興奮性刺激に対する前頭前野の反応における脳状態の調節的役割の探求
2026年4月28日 更新者:Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
興奮性刺激に対する前頭前野反応に対する脳状態の調節的役割の系統的評価:同時並行のRTMS/fNIRSパイロット研究
うつ病に対する反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS) の治療法は広く支持されており、米国食品医薬品局によって複数のプロトコルが承認され、その抗うつ効果を高めることを目的とした世界的な取り組みが進行中です。
しかし、rTMS を使用した臨床試験には過小報告されている側面があります。それは、各刺激セッション中に患者が何をしているのかということです。
ここでは、うつ病の病歴や他の精神医学的診断のない個人からこの調査を開始します。
私たちは根底にある脳の活動に焦点を当てます。
私たちは、同時の非侵襲的脳イメージング設定である機能的近赤外分光法(fNIRS)を使用して、rTMSセッションに対する脳の反応に対する脳状態の調節的役割を体系的に評価します。これはこの分野でのこの種の最初の取り組みとなります。 。
調査の概要
詳細な説明
RTMS リハビリテーションに関する科学文献は着実に増えており、リハビリテーションの有効性と効率を最適化することを目的とした新しい治療プロトコルが登場しています。
しかし、rTMS 治療セッション中に患者が何をすべきかについては考慮されていません。
これらの詳細は通常、文献では省略されており、最近のガイドラインにはアドバイスが記載されていません。
詳細が報告されると、患者は治療中にリラックスした状態になると想定されます。
この仮定は、特にMDDにとって非常に問題である。なぜなら、うつ病は内在化障害であり、感情的および認知的調節障害が、刺激される領域である背外側前頭前野(DLPFC)の異常な活動に関連する主要な特徴であるからである。
実際、刺激中に抑うつ症状を悪化させる思考に集中するように患者に指導すると、抗うつ薬の治療効果が減少し、認知神経科学の研究では、TMS の行動実験や神経画像実験を行う際に、初期の脳の状態を考慮することが重要であることが示唆されています。
刺激中に何が起こっているかに注意を払うことは非常に重要ですが、神経精神医学的リハビリテーション研究では通常省略されます。
この提案は、健康な参加者におけるrTMSに対する前頭前野の反応に対する脳の状態の調節的役割の系統的な評価である。
この研究の結果は、rTMS治療に関する臨床文献が脳の状態を制御していないと誤解されているかどうかを明らかにし、精神神経障害の治療に関する将来の臨床試験や共同研究提案(CRF)の概念実証を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 臨床面接に基づく生物学的および精神的健康
- 指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 重大な内臓疾患、神経疾患、精神疾患
- 金属インプラントを入れている場合
- 聴覚障害または耳鳴り
- 妊娠中または授乳中
- iTBS または fNIRS に禁忌となるあらゆる症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知タスク
ITBS/fNIRS の同時実行中、参加者の認知負荷の影響は、逆算タスクを実行することによって評価されます。
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各訪問で、参加者に適用される iTBS の強度は、個々の安静時運動閾値 (rMT) の 70% に設定され、1 つのセッションは特に左 DLPFC をターゲットとします。
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アクティブコンパレータ:リラックス
ITBS/fNIRS の同時開催中、参加者はリラックスするよう指示されます。
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各訪問で、参加者に適用される iTBS の強度は、個々の安静時運動閾値 (rMT) の 70% に設定され、1 つのセッションは特に左 DLPFC をターゲットとします。
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アクティブコンパレータ:気分
同時のITBS/FNIRS中に、対応する気分を誘導するために、ポジティブ、ネガティブ、およびニュートラルな価の刺激が参加者に提示されます。
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各訪問で、参加者に適用される iTBS の強度は、個々の安静時運動閾値 (rMT) の 70% に設定され、1 つのセッションは特に左 DLPFC をターゲットとします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
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fNIRS によって測定された DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱酸素ヘモグロビン (HbR) の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
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fNIRS によって測定された DLPFC における iTBS 誘発 HbR 変化
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (実際)
2025年12月5日
研究の完了 (実際)
2025年12月5日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20230324002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。