Imobilização do antebraço em DM2 (FIT2D)
1 de julho de 2026 atualizado por: Marlou Dirks, Wageningen University
O impacto da imobilização de curto prazo do antebraço na glicose muscular do antebraço e no metabolismo de aminoácidos de voluntários com ou sem diabetes tipo 2
O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto da imobilização de curto prazo do antebraço na captação de glicose muscular no antebraço e no equilíbrio líquido e cinética de aminoácidos em indivíduos com DM2 em comparação com um grupo de controle com normoglicemia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com e sem DM2 serão submetidos a 2 dias de imobilização do antebraço como modelo de inatividade física local.
Antes, durante e depois da imobilização, as medições do equilíbrio arteriovenoso do antebraço serão combinadas com uma infusão de traçador de isótopo estável para medir a captação de glicose muscular e o equilíbrio, captação e efluxo de aminoácidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marlou Dirks, PhD
- Número de telefone: +31 317 480 100
- E-mail: marlou.dirks@wur.nl
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708WD
- Recrutamento
- Wageningen University and Research
-
Contato:
- Human and Animal Physiology
- Número de telefone: +31 (0)317 484 136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com ou sem diagnóstico de diabetes tipo 2 (diagnosticado há pelo menos um ano)
- Aplicar mudanças no estilo de vida e/ou usar metformina como medicamento oral para redução da glicose como tratamento para DM2
- Idade entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- 18,5 < IMC < 30 kg·m2
Critérios de exclusão:
Tipo 1 ou uma forma genética de diabetes
Qualquer doença cardiovascular (coração) diagnosticada ou hipertensão arterial (≥140 mmHg sistólica e/ou
≥90 mmHg diastólica)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (excluindo contraceptivos orais e dispositivos contraceptivos)
- Não consumir três refeições regulares por dia (café da manhã, almoço e jantar) e/ou seguir uma dieta baixa em carboidratos
- Fumar ou mascar tabaco
- Anemia conhecida
- Uso regular de suplementos dietéticos de proteínas e/ou aminoácidos (>3 vezes por semana)
- Atualmente envolvido em um programa estruturado de treinamento de resistência progressiva (>3 vezes por semana)
- História pessoal ou familiar de trombose (coágulos), epilepsia, convulsões ou esquizofrenia
- Quaisquer distúrbios motores anteriores ou distúrbios no metabolismo muscular e/ou lipídico
- História de doença renal
- História de doença hepática
- Grávida ou amamentando
- História de qualquer abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- Qualquer lesão musculoesquelética dos braços nos 12 meses anteriores ao início do estudo
- Claustrofobia
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com diabetes tipo 2
Dois dias de consumo de refeições padronizadas
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Dois dias de imobilização do antebraço
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Experimental: Participantes sem diabetes tipo 2
Dois dias de consumo de refeições padronizadas
|
Dois dias de imobilização do antebraço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na captação de glicose muscular no antebraço
Prazo: De 0 a 48 horas
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A mudança na sensibilidade à insulina muscular pós-prandial, medida como captação de glicose no antebraço, desde a pré-imobilização até a pós-imobilização
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De 0 a 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na oxidação do substrato de todo o corpo
Prazo: As medições serão realizadas no início do estudo e em intervalos pós-prandiais (em 1 hora, 2 horas, 3 horas) durante um período de teste de 0 a 48 horas.
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Alteração na oxidação do substrato em todo o corpo medida por calorimetria indireta, medida antes e em resposta a repetidas refeições mistas
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As medições serão realizadas no início do estudo e em intervalos pós-prandiais (em 1 hora, 2 horas, 3 horas) durante um período de teste de 0 a 48 horas.
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Mudança temporal na captação de glicose no antebraço
Prazo: Antes e por 3,5 horas após cada consumo de refeições durante o período de imobilização de 48 horas no antebraço
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A mudança na sensibilidade da insulina muscular pós -prandial, medida como a resposta temporal da captação de glicose no antebraço (FGU), em resposta a refeições repetidas durante 48 horas de imobilização do antebraço
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Antes e por 3,5 horas após cada consumo de refeições durante o período de imobilização de 48 horas no antebraço
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Mudança na cinética de aminoácidos musculares do antebraço
Prazo: Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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A cinética fenilalanina plasmática avaliada usando uma infusão estável do traçador de isótopos.
As medidas incluem a taxa de aparência (RA) de fenilalanina no antebraço.
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Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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Mudança na cinética de aminoácidos musculares do antebraço
Prazo: Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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A cinética fenilalanina plasmática avaliada usando uma infusão estável do traçador de isótopos.
As medições incluem a taxa de desaparecimento (RD) de fenilalanina no antebraço.
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Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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Mudança na cinética de aminoácidos musculares do antebraço
Prazo: Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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A cinética fenilalanina plasmática avaliada usando uma infusão estável do traçador de isótopos.
As medições incluem o saldo líquido (NB) da fenilalanina no antebraço.
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Base e em intervalos regulares por 3,5 horas após o primeiro e o último consumo de refeição durante o período de teste (0 a 48 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL87404.028.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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