Inmovilización del antebrazo en DT2 (FIT2D)
1 de julio de 2026 actualizado por: Marlou Dirks, Wageningen University
El impacto de la inmovilización a corto plazo del antebrazo en el metabolismo de la glucosa y los aminoácidos del músculo del antebrazo de voluntarios con o sin diabetes tipo 2
El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto de la inmovilización a corto plazo del antebrazo sobre la captación de glucosa del músculo del antebrazo y el equilibrio neto y la cinética de aminoácidos en individuos con diabetes tipo 2 en comparación con un grupo de control con normoglucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con y sin diabetes tipo 2 se someterán a 2 días de inmovilización del antebrazo como modelo de inactividad física local.
Antes, durante y después de la inmovilización, las mediciones del equilibrio arteriovenoso del antebrazo se combinarán con una infusión de trazador de isótopos estables para medir la captación de glucosa muscular y el equilibrio, la captación y la salida de aminoácidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marlou Dirks, PhD
- Número de teléfono: +31 317 480 100
- Correo electrónico: marlou.dirks@wur.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708WD
- Reclutamiento
- Wageningen University and Research
-
Contacto:
- Human and Animal Physiology
- Número de teléfono: +31 (0)317 484 136
- Correo electrónico: office.hap@wur.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con o sin diabetes tipo 2 diagnosticada (diagnosticada al menos un año antes)
- Aplicar cambios en el estilo de vida y/o usar metformina como medicamento oral para reducir la glucosa como tratamiento para la diabetes tipo 2.
- Edad entre 18 y 65 años al momento de la firma del consentimiento informado.
- 18,5 < IMC < 30 kg·m2
Criterios de exclusión:
Tipo 1 o una forma genética de diabetes
Cualquier enfermedad cardiovascular (corazón) diagnosticada o presión arterial alta (≥140 mmHg sistólica y/o
≥90 mmHg diastólica)
- Uso crónico de cualquier producto farmacéutico recetado o de venta libre (excluidos los anticonceptivos orales y los dispositivos anticonceptivos)
- No consumir tres comidas regulares al día (desayuno, almuerzo y cena) ni seguir una dieta baja en carbohidratos.
- Fumar o mascar tabaco
- Anemia conocida
- Uso regular de suplementos dietéticos de proteínas y/o aminoácidos (>3 veces por semana)
- Actualmente involucrado en un programa estructurado de entrenamiento de resistencia progresiva (>3 veces por semana)
- Antecedentes personales o familiares de trombosis (coágulos), epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier trastorno motor previo o trastorno en el metabolismo muscular y/o lipídico.
- Historia de enfermedad renal
- Historia de enfermedad hepática.
- Embarazada o amamantando
- Historial de abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años.
- Cualquier lesión musculoesquelética de los brazos en los 12 meses anteriores al inicio del estudio.
- Claustrofobia
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con diabetes tipo 2
Dos días de consumo de comida estandarizada.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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Experimental: Participantes sin diabetes tipo 2
Dos días de consumo de comida estandarizada.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la captación de glucosa en los músculos del antebrazo.
Periodo de tiempo: De 0 a 48 horas
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El cambio en la sensibilidad a la insulina del músculo posprandial, medida como la captación de glucosa en el antebrazo, desde la preinmovilización hasta la postinmovilización.
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De 0 a 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxidación del sustrato de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán al inicio y en intervalos posprandiales (a 1 hora, 2 horas, 3 horas) durante un período de prueba de 0 a 48 horas.
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Cambio en la oxidación del sustrato de todo el cuerpo medido mediante calorimetría indirecta, medido antes y en respuesta a comidas mixtas repetidas
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Las mediciones se realizarán al inicio y en intervalos posprandiales (a 1 hora, 2 horas, 3 horas) durante un período de prueba de 0 a 48 horas.
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Cambio temporal en la absorción de glucosa del antebrazo
Periodo de tiempo: Antes y durante 3.5 horas después de cada consumo de comida durante el período de inmovilización del antebrazo de 48 horas
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El cambio en la sensibilidad a la insulina del músculo posprandial, medido como la respuesta temporal de la absorción de glucosa del antebrazo (FGU), en respuesta a comidas repetidas durante 48 horas de inmovilización del antebrazo
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Antes y durante 3.5 horas después de cada consumo de comida durante el período de inmovilización del antebrazo de 48 horas
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Cambio en la cinética de aminoácidos musculares del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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La cinética de fenilalanina plasmática evaluada con una infusión de marcador de isótopos estable.
Las mediciones incluyen la tasa de apariencia (RA) de fenilalanina en el antebrazo.
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Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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Cambio en la cinética de aminoácidos musculares del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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La cinética de fenilalanina plasmática evaluada con una infusión de marcador de isótopos estable.
Las mediciones incluyen la tasa de desaparición (RD) de fenilalanina a través del antebrazo.
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Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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Cambio en la cinética de aminoácidos musculares del antebrazo
Periodo de tiempo: Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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La cinética de fenilalanina plasmática evaluada con una infusión de marcador de isótopos estable.
Las mediciones incluyen el balance neto (NB) de fenilalanina en el antebrazo.
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Línea de base y a intervalos regulares durante 3.5 horas después del primer y último consumo de comida durante el período de prueba (0 a 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL87404.028.24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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