흥분성 자극에 대한 전두엽 반응에 대한 뇌 상태의 조절 역할 탐구
2026년 4월 28일 업데이트: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
흥분성 자극에 대한 전두엽 반응에 대한 뇌 상태의 조절 역할에 대한 체계적 평가: 동시 RTMS/fNIRS 파일럿 연구
우울증 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 여러 프로토콜과 항우울제 효과를 높이기 위한 글로벌 노력을 통해 잘 뒷받침되고 있습니다.
그러나 rTMS를 사용한 임상 시험에는 과소보고된 측면이 있습니다. 각 자극 세션 동안 환자는 무엇을 하고 있습니까?
여기서는 우울증 병력이나 기타 정신과 진단 병력이 없는 개인을 대상으로 이 조사를 시작합니다.
우리는 근본적인 뇌 활동에 중점을 둡니다.
우리는 동시 비침습적 뇌 영상 설정인 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 rTMS 세션에 대한 뇌의 반응에 대한 뇌 상태의 조절 역할을 체계적으로 평가할 것입니다. 이는 이 분야에서 최초의 노력입니다. .
연구 개요
상세 설명
RTMS 재활에 관한 과학 문헌은 꾸준히 증가하고 있으며 재활 효능과 효율성을 최적화하는 것을 목표로 하는 새로운 치료 프로토콜이 등장하고 있습니다.
그러나 rTMS 치료 세션 동안 환자가 무엇을 해야 하는지에 대한 고려는 제공되지 않습니다.
이러한 세부 사항은 일반적으로 문헌에서 생략되며 최근 지침에는 조언이 제공되지 않습니다.
세부 사항이 보고되면 환자는 치료 중에 편안한 상태에 들어가는 것으로 가정됩니다.
이러한 가정은 특히 MDD의 경우 매우 문제가 됩니다. 왜냐하면 우울증은 내면화 장애이기 때문입니다. 여기서 정서적 및 인지적 조절 장애는 자극받는 부위인 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)의 비정상적인 활동과 관련된 주요 특징입니다.
실제로 환자에게 자극 중에 우울 증상을 악화시키는 생각에 집중하도록 지시하면 항우울제 치료 효과가 감소하며, 인지 신경과학 연구에서는 TMS를 이용한 행동 및 신경 영상 실험을 수행할 때 초기 뇌 상태를 고려하는 것이 중요함을 시사합니다.
자극 중에 일어나는 일에 주의를 기울이는 것은 관련성이 높지만 일반적으로 신경정신과적 재활 연구에서는 생략됩니다.
이 제안은 건강한 참가자의 rTMS에 대한 전두엽 반응에 대한 뇌 상태의 조절 역할에 대한 체계적인 평가입니다.
이 연구의 결과는 치료적 rTMS에 대한 임상 문헌이 뇌 상태를 제어하지 않는 것으로 잘못되었는지 여부를 알려주고, 신경정신 질환 치료를 위한 향후 임상 시험 및 공동 연구 제안(CRF)에 대한 개념 증명을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 임상 인터뷰를 바탕으로 한 생물학적 및 정신 건강
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있음
제외 기준:
- 주요 내부질환, 신경질환, 정신질환
- 금속 임플란트를 하게 되면
- 청각 문제 또는 귀에서 울리는 소리
- 임신 또는 모유 수유
- iTBS 또는 fNIRS를 금하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인지 작업
동시 iTBS/fNIRS 동안 참가자의 인지 부하 효과는 역방향 계산 작업을 수행하여 평가됩니다.
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각 방문에서 참가자에게 적용되는 iTBS의 강도는 개별 휴식 운동 임계값(rMT)의 70%로 설정되며, 한 세션은 특히 왼쪽 DLPFC를 대상으로 합니다.
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활성 비교기: 안심하다
동시 iTBS/fNIRS 중에는 참가자에게 휴식을 취하도록 지시합니다.
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각 방문에서 참가자에게 적용되는 iTBS의 강도는 개별 휴식 운동 임계값(rMT)의 70%로 설정되며, 한 세션은 특히 왼쪽 DLPFC를 대상으로 합니다.
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활성 비교기: 분위기
동시 ITBS/fnirs 동안, 긍정적, 음성 및 중성 원자가를 갖는 자극은 참가자들에게 해당 분위기를 유도 할 것입니다.
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각 방문에서 참가자에게 적용되는 iTBS의 강도는 개별 휴식 운동 임계값(rMT)의 70%로 설정되며, 한 세션은 특히 왼쪽 DLPFC를 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 헤모글로빈(HbO) 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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fNIRS로 측정한 DLPFC의 iTBS 유발 HbO 변화
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈산소화 헤모글로빈(HbR) 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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fNIRS로 측정한 DLPFC의 iTBS 유발 HbR 변화
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20230324002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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