Exploración del papel modulador del estado cerebral en la respuesta prefrontal a la estimulación excitatoria
28 de abril de 2026 actualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Evaluación sistemática del papel modulador del estado cerebral en la respuesta prefrontal a la estimulación excitadora: un estudio piloto simultáneo RTMS/fNIRS
La estimulación magnética transcraneal repetitiva terapéutica (EMTr) para la depresión está bien respaldada, con múltiples protocolos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y esfuerzos globales destinados a potenciar sus efectos antidepresivos en marcha.
Sin embargo, existe un aspecto poco informado de los ensayos clínicos que utilizan rTMS: ¿qué hacen los pacientes durante cada sesión de estimulación?
Aquí comenzamos esta investigación con personas sin antecedentes de depresión ni otro diagnóstico psiquiátrico.
Nos centramos en la actividad cerebral subyacente.
Evaluaremos sistemáticamente el papel modulador del estado cerebral en la respuesta del cerebro a una sesión de rTMS mediante el uso simultáneo de imágenes cerebrales no invasivas: espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), lo que marca el primer esfuerzo de este tipo en este campo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura científica sobre la rehabilitación con rTMS está creciendo constantemente y están surgiendo nuevos protocolos de tratamiento que tienen como objetivo optimizar la eficacia y la eficiencia de la rehabilitación.
Sin embargo, no se tiene en cuenta lo que los pacientes deberían hacer durante las sesiones de tratamiento con rTMS.
Estos detalles generalmente se omiten en la literatura y las pautas recientes no brindan asesoramiento.
Cuando se informan los detalles, se supone que los pacientes entran en un estado relajado durante el tratamiento.
Esta suposición es muy problemática, especialmente para el TDM porque la depresión es un trastorno internalizante, en el que el descontrol emocional y cognitivo son características importantes relacionadas con la actividad anormal de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), la región que se estimula.
De hecho, indicar a los pacientes que se concentren en pensamientos que exacerban sus síntomas depresivos durante la estimulación disminuye el efecto del tratamiento antidepresivo, y la investigación en neurociencia cognitiva sugiere la importancia de considerar el estado cerebral inicial al realizar experimentos conductuales y de neuroimagen con EMT.
La atención a lo que ocurre durante la estimulación es muy relevante, pero generalmente se omite en la investigación sobre rehabilitación neuropsiquiátrica.
Esta propuesta es una evaluación sistemática del papel modulador del estado cerebral en la respuesta prefrontal a la rTMS en participantes sanos.
Los resultados de este estudio informarán si la literatura clínica sobre rTMS terapéutica se confunde con no controlar el estado del cerebro y proporcionarán una prueba de concepto para futuros ensayos clínicos y propuestas de investigación colaborativa (CRF) para el tratamiento de trastornos neuropsiquiátricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65
- Salud biológica y mental, a partir de una entrevista clínica.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades internas importantes, trastornos neurológicos o trastornos mentales.
- Tener un implante de metal
- Problemas de audición o zumbidos en los oídos.
- Embarazo o lactancia
- Cualquier condición que contraindique iTBS o fNIRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarea cognitiva
Durante iTBS/fNIRS concurrente, los efectos de la carga cognitiva de los participantes se evaluarán realizando la tarea de conteo regresivo.
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En cada visita, la intensidad del iTBS aplicado al participante se establecerá en el 70% de su umbral motor en reposo individual (rMT), y una sesión se dirigirá específicamente al DLPFC izquierdo.
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Comparador activo: Relajarse
Durante iTBS/fNIRS simultáneos, se indicará a los participantes que se relajen.
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En cada visita, la intensidad del iTBS aplicado al participante se establecerá en el 70% de su umbral motor en reposo individual (rMT), y una sesión se dirigirá específicamente al DLPFC izquierdo.
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Comparador activo: Ánimo
Durante los ITB/fnirs concurrentes, se presentará estímulos con valencia positiva, negativa y neutral a los participantes para inducir el estado de ánimo correspondiente.
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En cada visita, la intensidad del iTBS aplicado al participante se establecerá en el 70% de su umbral motor en reposo individual (rMT), y una sesión se dirigirá específicamente al DLPFC izquierdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hemoglobina oxigenada (HbO)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambio de HbO inducido por iTBS en el DLPFC medido por fNIRS
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hemoglobina desoxigenada (HbR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambio de HbR inducido por iTBS en DLPFC medido por fNIRS
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230324002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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