Imobilizace předloktí v T2D (FIT2D)
1. července 2026 aktualizováno: Marlou Dirks, Wageningen University
Vliv krátkodobé imobilizace předloktí na metabolismus glukózy a aminokyselin ve svalech předloktí u dobrovolníků s diabetem 2. typu nebo bez něj
Cílem této studie je posoudit vliv krátkodobé imobilizace předloktí na vychytávání glukózy svalem předloktí a čistou rovnováhu a kinetiku aminokyselin u jedinců s T2D ve srovnání s kontrolní skupinou s normoglykémií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci s a bez T2D podstoupí 2 dny imobilizace předloktí jako model místní fyzické nečinnosti.
Před imobilizací, během ní a po imobilizaci budou měření arteriovenózní rovnováhy na předloktí kombinována s infuzí stabilního izotopového indikátoru pro měření svalového příjmu glukózy a rovnováhy aminokyselin, příjmu a odtoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marlou Dirks, PhD
- Telefonní číslo: +31 317 480 100
- E-mail: marlou.dirks@wur.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708WD
- Nábor
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Telefonní číslo: +31 (0)317 484 136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy s diagnostikovaným diabetem 2. typu nebo bez něj (diagnostikovaný alespoň před rokem)
- Aplikujte změny životního stylu a/nebo použijte metformin jako perorální lék na snížení hladiny glukózy jako léčbu T2D
- Věk 18-65 let v době podpisu informovaného souhlasu
- 18,5 < BMI < 30 kg·m2
Kritéria vyloučení:
Typ 1 nebo genetická forma diabetu
Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární (srdeční) onemocnění nebo vysoký krevní tlak (≥140 mmHg systolický a/nebo
≥90 mmHg diastolický)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (kromě perorální antikoncepce a antikoncepčních prostředků)
- Nejezte tři běžná jídla denně (snídaně, oběd a večeře) a nedodržujte dietu s nízkým obsahem sacharidů
- Kouření nebo žvýkání tabáku
- Známá anémie
- Pravidelné užívání doplňků stravy s proteiny a/nebo aminokyselinami (>3krát týdně)
- V současné době zapojen do strukturovaného programu progresivního tréninku odporu (>3krát týdně)
- Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy (sraženiny), epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
- Jakékoli předchozí motorické poruchy nebo poruchy svalového a/nebo lipidového metabolismu
- Anamnéza onemocnění ledvin
- Historie onemocnění jater
- Těhotné nebo kojící
- Anamnéza jakéhokoli zneužívání drog nebo alkoholu v posledních dvou letech
- Jakékoli muskuloskeletální poranění paží během 12 měsíců před zahájením studie
- Klaustrofobie
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s diabetem 2
Dva dny standardizované spotřeby jídla
|
Dva dny imobilizace předloktí
|
|
Experimentální: Účastníci bez diabetu 2
Dva dny standardizované spotřeby jídla
|
Dva dny imobilizace předloktí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vychytávání glukózy svalem předloktí
Časové okno: Od 0 do 48 hodin
|
Změna postprandiální svalové citlivosti na inzulín, měřená jako příjem glukózy v předloktí, z preimobilizace na postimobilizaci
|
Od 0 do 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celotělové oxidace substrátu
Časové okno: Měření budou prováděna na začátku a v postprandiálních intervalech (v 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách) během 0 až 48hodinového testovacího období.
|
Změna celotělové oxidace substrátu měřená pomocí nepřímé kalorimetrie, měřená před a v reakci na opakovaná smíšená jídla
|
Měření budou prováděna na začátku a v postprandiálních intervalech (v 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách) během 0 až 48hodinového testovacího období.
|
|
Časová změna absorpce glukózy předloktí
Časové okno: Před a po 3,5 hodinách po každé spotřebě jídla během 48 hodin imobilizace předloktí
|
Změna citlivosti na inzulín postprandiálního svalu, měřená jako časová reakce absorpce glukózy předloktí (FGU), v reakci na opakovaná jídla během 48 hodin imobilizace předloktí
|
Před a po 3,5 hodinách po každé spotřebě jídla během 48 hodin imobilizace předloktí
|
|
Změna kinetiky aminokyseliny předloktí aminokyseliny
Časové okno: Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
Kinetika fenylalaninu v plazmě hodnocená pomocí stabilní infuze izotopů.
Měření zahrnují rychlost vzhledu (RA) fenylalaninu přes předloktí.
|
Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
|
Změna kinetiky aminokyseliny předloktí aminokyseliny
Časové okno: Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
Kinetika fenylalaninu v plazmě hodnocená pomocí stabilní infuze izotopů.
Měření zahrnují rychlost zmizení (RD) fenylalaninu přes předloktí.
|
Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
|
Změna kinetiky aminokyseliny předloktí aminokyseliny
Časové okno: Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
Kinetika fenylalaninu v plazmě hodnocená pomocí stabilní infuze izotopů.
Měření zahrnují čistý zůstatek (NB) fenylalaninu přes předloktí.
|
Základní a v pravidelných intervalech po dobu 3,5 hodiny po první a poslední spotřebě jídla během zkušebního období (0 až 48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL87404.028.24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .