Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af hjernetilstandens modulerende rolle på den præfrontale respons på excitatorisk stimulering

28. april 2026 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Systematisk vurdering af hjernetilstandens modulerende rolle på den præfrontale respons på excitatorisk stimulering: en samtidig RTMS/fNIRS-pilotundersøgelse

Terapeutisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til depression er velunderstøttet, med flere protokoller godkendt af United States Food and Drug Administration og globale bestræbelser på at øge dens antidepressive virkninger på vej. Der eksisterer dog et underrapporteret aspekt af kliniske forsøg med rTMS: hvad laver patienterne under hver stimulationssession? Her begynder vi denne undersøgelse med personer uden en historie med depression eller anden psykiatrisk diagnose. Vi fokuserer på den underliggende hjerneaktivitet. Vi vil systematisk vurdere hjernetilstandens modulerende rolle på hjernens respons på en session med rTMS ved at bruge en samtidig, ikke-invasiv hjernebilleddannelse: funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), der markerer den første indsats af sin art på dette område. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den videnskabelige litteratur om rTMS-rehabilitering vokser støt, og nye behandlingsprotokoller, der sigter mod at optimere rehabiliteringseffektiviteten såvel som effektiviteten, dukker op. Der tages dog ingen hensyn til, hvad patienter skal gøre under rTMS-behandlingssessioner. Disse detaljer er typisk udeladt i litteraturen, og råd er ikke givet i nyere retningslinjer. Når detaljer er rapporteret, antages patienterne at gå ind i en afslappet tilstand under behandlingen. Denne antagelse er meget problematisk, især for MDD, fordi depression er en internaliserende lidelse, hvor følelsesmæssig og kognitiv dyskontrol er hovedtræk forbundet med unormal aktivitet af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), den region, der stimuleres. At instruere patienterne i at koncentrere sig om tanker, der forværrer deres depressive symptomer under stimulering, formindsker faktisk den antidepressive behandlingseffekt, og kognitiv neurovidenskabelig forskning tyder på vigtigheden af ​​at overveje den indledende hjernetilstand, når man udfører adfærds- og neuroimaging-eksperimenter med TMS. Opmærksomhed på, hvad der sker under stimulering, er yderst relevant, men udelades normalt i neuropsykiatrisk rehabiliteringsforskning. Dette forslag er en systematisk vurdering af hjernetilstandens modulerende rolle på den præfrontale respons på rTMS hos raske deltagere. Resultater fra denne undersøgelse vil informere om, hvorvidt den kliniske litteratur om terapeutisk rTMS forveksles med ikke at kontrollere hjernetilstanden, og give proof-of-concept for fremtidige kliniske forsøg og samarbejdsforskningsforslag (CRF) til behandling af neuropsykiatriske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Biologisk og mental sundhed, baseret på et klinisk interview
  • Kan forstå og følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Større indre sygdomme, neurologiske lidelser eller psykiske lidelser
  • At have et metalimplantat
  • Høreproblemer eller ringen i øret
  • Graviditet eller amning
  • Eventuelle forhold, der vil kontraindicere til iTBS eller fNIRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv opgave
Under samtidig iTBS/fNIRS vil effekterne af deltagernes kognitive belastning blive vurderet ved at udføre baglæns tælleopgaven.
I hvert besøg vil intensiteten af ​​den iTBS, der anvendes på deltageren, blive sat til 70 % af deres individuelle hvilemotoriske tærskel (rMT), med en session specifikt rettet mod venstre DLPFC.
Aktiv komparator: Slap af
Under samtidig iTBS/fNIRS vil deltagerne blive instrueret i at slappe af.
I hvert besøg vil intensiteten af ​​den iTBS, der anvendes på deltageren, blive sat til 70 % af deres individuelle hvilemotoriske tærskel (rMT), med en session specifikt rettet mod venstre DLPFC.
Aktiv komparator: Humør
Under samtidige ITBS/FNIR'er vil stimuli med positive, negative og neutrale valens blive præsenteret for deltagerne for at inducere den tilsvarende stemning.
I hvert besøg vil intensiteten af ​​den iTBS, der anvendes på deltageren, blive sat til 70 % af deres individuelle hvilemotoriske tærskel (rMT), med en session specifikt rettet mod venstre DLPFC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygeneret hæmoglobin (HbO) ændring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
iTBS-induceret HbO-ændring i DLPFC målt ved fNIRS
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deoxygeneret hæmoglobin (HbR) ændring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
iTBS-induceret HbR-ændring i DLPFC målt ved fNIRS
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner