Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modulacyjnej roli stanu mózgu w odpowiedzi przedczołowej na stymulację pobudzającą

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Systematyczna ocena modulacyjnej roli stanu mózgu w odpowiedzi przedczołowej na stymulację pobudzającą: równoległe badanie pilotażowe RTMS/fNIRS

Terapeutyczna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w leczeniu depresji cieszy się dużym poparciem, a wiele protokołów zostało zatwierdzonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, a na całym świecie trwają wysiłki mające na celu wzmocnienie jej działania przeciwdepresyjnego. Istnieje jednak niedostatecznie zgłaszany aspekt badań klinicznych z wykorzystaniem rTMS: co robią pacjenci podczas każdej sesji stymulacji? W tym miejscu rozpoczynamy badanie od osób bez historii depresji ani innych diagnoz psychiatrycznych. Koncentrujemy się na podstawowej aktywności mózgu. Będziemy systematycznie oceniać modulacyjną rolę stanu mózgu w reakcji mózgu na sesję rTMS, stosując jednoczesne, nieinwazyjne ustawienie obrazowania mózgu: funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (fNIRS), co będzie pierwszym tego typu przedsięwzięciem w tej dziedzinie .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Literatura naukowa na temat rehabilitacji rTMS stale się powiększa i pojawiają się nowe protokoły leczenia, których celem jest optymalizacja skuteczności i efektywności rehabilitacji. Nie uwzględnia się jednak tego, co pacjenci powinni robić podczas sesji leczenia rTMS. Szczegóły te są zwykle pomijane w literaturze, a najnowsze wytyczne nie zawierają porad. Kiedy podawane są szczegółowe informacje, zakłada się, że w trakcie leczenia pacjenci wchodzą w stan relaksu. Założenie to jest wysoce problematyczne, szczególnie w przypadku MDD, ponieważ depresja jest zaburzeniem internalizacyjnym, w którym dyskontrola emocjonalna i poznawcza to główne cechy powiązane z nieprawidłową aktywnością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), obszaru stymulowanego. Rzeczywiście, instruowanie pacjentów, aby podczas stymulacji koncentrowali się na myślach, które zaostrzają objawy depresyjne, zmniejsza efekt leczenia przeciwdepresyjnego, a badania z zakresu neuronauki poznawczej sugerują znaczenie uwzględnienia początkowego stanu mózgu podczas przeprowadzania eksperymentów behawioralnych i neuroobrazowania z TMS. Zwracanie uwagi na to, co dzieje się podczas stymulacji, jest bardzo istotne, ale zwykle jest pomijane w badaniach nad rehabilitacją neuropsychiatryczną. Ta propozycja stanowi systematyczną ocenę modulacyjnej roli stanu mózgu na reakcję przedczołową na rTMS u zdrowych uczestników. Wyniki tego badania poinformują, czy literatura kliniczna na temat terapeutycznego rTMS błędnie uważa, że ​​nie kontroluje stanu mózgu, a także dostarczą dowodu słuszności koncepcji dla przyszłych badań klinicznych i propozycji badań opartych na współpracy (CRF) w leczeniu zaburzeń neuropsychiatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdrowie biologiczne i psychiczne na podstawie wywiadu klinicznego
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne choroby wewnętrzne, zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia psychiczne
  • Posiadanie metalowego implantu
  • Problemy ze słuchem lub dzwonienie w uszach
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie stany, które będą przeciwwskazaniem do iTBS lub fNIRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zadanie poznawcze
Podczas jednoczesnego iTBS/fNIRS wpływ obciążenia poznawczego uczestników zostanie oceniony poprzez wykonanie zadania liczenia wstecz.
Podczas każdej wizyty intensywność iTBS zastosowanego u uczestnika zostanie ustalona na poziomie 70% jego indywidualnego progu motorycznego spoczynkowego (rMT), przy czym jedna sesja będzie specjalnie ukierunkowana na lewy DLPFC.
Aktywny komparator: Zrelaksować się
Podczas równoległych ćwiczeń iTBS/fNIRS uczestnicy zostaną poinstruowani, aby się zrelaksowali.
Podczas każdej wizyty intensywność iTBS zastosowanego u uczestnika zostanie ustalona na poziomie 70% jego indywidualnego progu motorycznego spoczynkowego (rMT), przy czym jedna sesja będzie specjalnie ukierunkowana na lewy DLPFC.
Aktywny komparator: Nastrój
Podczas współbieżnych ITB/FNIR bodźce z dodatnią, negatywną i neutralną wartościowością zostaną przedstawione uczestnikom w celu wywołania odpowiedniego nastroju.
Podczas każdej wizyty intensywność iTBS zastosowanego u uczestnika zostanie ustalona na poziomie 70% jego indywidualnego progu motorycznego spoczynkowego (rMT), przy czym jedna sesja będzie specjalnie ukierunkowana na lewy DLPFC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utlenowanej hemoglobiny (HbO).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC mierzona za pomocą fNIRS
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny odtlenionej (HbR).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Indukowana iTBS zmiana HbR w DLPFC mierzona za pomocą fNIRS
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj