Immobilizzazione dell'avambraccio nel T2D (FIT2D)
1 luglio 2026 aggiornato da: Marlou Dirks, Wageningen University
L'impatto dell'immobilizzazione a breve termine dell'avambraccio sul metabolismo del glucosio e degli aminoacidi nei muscoli dell'avambraccio di volontari con o senza diabete di tipo 2
Lo scopo del presente studio è valutare l’impatto dell’immobilizzazione dell’avambraccio a breve termine sull’assorbimento del glucosio nei muscoli dell’avambraccio e sul bilancio netto e sulla cinetica degli aminoacidi in individui con T2D rispetto a un gruppo di controllo con normoglicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con e senza T2D verranno sottoposti a 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio come modello di inattività fisica locale.
Prima, durante e dopo l'immobilizzazione, le misurazioni dell'equilibrio artero-venoso dell'avambraccio saranno combinate con un'infusione di tracciante isotopico stabile per misurare l'assorbimento del glucosio muscolare e l'equilibrio, l'assorbimento e l'efflusso degli aminoacidi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marlou Dirks, PhD
- Numero di telefono: +31 317 480 100
- Email: marlou.dirks@wur.nl
Luoghi di studio
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-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708WD
- Reclutamento
- Wageningen University and Research
-
Contatto:
- Human and Animal Physiology
- Numero di telefono: +31 (0)317 484 136
- Email: office.hap@wur.nl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne con o senza diabete di tipo 2 diagnosticato (diagnosticato almeno un anno prima)
- Applicare cambiamenti nello stile di vita e/o utilizzare la metformina come farmaco ipoglicemizzante orale come trattamento per il T2D
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del consenso informato
- 18,5 < BMI < 30 kg·m2
Criteri di esclusione:
Diabete di tipo 1 o forma genetica
Qualsiasi malattia cardiovascolare (cuore) diagnosticata o ipertensione arteriosa (≥140 mmHg sistolica e/o
≥90 mmHg diastolica)
- Uso cronico di qualsiasi prodotto farmaceutico prescritto o da banco (esclusi contraccettivi orali e dispositivi contraccettivi)
- Non consumare tre pasti regolari al giorno (colazione, pranzo e cena) e/o seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati
- Fumare o masticare tabacco
- Anemia nota
- Uso regolare di integratori alimentari di proteine e/o aminoacidi (più di 3 volte a settimana)
- Attualmente coinvolto in un programma strutturato di allenamento di resistenza progressiva (>3 volte a settimana)
- Una storia personale o familiare di trombosi (coaguli), epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Eventuali precedenti disturbi motori o disturbi del metabolismo muscolare e/o lipidico
- Storia di malattia renale
- Storia di malattia epatica
- Incinta o allattamento
- Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
- Qualsiasi lesione muscoloscheletrica delle braccia nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Claustrofobia
- Impossibile dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con diabete di tipo 2
Due giorni di consumo di pasti standardizzati
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Sperimentale: Partecipanti senza diabete di tipo 2
Due giorni di consumo di pasti standardizzati
|
Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'assorbimento del glucosio nei muscoli dell'avambraccio
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore
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La variazione della sensibilità all’insulina muscolare postprandiale, misurata come assorbimento di glucosio nell’avambraccio, da pre-immobilizzazione a post-immobilizzazione
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Da 0 a 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ossidazione del substrato di tutto il corpo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite al basale e a intervalli postprandiali (a 1 ora, 2 ore, 3 ore) durante un periodo di test da 0 a 48 ore.
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Cambiamento nell'ossidazione del substrato in tutto il corpo misurato utilizzando la calorimetria indiretta, misurato prima e in risposta a pasti misti ripetuti
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Le misurazioni verranno eseguite al basale e a intervalli postprandiali (a 1 ora, 2 ore, 3 ore) durante un periodo di test da 0 a 48 ore.
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Cambiamento temporale nell'assorbimento del glucosio dell'avambraccio
Lasso di tempo: Prima e per 3,5 ore dopo ogni consumo di pasti durante il periodo di immobilizzazione dell'avambraccio di 48 ore
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Il cambiamento nella sensibilità all'insulina muscolare postprandiale, misurata come risposta temporale dell'assorbimento del glucosio all'avambraccio (FGU), in risposta a pasti ripetuti durante 48 ore di immobilizzazione dell'avambra
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Prima e per 3,5 ore dopo ogni consumo di pasti durante il periodo di immobilizzazione dell'avambraccio di 48 ore
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Cambiamento nella cinetica degli aminoacidi muscolari dell'avambraccio
Lasso di tempo: Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
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Cinetica plasmatica di fenilalanina valutata usando un'infusione di tracciante isotopico stabile.
Le misurazioni includono il tasso di aspetto (RA) della fenilalanina attraverso l'avambraccio.
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Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
|
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Cambiamento nella cinetica degli aminoacidi muscolari dell'avambraccio
Lasso di tempo: Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
|
Cinetica plasmatica di fenilalanina valutata usando un'infusione di tracciante isotopico stabile.
Le misurazioni includono il tasso di scomparsa (RD) di fenilalanina attraverso l'avambraccio.
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Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
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Cambiamento nella cinetica degli aminoacidi muscolari dell'avambraccio
Lasso di tempo: Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
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Cinetica plasmatica di fenilalanina valutata usando un'infusione di tracciante isotopico stabile.
Le misurazioni includono l'equilibrio netto (NB) della fenilalanina attraverso l'avambraccio.
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Baseline e a intervalli regolari per 3,5 ore dopo il consumo del primo e ultimo pasto durante il periodo di prova (da 0 a 48 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL87404.028.24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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