Kyynärvarren immobilisaatio T2D:ssä (FIT2D)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Marlou Dirks, Wageningen University
Lyhyen aikavälin kyynärvarren immobilisaation vaikutus kyynärvarren lihasten glukoosi- ja aminohappoaineenvaihduntaan vapaaehtoisilla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen kyynärvarren immobilisaation vaikutusta kyynärvarren lihasten glukoosinottoon ja aminohappojen nettotasapainoon ja kinetiikkaan T2D-potilailla verrattuna normoglykemiaa sairastavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on tai ei ole T2D:tä, saavat 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin mallina paikallisesta fyysisestä toimimattomuudesta.
Ennen immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen arteriovenoosin kyynärvarren tasapainomittaukset yhdistetään stabiiliin isotooppimerkkiaineinfuusioon, jolla mitataan lihasten glukoosin ottoa ja aminohappotasapainoa, -ottoa ja -virtausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlou Dirks, PhD
- Puhelinnumero: +31 317 480 100
- Sähköposti: marlou.dirks@wur.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708WD
- Rekrytointi
- Wageningen University and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Human and Animal Physiology
- Puhelinnumero: +31 (0)317 484 136
- Sähköposti: office.hap@wur.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on tai ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes (diagnoosoitu vähintään vuotta aikaisemmin)
- Käytä elämäntapamuutoksia ja/tai käytä metformiinia suun kautta otettavana glukoosia alentavana lääkkeenä T2D:n hoitona
- Ikäraja 18-65 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- 18,5 < BMI < 30 kg·m2
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 eli diabeteksen geneettinen muoto
Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai korkea verenpaine (≥140 mmHg systolinen ja/tai
≥90 mmHg diastolinen)
- Reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvälineet ja ehkäisyvälineet) jatkuva käyttö
- Älä syö kolmea säännöllistä ateriaa päivässä (aamiainen, lounas ja päivällinen) ja/tai noudata vähähiilihydraattista ruokavaliota
- Tupakan polttaminen tai pureskelu
- Tunnettu anemia
- Säännöllinen proteiini- ja/tai aminohappolisän käyttö (>3 kertaa viikossa)
- Tällä hetkellä mukana strukturoidussa progressiivisessa vastusharjoitteluohjelmassa (>3 kertaa viikossa)
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt tromboosia (hyytymiä), epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa
- Kaikki aikaisemmat motoriset häiriöt tai lihas- ja/tai rasva-aineenvaihdunnan häiriöt
- Munuaissairauden historia
- Maksasairaushistoria
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäytöt viimeisen kahden vuoden aikana
- Kaikki käsivarsien tuki- ja liikuntaelimistön vammat 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Klaustrofobia
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes
Kahden päivän standardoitu ateriakulutus
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Kahden päivän standardoitu ateriakulutus
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynärvarren lihasten glukoosin imeytymisessä
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä lihaksen insuliiniherkkyydessä, mitattuna kyynärvarren glukoosin ottona, ennen immobilisaatiota immobilisoinnin jälkeen
|
0-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon substraatin hapettumisen muutos
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen (1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin välein) 0–48 tunnin testijakson aikana.
|
Koko kehon substraatin hapettumisen muutos mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla, mitattuna ennen toistuvia seka-aterioita ja vastauksena niihin
|
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja aterian jälkeen (1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin välein) 0–48 tunnin testijakson aikana.
|
|
Käsivarren glukoosin imeytymisen ajallinen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja 3,5 tuntia jokaisen aterian kulutuksen jälkeen 48 tunnin kyynärvarren immobilisaatiojakson aikana
|
Muutos postprandiaalisessa lihassuliiniherkkyydessä, mitattuna kyynärvarren glukoosin imeytymisen (FGU) ajallisena vasteena, vasteena toistuville aterioille 48 tunnin kyynärvarren immobilisaation aikana
|
Ennen ja 3,5 tuntia jokaisen aterian kulutuksen jälkeen 48 tunnin kyynärvarren immobilisaatiojakson aikana
|
|
Muutos käsivarren lihasten aminohappojen kinetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
Plasmafenyylialaniinikinetiikka arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppien merkkiaineinfuusiota.
Mittaukset sisältävät fenyylialaniinin esiintymisnopeuden (RA) kyynärvarren poikki.
|
Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
|
Muutos käsivarren lihasten aminohappojen kinetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
Plasmafenyylialaniinikinetiikka arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppien merkkiaineinfuusiota.
Mittaukset sisältävät fenyylialaniinin katoamisnopeuden (RD) kyynärvarren poikki.
|
Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
|
Muutos käsivarren lihasten aminohappojen kinetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
Plasmafenyylialaniinikinetiikka arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppien merkkiaineinfuusiota.
Mittaukset sisältävät fenyylialaniinin nettotasapainon kyynärvarren poikki.
|
Perustaso ja säännöllisin väliajoin 3,5 tuntia ensimmäisen ja viimeisen aterian kulutuksen jälkeen testijakson aikana (0 - 48 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87404.028.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .