für 3,5 Stunden nach jedem Mahlzeitverbrauch während der 48 -stündigen Unterarm -Immobilisierungsperiode
Veränderung der Aminosäurekinetik des Unterarmmuskels
Zeitfenster: Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)
Plasma -Phenylalaninkinetik unter Verwendung einer stabilen Isotopen -Tracer -Infusion. Die Messungen umfassen die Erscheinungsrate (RA) von Phenylalanin über den Unterarm.
Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)
Veränderung der Aminosäurekinetik des Unterarmmuskels
Zeitfenster: Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)
Plasma -Phenylalaninkinetik unter Verwendung einer stabilen Isotopen -Tracer -Infusion. Die Messungen umfassen die Verschwindungsrate (RD) von Phenylalanin über den Unterarm.
Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)
Veränderung der Aminosäurekinetik des Unterarmmuskels
Zeitfenster: Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)
Plasma -Phenylalaninkinetik unter Verwendung einer stabilen Isotopen -Tracer -Infusion. Die Messungen umfassen den Nettobilanz (NB) von Phenylalanin über den Unterarm.
Grundlinie und in regelmäßigen Abständen 3,5 Stunden nach dem ersten und letzten Essensverbrauch während des Testzeitraums (0 bis 48 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL87404.028.24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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