Unieruchomienie przedramienia w T2D (FIT2D)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Marlou Dirks, Wageningen University
Wpływ krótkotrwałego unieruchomienia przedramienia na metabolizm glukozy i aminokwasów w mięśniach przedramienia u ochotników z cukrzycą typu 2 lub bez niej
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu krótkotrwałego unieruchomienia przedramienia na wychwyt glukozy w mięśniach przedramienia oraz równowagę netto i kinetykę aminokwasów u osób z T2D w porównaniu z grupą kontrolną z normoglikemią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy z T2D i bez T2D zostaną poddani 2-dniowemu unieruchomieniu przedramienia jako modelowi miejscowego braku aktywności fizycznej.
Przed, w trakcie i po unieruchomieniu, pomiary równowagi tętniczo-żylnej przedramienia zostaną połączone z wlewem stabilnego znacznika izotopowego w celu pomiaru wychwytu glukozy przez mięśnie oraz równowagi, wychwytu i wypływu aminokwasów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marlou Dirks, PhD
- Numer telefonu: +31 317 480 100
- E-mail: marlou.dirks@wur.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708WD
- Rekrutacyjny
- Wageningen University and Research
-
Kontakt:
- Human and Animal Physiology
- Numer telefonu: +31 (0)317 484 136
- E-mail: office.hap@wur.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety z rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub bez niej (zdiagnozowaną co najmniej rok wcześniej)
- Zastosuj zmiany stylu życia i/lub zastosuj metforminę jako doustny lek hipoglikemizujący w leczeniu T2D
- Wiek 18–65 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- 18,5 < BMI < 30 kg·m2
Kryteria wykluczenia:
Typ 1 lub genetyczna postać cukrzycy
Jakakolwiek zdiagnozowana choroba układu krążenia (serca) lub wysokie ciśnienie krwi (skurczowe i/lub ≥140 mmHg).
≥90 mmHg rozkurczowe)
- Chroniczne stosowanie jakichkolwiek leków przepisywanych na receptę lub dostępnych bez recepty (z wyłączeniem doustnych środków antykoncepcyjnych i wyrobów antykoncepcyjnych)
- Nie spożywaj trzech regularnych posiłków dziennie (śniadania, obiadu i kolacji) i/lub przestrzegaj diety niskowęglowodanowej
- Palenie lub żucie tytoniu
- Znana anemia
- Regularne stosowanie suplementów białkowych i/lub aminokwasowych (>3 razy w tygodniu)
- Obecnie uczestniczy w ustrukturyzowanym programie treningu z progresywnym oporem (>3 razy w tygodniu)
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy (skrzepów), epilepsji, drgawek lub schizofrenii
- Wszelkie wcześniejsze zaburzenia motoryczne lub zaburzenia metabolizmu mięśni i (lub) lipidów
- Historia chorób nerek
- Historia chorób wątroby
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia jakiegokolwiek nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
- Wszelkie urazy mięśniowo-szkieletowe ramion w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Klaustrofobia
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z cukrzycą typu 2
Dwa dni standaryzowanego spożycia posiłków
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy bez cukrzycy typu 2
Dwa dni standaryzowanego spożycia posiłków
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wychwytu glukozy przez mięśnie przedramienia
Ramy czasowe: Od 0 do 48 godzin
|
Zmiana poposiłkowej wrażliwości mięśni na insulinę, mierzona jako wychwyt glukozy w przedramieniu, od stanu przed unieruchomieniem do po unieruchomieniu
|
Od 0 do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utleniania substratu w całym organizmie
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane na początku badania oraz w odstępach poposiłkowych (co 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny) w okresie testowym trwającym od 0 do 48 godzin.
|
Zmiana utleniania substratu w całym organizmie mierzona metodą kalorymetrii pośredniej, mierzona przed i w odpowiedzi na powtarzane mieszane posiłki
|
Pomiary będą wykonywane na początku badania oraz w odstępach poposiłkowych (co 1 godzinę, 2 godziny i 3 godziny) w okresie testowym trwającym od 0 do 48 godzin.
|
|
Czasowa zmiana w pobieraniu glukozy przedramienia
Ramy czasowe: Przed 3,5 godziny po każdym spożyciu posiłku w okresie unieruchomienia przedramienia
|
Zmiana wrażliwości insuliny po południu, mierzona jako czasowa odpowiedź wychwytu glukozy przedramienia (FGU), w odpowiedzi na powtarzające się posiłki podczas 48 godzin unieruchomienia przedramienia
|
Przed 3,5 godziny po każdym spożyciu posiłku w okresie unieruchomienia przedramienia
|
|
Zmiana kinetyki aminokwasowej mięśni przedramienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
Kinetyka fenyloalaniny w osoczu oceniana przy użyciu stabilnego wlewu znacznika izotopowego.
Pomiary obejmują szybkość wyglądu (RA) fenyloalaniny na przedramieniu.
|
Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
|
Zmiana kinetyki aminokwasowej mięśni przedramienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
Kinetyka fenyloalaniny w osoczu oceniana przy użyciu stabilnego wlewu znacznika izotopowego.
Pomiary obejmują szybkość zniknięcia (RD) fenyloalaniny na przedramieniu.
|
Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
|
Zmiana kinetyki aminokwasowej mięśni przedramienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
Kinetyka fenyloalaniny w osoczu oceniana przy użyciu stabilnego wlewu znacznika izotopowego.
Pomiary obejmują bilans netto (NB) fenyloalaniny na przedramieniu.
|
Linia wyjściowa i w regularnych odstępach czasu przez 3,5 godziny po pierwszym i ostatnim spożyciu posiłku w okresie testowym (od 0 do 48 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL87404.028.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .