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T2D의 팔뚝 고정 (FIT2D)

2026년 7월 1일 업데이트: Marlou Dirks, Wageningen University

제2형 당뇨병 유무에 관계없이 지원자의 팔뚝 근육 포도당 및 아미노산 대사에 대한 단기 팔뚝 고정의 영향

본 연구의 목적은 정상혈당증이 있는 대조군과 비교하여 제2형 당뇨병 환자의 팔뚝 근육 포도당 섭취와 아미노산 순 균형 및 동역학에 대한 단기 팔뚝 고정의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

제2형 장애가 있거나 없는 참가자는 국소 신체 활동 모델로 2일 동안 팔뚝 고정을 받게 됩니다. 고정 전, 전체 및 고정 후 동정맥 팔뚝 균형 측정을 안정 동위원소 추적자 주입과 결합하여 근육 포도당 흡수와 아미노산 균형, 흡수 및 유출을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708WD
        • 모병
        • Wageningen University and Research
        • 연락하다:
          • Human and Animal Physiology
          • 전화번호: +31 (0)317 484 136
          • 이메일: office.hap@wur.nl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단 여부에 관계없이 남성 및 여성(최소 1년 전에 진단됨)
  • 제2형 당뇨병 치료를 위한 생활 습관 변화 적용 및/또는 경구 혈당 강하제로 메트포르민 사용
  • 사전 동의서 서명 당시 18~65세
  • 18.5 < BMI < 30kg·m2

제외 기준:

제1형 또는 유전적 형태의 당뇨병

  • 진단된 심혈관(심장) 질환 또는 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는

    확장기 ≥90mmHg)

  • 처방약 또는 비처방 의약품의 만성 사용(경구 피임약 및 피임 장치 제외)
  • 하루 세 끼의 정규 식사(아침, 점심, 저녁)를 섭취하지 말고 저탄수화물 식단을 따르지 마세요.
  • 담배를 피우거나 씹는 담배
  • 알려진 빈혈
  • 식이 단백질 및/또는 아미노산 보충제를 정기적으로 사용(주당 3회 이상)
  • 현재 구조화된 점진적 저항 훈련 프로그램에 참여하고 있습니다(주당 3회 이상).
  • 혈전증(혈전), 간질, 발작 또는 정신분열증의 개인 또는 가족력
  • 이전의 운동 장애 또는 근육 및/또는 지질 대사 장애
  • 신장 질환의 역사
  • 간 질환의 병력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 2년 동안 약물 또는 알코올 남용 병력
  • 연구 시작 전 12개월 동안 팔의 모든 근골격 부상
  • 밀실 공포증
  • 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병 참가자
이틀간 표준화된 식사 섭취량
팔뚝 고정 이틀
실험적: 제2형 당뇨병이 없는 참가자
이틀간 표준화된 식사 섭취량
팔뚝 고정 이틀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 근육 포도당 흡수의 변화
기간: 0~48시간
고정 전부터 고정 후까지 팔뚝 포도당 흡수로 측정되는 식후 근육 인슐린 민감도의 변화
0~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 기질 산화의 변화
기간: 측정은 0~48시간의 테스트 기간 동안 기준선과 식후 간격(1시간, 2시간, 3시간)에 수행됩니다.
반복적인 혼합 식사 전과 반응에 따라 측정된 간접 열량 측정법을 사용하여 측정한 전신 기질 산화의 변화
측정은 0~48시간의 테스트 기간 동안 기준선과 식후 간격(1시간, 2시간, 3시간)에 수행됩니다.
팔뚝 포도당 흡수의 시간적 변화
기간: 48 시간 팔뚝 고정 기간 동안 모든 식사 소비 후 3.5 시간 전 및 3.5 시간 동안
48 시간의 팔뚝 고정화 동안 반복 식사에 반응하여 팔뚝 포도당 흡수 (FGU)의 시간적 반응으로 측정 된 식후 근육 인슐린 감도의 변화.
48 시간 팔뚝 고정 기간 동안 모든 식사 소비 후 3.5 시간 전 및 3.5 시간 동안
팔뚝 근육 아미노산 동역학의 변화
기간: 테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)
혈장 페닐알라닌 동역학은 안정적인 동위 원소 트레이서 주입을 사용하여 평가 하였다. 측정에는 팔뚝을 가로 지르는 페닐알라닌의 외관 속도 (RA)가 포함됩니다.
테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)
팔뚝 근육 아미노산 동역학의 변화
기간: 테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)
혈장 페닐알라닌 동역학은 안정적인 동위 원소 트레이서 주입을 사용하여 평가 하였다. 측정에는 팔뚝을 가로 지르는 페닐알라닌의 실종 속도 (RD)가 포함됩니다.
테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)
팔뚝 근육 아미노산 동역학의 변화
기간: 테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)
혈장 페닐알라닌 동역학은 안정적인 동위 원소 트레이서 주입을 사용하여 평가 하였다. 측정에는 팔뚝에 걸쳐 페닐알라닌의 순 균형 (NB)이 포함됩니다.
테스트 기간 동안 첫 번째 및 마지막 식사 소비 후 3.5 시간 동안 기준선 및 정기 간격 (0 ~ 48 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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